Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: LengyelországFázis nélkül

Time in rANge vs. Time in nOrmal Glycemia for Better Glycemic Control

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Motol
Hol
Warsaw (Lengyelország)A helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 2 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan.
Tervezett befejezés
2026. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Structured Diabetes Education
  • Automated Insulin Delivery (AID) System Adjustment
A regiszteradat frissítve
2026. január 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan 1-es típusú cukorbeteg gyerekeket és tinédzsereket keres, akik automatizált inzulinadagoló rendszert használnak, és a legtöbbször viselnek glükózszenzort.

Életkor
A vizsgálat kezdetén 5,0 és 17,99 év között.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Az ADA kritériumai szerint diagnosztizált 1-es típusú cukorbetegség. A HbA1c legfeljebb 86 mmol/mol (10% DCCT szerint).
Korábbi kezelés
A bevonás előtti hónapban az idő több mint 70%-ában glükózszenzort (CGM) kell használni. A vizsgálat összefoglalója szerint a résztvevők automatizált inzulinadagoló rendszert használnak.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más, a vércukorszintet befolyásoló betegség
  • A vércukorszintet befolyásoló kezelés
  • Súlyos alacsony vércukorszint a bevonás előtti 60 napban
  • Részvétel másik beavatkozásos vizsgálatban
  • Terhesség, szoptatás vagy terhesség tervezése a vizsgálat alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of T1D per ADA criteria
  • Age 5.0-17.99 at the start of study
  • CGM use >70% of the time during the month prior to enrollment
  • Maximum HbA1c of 86mmol/mol (10% in DCCT)

Ki nem vehet részt

  • No concurrent illnesses impacting glycemia
  • Any significant diseases / conditions including psychiatric disorders and substance abuse that in the opinion of the investigator is likely to affect the subject's ability to complete the study or compromise participant's safety
  • No treatments impacting glycemia
  • Severe hypoglycemia documented in the 60 day period leading up to patient recruitment
  • Current participation in any other interventional study
  • Female subject who is pregnant or lactating or planning to become pregnant within the planned study duration

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 5 és 18 év között vagy?

Helyszínek itt: Lengyelország

Még 2 másik országban, 2 helyszínen

  • Medical University of WarsawWarsaw, LengyelországContact: Agnieszka SzypowskaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The TANGO study is a 12-month study involving 120 children and adolescents with Type 1 Diabetes (T1D) across the Czech Republic, Israel, and Poland who use automated insulin delivery (AID) systems.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Currently, the global standard for diabetes management is "Time in Range" (TIR), which aims to keep blood sugar levels between 70-180 mg/dL. However, newer technologies like AID systems may now allow for a tighter, more physiological goal called "Time in Normal Glycemia" (TING), which targets a range of 70-140 mg/dL.

This study will randomly assign participants to follow either the standard TIR target or the tighter TING target to see if the narrower range improves overall blood sugar control and HbA1c without increasing the risk of hypoglycemia, family stress, or daily treatment burden.

By comparing these two approaches, researchers hope to determine if clinical guidelines should be updated to reflect a more precise glucose target for children and adolescents worldwide

A vizsgálat 2 csoportja

  • TIR groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants in this group will follow the current standard international clinical guidelines, targeting a glycemic range of 3.9-10.0 mmol/L (70-180 mg/dL). They will receive the same level of structured multidisciplinary education and clinical follow-up as the intervention group, but calibrated to the standard 70-180 mg/dL range.

    Kezelés: Structured Diabetes Education

  • TING groupA vizsgált kezelés

    Participants in this group will target a tighter glycemic range of 3.9-7.8 mmol/L (70-140 mg/dL). Their CGM and insulin pump settings will be adjusted by their physician to support this narrower range. Participants will receive structured education focused on achieving this tighter target.

    Kezelés: Structured Diabetes Education és Automated Insulin Delivery (AID) System Adjustment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07376850: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. január 29.