Evaluation of iNstroke Aspiration Catheters for Thrombectomy: a Multi-center Prospective Study
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bremen, Cologne, Dortmund, Hamburg és Nuremberg (Németország)Mind a 5 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az agy egyik ütőerének elzáródása miatt akut ischaemiás stroke-juk van, és az iNstroke katéterrel 24 órán belül kezelhetők.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Akut ischaemiás stroke, nagy vagy közepes agyi ér elzáródásával. A stroke súlyosságát mutató pontszám (NIHSS) legalább 6. Az agyi képalkotó pontszám (ASPECTS) legalább 6. A mindennapi önállóságot mutató pontszám (mRS) a stroke előtt legfeljebb 2. A kezelésnek a tünetek kezdetétől vagy az utolsó egészségesnek látott időponttól számított 24 órán belül el kell kezdődnie.
A részvétel fő kizáró okai
- Agyvérzés, agydaganat (kivéve a kis meningeomát) vagy több agyi ér elzáródása
- Az agyi erek szűkülete vagy elszakadása (érelmeszesedéses betegség vagy dissectio)
- Súlyos egyéb betegség vagy rövid várható élettartam
- Súlyos kontrasztanyag-allergia vagy súlyos vesebetegség (kreatinin legalább 3 mg/dl (265 µmol/L), vagy GFR 30 mL/perc alatt)
- Alacsony vérlemezkeszám (100 000 alatt), vagy részvétel egy másik gyógyszeres vagy eszközös vizsgálatban, amely befolyásolhatja az eredményeket
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Németország
- Klinikum Bremen-MitteBremen, NémetországContact: Panagiotis PapanagiotouNo longer taking part
- Universität zu KölnCologne, NémetországContact: Christoph KabbaschNo longer taking part
- Knappschaft KlinikenDortmund, NémetországContact: Jens AltenberndNo longer taking part
- UKE HamburgHamburg, NémetországContact: Fabian FlottmannNo longer taking part
- Klinikum NürnbergNuremberg, NémetországContact: Markus HoltmannspötterNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- iVascular S.L.U.
- Azonosító
- NCT07376447
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
- Eredeti leírás
Prospective, single-arm, multi-center study to confirm the performance and safety of the iNstroke 6F and 4F thromboaspiration catheter for the treatment of acute ischemic strokeA teljes eredeti leírásKevesebb
Confirmation of the Performance and Safety of the iNstroke 6F and 4F Thromboaspiration Catheter for the Treatment of Acute Ischemic Stroke
Prospective, single-arm, multi-center study to confirm the performance and safety of the iNstroke 6F and 4F thromboaspiration catheter for the treatment of acute ischemic stroke
Bevonási feltételek: Patients ≥ 18 years of age; Able to be treated (i.e., defined by arterial puncture time) within 24 hours of symptom onset or last time seen well (LTSW); Demonstrated occlusion in a large and/or medium vessel (carotid T, M1, proximal M2, M2-M3, A1, A2, A3, basilar artery, P1, P2, P3); Baseline NIHSS score ≥6 assessed before the procedure; Pre-morbid [xB13.1]stroke baseline mRS ≤ 2; Subjects with an ASPECTS ≥ 6; Informed consent signed by the subject or their representative, or notice of information, as per regulatory requirements, to collect the subject's data; As applicable by French laws, the subject is affiliated to a health social security regimen or equivalent (only to be answered by French sites).
Kizáró feltételek: Current participation in an interventional drug or device study that may confound the results of this study; Severe allergy to contrast media; Patients with intracranial atherosclerotic occlusive disease or extra- or intracranial dissection; Presence of intracerebral hemorrhage; Severe sustained hypertension (systolic pressure >185 mm Hg or diastolic pressure >110 mm Hg). Note: If blood pressure can be successfully reduced and maintained at an acceptable level by administering the medication recommended by the ESO (European Stroke Organisation) in its guidelines (also IV infusion of antihypertensives), the patient may be included; Known medical history of thrombocytopenia (Platelets <100,000); Known renal insufficiency with creatinine ≥3 mg/dl or Glomerular Filtration Rate (GFR) <30 mL/min; As applicable by French laws: breastfeeding women, persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision, or persons of full age who are the subject of a legal protection measure; Severe comorbidity and/or shortened life expectancy that will likely prevent improvement or follow up or that will render the procedure unlikely to benefit the patient; Multiple Intracranial Occlusions; Significant mass effect and/or midline shift; Evidence of intracranial tumor (except small meningioma); Intracranial stenosis proximal to the occlusion; Known or suspected cerebral vasculitis.