Efficacy and Safety of Compression Boots in Patients With Acute Decompensated Heart Failure.
A legfontosabb adatok
- Hol
- Svendborg (Dánia)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiket heveny szívelégtelenséggel és duzzadt lábbal vettek fel kórházba. A szokásos vízhajtó kezelés mellé ritmikus kompressziós csizmát adnak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Heveny szívelégtelenség mindkét lábon lévő ödémával (vizenyővel), a felvételtől számított 24 órán belül; csökkent, enyhén csökkent vagy megtartott ejekciós frakció, a tüdőartériák emelkedett nyomására utaló jelekkel
- Korábbi kezelés
- Már el kellett kezdeni a vénába adott (IV) vízhajtó kezelést
- Biomarker vagy leletérték
- Megtartott ejekciós frakciójú szívelégtelenség esetén: NT-proBNP 300 pg/mL felett, vagy tartós pitvarfibrilláció/pitvarlebegés esetén 600 pg/mL felett
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség
- 1 évnél rövidebb várható élettartam
- NYHA IV. osztályú szívelégtelenség, vagy 20% alatti LVEF
- Alsó végtagi érszűkület, súlyos lábsebek vagy fertőzések, mélyvénás trombózis
- Tartós dialízis, vagy heveny veseelégtelenség nagyon kevés vizelettel
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Dánia
- Cardiovascular Research Unit, Odense University Hospital - SvendborgSvendborg, DániaNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Odense University Hospital
- Azonosító
- NCT07377019
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 29.
- Eredeti leírás
The aim of this clinical trial is to investigate whether pulsatile compression therapy can support heart and kidney function in patients admitted with acute heart failure and fluid accumulation in the legs.A teljes eredeti leírásKevesebb
The Efficacy and Safety of Pulsatile Compression Boots in Patients With Acute Decompensated Heart Failure. A Randomized, Controlled Trial.
The aim of this clinical trial is to investigate whether pulsatile compression therapy can support heart and kidney function in patients admitted with acute heart failure and fluid accumulation in the legs.
Pulsatile compression boots, which provide pulsatile compression therapy, work by adding a predefined pressure to the legs in a rhythm that enhances mobilization of peripheral edema and improves venous and lymphatic drainage from the lower extremities. This increased venous return (preload) may allow the heart to fill more effectively and pump more strongly, thereby improving circulation. Better circulation can enhance kidney blood flow, help diuretics work more efficiently, and reduce the risk of complications due to worsening heart failure, affecting both the heart and kidneys.
The investigators want to explore whether adding this therapy to standard diuretic treatment is safe, feasible, and offers benefits compared with standard diuretic treatment alone.
Participants will receive three daily sessions of pulsatile compression therapy alongside usual clinical care.
Bevonási feltételek: Capable of giving written informed consent; Inclusion within 24 hours from admission; Bilateral LE edema - defined as: Pitting edema scale > 1, bilaterally; Initial IV diuretic treatment; Evidence of heart failure - at least one of the following:; Heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF):; Signs and/or symptoms of HF; Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤ 40%; Heart failure with mildly reduced ejection fraction (HFmrEF):; Signs and/or symptoms of HF; LVEF 41 - 49%; Heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF):; Signs and/or symptoms of HF; LVEF ≥ 50 %; Evidence of structural heart disease (Left atrial enlargement or left ventricular hypertrophy); NT-proBNP > 300pg/mL for patients without ongoing atrial fibrillation/flutter, and NT-proBNP > 600 pg/mL for patients with ongoing atrial fibrillation/flutter; Evidence of elevated pulmonary artery pressure - at least one of the following:; Systolic pulmonary artery pressure (sPAP) > 35 mmHg; Tricuspid regurgitation gradient (TRG) > 30 mmHg; Severe tricuspid regurgitation and VCI > 20 mm; Additional echocardiographic criteria:; Left atrial end-systolic volume index > 34 mL/m2.
Kizáró feltételek: Need for treatment with inotropes or vasopressors; New York Heart Association classification (NYHA) class IV; Known history or symptoms of peripheral arterial disease (Intermittent claudication or brachial-ankle index with value < 0,9); Significant leg wounds or infections; Deep venous thrombosis (DVT); LVEF < 20%; Pregnancy; Life expectancy less than 1 year for any reason; Expected hospital stay less than 1 day; Diastolic left ventricular diameter > 70 mm; Permanent dialysis; Manifest acute kidney injury with oliguria; Current high-pressure pulmonary edema.