Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

Radiofrequency Ablation for Curative Treatment of Small Low-Risk Papillary Thyroid Cancer: Pilot Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Health Network, Toronto
Hol
Toronto (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 5.
Várható befejezés
2027. júl. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Radiofrequency Ablation of Papillary Thyroid Cancer
  • VIVA combo RF Generator with Coagulation Electrode
A regiszteradat frissítve
2026. május 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek kicsi, alacsony kockázatú papilláris pajzsmirigyrákjuk van, amely nem terjedt túl a pajzsmirigyen. Kezelésük rádiófrekvenciás ablációval (RFA) történik.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nemű személy részt vehet
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt papilláris pajzsmirigyrák, a daganatok egyenként legfeljebb 2.0 cm-esek (0,8 in), csak a pajzsmirigyen belül vannak, nincs nyirokcsomó- vagy távoli áttét (T1b vagy kisebb, N0 vagy Nx, M0). A daganatnak biztonságos távolságra (több mint 2 mm) kell lennie a fontos szervektől, vagy hidrodisszekcióval elérhetőnek kell lennie.
Korábbi kezelés
Olyan emberek, akik más betegségeik miatt nem operálhatók, vagy elutasítják a műtétet. Nem volt korábbi pajzsmirigyműtét vagy abláció a daganat helyén.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nyirokcsomó- vagy távoli áttét
  • A pajzsmirigyen kívülre terjedő daganat, vagy kiterjedt meszesedést mutató daganat
  • Agresszív pajzsmirigyrák-típusok, például anaplasztikus vagy rosszul differenciált
  • Terhesség vagy szoptatás a bevonáskor
  • Pacemaker vagy más beültetett elektromos eszköz, illetve nyaki fertőzés az abláció idején

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically confirmed papillary thyroid carcinoma (PTC) by fine-needle aspiration (FNA -Bethesda V/VI ) or core needle biopsy
  • Single or multiple lesions, each 2.0 cm in maximum diameter
  • Intrathyroidal tumors (i.e., no extrathyroidal extension, no clinical/radiological evidence of nodal metastases, nor distant metastases)
  • Lesions located at a safe distance (>2 mm) from critical structures (e.g., trachea, esophagus, carotid artery) or accessible with hydrodissection
  • ≤T1b (i.e. < 2cm maximal diameter), N0 or Nx, M0 (no clinical or radiological evidence of lymph node or distant metastasis)
  • Patients unfit for surgery due to comorbidities or who refuse surgery
  • ≥18 years old
  • Not pregnant at the time of RFA
  • Able to understand and voluntarily sign informed consent

Ki nem vehet részt

  • Previous thyroid surgery or ablation (RFA, ethanol, laser, or microwave) at the index tumor site
  • Bleeding diathesis or use of anticoagulants that cannot be discontinued safely prior to RFA
  • Severe cervical anatomy distortion (prior neck surgery or radiation with distorted anatomy that prevents safe RFA
  • Known diagnosis of anaplastic, poorly differentiated, or other aggressive thyroid cancer variants
  • Severe comorbid illness that limits life expectancy to less than 5 years
  • Infection in the neck including skin infection or thyroiditis at time of planned ablation
  • Evidence of lymph node involvement (clinically or radiologically suspicious or confirmed metastatic nodes) or distant metastasis (e.g., lung, bone)
  • Tumors with extrathyroidal extension
  • Tumors with extensive calcification
  • Tumors located within 2 mm of critical structures where RFA would pose an unacceptably high risk and where hydrodissection is not feasible
  • Pregnant or breastfeeding at the time of enrollment
  • Inability to adhere to study follow-up schedule or procedures or lacking decision-making capacity
  • Implanted electrical devices such as pacemakers or neurostimulators

Helyszínek itt: Kanada

  • University Health Network - Princess Margaret Cancer CentreToronto, KanadaContact: Sangeet Ghai, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This pilot, single-arm clinical study evaluates the feasibility, safety, and effectiveness of radiofrequency ablation (RFA) as a curative treatment for small, low-risk papillary thyroid cancer (PTC). The study will enroll 30 adult patients (≥18 years) with biopsy-confirmed PTC measuring <2 cm, who decline surgery or active surveillance, or who are transitioning from active surveillance to active treatment.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Eligible participants will undergo ultrasound-guided RFA performed with curative intent at University Health Network. Patients will be followed for up to 12 months with scheduled clinical visits, neck ultrasounds, blood tests, voice assessments, and patient-reported outcome questionnaires. A biopsy of the ablation site at 6-12 months will be used to assess local cancer control.

The primary objective is to determine the local cure rate and safety profile of RFA for low-risk PTC. Secondary objectives include evaluating post-ablation ultrasound features, patient-reported quality of life, and the feasibility of implementing a multidisciplinary thyroid RFA program within routine clinical practice.

Results from this study will provide important preliminary data to inform future larger trials comparing RFA with surgery and active surveillance for selected patients with low-risk papillary thyroid cancer.

A vizsgálat csoportja

  • Radiofrequency Ablation (RFA) for Low-Risk Papillary Thyroid CancerA vizsgált kezelés

    This single study arm includes adult participants with biopsy-confirmed, low-risk papillary thyroid cancer (\<2 cm) who undergo curative-intent radiofrequency ablation (RFA) of the thyroid tumor. RFA is performed once, on an outpatient basis, using a percutaneous, ultrasound-guided approach with an internally cooled radiofrequency electrode. The procedure is carried out under local anesthesia with conscious sedation, using a standardized moving-shot technique, with hydrodissection as needed to protect adjacent structures. No study drugs are administered as part of this intervention. The RFA procedure is a one-time treatment, although repeat ablation may be considered if residual disease is identified during follow-up, based on clinical judgment and participant consent. All participants in this arm follow the same post-procedure monitoring and follow-up schedule, which includes clinical assessments, neck ultrasound, thyroid blood tests, voice evaluation, patient-reported outcome quest

    Kezelés: Radiofrequency Ablation of Papillary Thyroid Cancer és VIVA combo RF Generator with Coagulation Electrode

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Evaluating the Feasibility, Safety and Efficacy of Radiofrequency Ablation (RFA) for Curative Treatment of Small Low-Risk Thyroid Papillary Cancer: A Pilot Single Arm Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. május 19.