Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HongkongFázis nélkül

Duodenal pulsENDO as an Early Treatment for Type 2 DM

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Chinese University of Hong Kong
Hol
Shatin (Hongkong)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 1.
Várható befejezés
2032. aug. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • pulsENDO treatment
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 60 év közötti felnőtteket keres, akiknél az elmúlt 2 évben állapították meg a 2-es típusú cukorbetegséget. A vércukruk legyen viszonylag jól beállított, és keveset szedjenek cukorbetegség elleni tablettából.

Életkor
18 és 60 év között
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség, legfeljebb 2 éve.
Korábbi kezelés
0 vagy 1 cukorbetegség elleni tablettát szed. Korábban nem kapott pulsENDO vagy hasonló eljárást. Az elmúlt 1 hónapban nem szedett fájdalom- és gyulladáscsökkentő gyógyszert (NSAID) vagy kortikoszteroidot.
Biomarker vagy leletérték
HbA1c legfeljebb 7,5% (58 mmol/mol). Éhgyomri C-peptid szint legalább 0,5ug/L.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú cukorbetegség, más betegség miatti cukorbetegség vagy bármikori ketoacidózis
  • Emésztőrendszeri betegség, például Crohn-betegség, vagy friss patkóbélpolip, fekély vagy felső emésztőrendszeri vérzés
  • Vérzékenység, vagy a vizsgálat előtt 10 napon belül szedett vérhígító
  • Daganatos betegség, vagy autoimmun kötőszöveti betegség, például lupus vagy szklerodermia
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Duration of T2DM </= 2 years
  • HbA1c </= 7.5%
  • On 0-1 oral diabetes medications

Ki nem vehet részt

  • Previous treatment with pulsENDO or similar procedure
  • Previous GI surgery that could preclude the ability to perform pulsENDO, or acute gastric and duodenal pathology that increased the risk of pulsENDO
  • Currently taking prescription antithrombotic therapy (e.g., anticoagulant or antiplatelet agent) within 10 days prior to study and/or there is a need or expected need to use during the study period
  • Currently taking medications known to cause significant weight gain or weight loss (e.g. chemotherapeutics)
  • Patients who have used non-steroidal analgesics and anti-inflammatory drugs (NSAID) and corticosteroids in the past 1 month
  • Type I DM, DM secondary to specific disease or having any history of ketoacidosis
  • Any inflammatory disease of the gastrointestinal tract such as Crohn's disease
  • Abnormal pathologies or conditions of the gastrointestinal tract, including duodenal polyps, ulcers or upper gastrointestinal bleeding conditions within 3 months of study
  • Underlying uncontrolled endocrine problem that leads to obesity, including and not limited to hypothyroidism, Cushing syndrome and eating disorder
  • Malignancy
  • Diagnosis of autoimmune connective tissue disorder (e.g. lupus erythematosus, scleroderma)
  • Mental or psychiatric disorder; Drug or alcohol addiction
  • Uncorrectable bleeding diathesis, platelet dysfunction, thrombocytopenia with platelet count less than 100,000/microliter or known coagulopathy
  • Fasting C-peptide level <0.5ug/L
  • Patients with contra-indications to endoscopy
  • Pregnant or breast feeding
  • ASA grade IV \& V
  • Other cases deemed by the examining physician as unsuitable for safe treatment
  • Refusal to participate

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Hongkong

  • Chinese University of Hong KongShatin, HongkongContact: Stephen Ng, FRCSEd(Gen)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is designed to evaluate the efficacy and safety of endoscopic duodenal re-cellularization therapy using pulsed electric field in individuals with in patients with a recent diagnosis of type 2 diabetes mellitus (T2DM).

A vizsgálat csoportja

  • Endoscopic duodenal recellularization via electroporation therapy (pulsENDO)A vizsgált kezelés

    pulsENDO procedure entails the ablation of the duodenal mucosa with irreversible electroporation (IRE)

    Kezelés: pulsENDO treatment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Duodenal Recellularization Via Electroporation Therapy as an Early Treatment for Type 2 Diabetes Mellitus (DREAM-1 Study)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07376486: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 15.