Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

Repeated Intravenous Thrombolysis for Ischemic Stroke Within 3.0 Hours of Onset With Tenecteplase (RITIS-TNK)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
General Hospital of Shenyang Military Region
Hol
Shenyang (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 25.
Várható befejezés
2027. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Tenecteplase
A regiszteradat frissítve
2026. április 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 3 órán belül agyi érelzáródásos szélütésük volt, tenekteplázt kaptak, de 1 óra múlva nem javultak eléggé.

Életkor
18–80 év
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet bárki.
A betegség stádiuma
Heveny iszkémiás stroke a tünetek kezdetétől számított 3 órán belül, a kezelés előtt 4 vagy magasabb NIHSS-értékkel. Az első adag után 1 órával az NIHSS legfeljebb 2 ponttal csökkent, vagy kezdeti javulás után romlott. Az agyi képalkotás nem mutathat vérzést. A második adag a tünetek kezdetétől számított 4,5 órán belül beadható kell legyen.
Korábbi kezelés
A szélütés miatt kapnia kellett szokásos vénás trombolízist (vérrögoldó gyógyszert). A trombolízis előtti 24 órában nem kaphatott kettős vérlemezke-gátló kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Tervezett endovaszkuláris (katéteres) kezelés
  • Kifejezett fehérállományi elváltozás az agyi képalkotáson (Fazekas 3)
  • Véralvadási zavar az első trombolízis előtt, például INR 1,5 felett
  • Terhesség
  • Allergia a vizsgálati gyógyszerre

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 year
  • Acute ischemic stroke within 3 hours of onset, having received standard intravenous thrombolysis
  • Measurable neurological deficit before the first intravenous thrombolysis, with NIHSS ≥ 4
  • No significant clinical improvement (reduction in NIHSS ≤ 2) or neurological deterioration after initial improvement at 1 hour after the first thrombolysis, with intracranial hemorrhage ruled out by neuroimaging
  • The second intravenous thrombolysis can be administered within 4.5 hours of onset
  • First stroke onset or past stroke without obvious neurological deficit (mRS≤1)
  • Signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Allergy to the investigational drug(s)；
  • Receipt of dual antiplatelet therapy within 24 hours prior to thrombolysis
  • Comorbidity with other serious diseases
  • Any coagulation abnormality before the first thrombolysis, including INR > 1.5；
  • Planed for endovascular treatment
  • Significant cerebral white matter hyperintensities (Fazekas score 3)；
  • Pregnancy；
  • Participating in other clinical trials within 3 months
  • Patients not suitable for the study considered by researcher

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Yu CuiShenyang, KínaContact: Yu CuiRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Despite being the standard pharmacological reperfusion therapy for acute ischemic stroke, intravenous thrombolysis is limited by suboptimal recanalization rates. Tenecteplase (TNK), a newer thrombolytic agent, offers practical advantages over alteplase, including single bolus administration. However, a significant proportion of patients fail to achieve early clinical improvement after standard thrombolysis, likely due to persistent vessel occlusion.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study proposes to investigate a rescue strategy for patients who do not show significant neurological improvement within one hour after receiving standard intravenous tenecteplase within 3 hours of stroke onset. The primary objective is to evaluate the safety and feasibility of administering a second dose of tenecteplase in this scenario. The study will also explore the potential efficacy of this approach in improving recanalization and functional outcomes.

A vizsgálat 2 csoportja

  • TNK groupA vizsgált kezelés

    Tenecteplase is administered intravenously at a dose of 16 mg, with a maximum dose of 0.25 mg/kg.

    Kezelés: Tenecteplase

  • Control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    No tenecteplase

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Repeated Intravenous Thrombolysis for Ischemic Stroke Within 3.0 Hours of Onset With Tenecteplase (RITIS-TNK): a Prospective, Randomized, Open Label, Blinded Assessment of Outcome, and Multi-center Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07375953: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 1.