Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: LengyelországFázis nélkül

Real-world Clinical Response to Trazodone in Italy, Poland, and Romania

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A
Hol
Lodz (Lengyelország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 15.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 55 éves vagy idősebb, major depresszióval és enyhe memória- vagy gondolkodási zavarral élő embereket keres, akik elnyújtott hatóanyag-leadású trazodon kezelést kezdenek.

Életkor
55 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki
A betegség stádiuma
Jelenleg legalább közepesen súlyos major depressziós epizód (MADRS összpontszám a beválogatáskor legalább 20), valamint enyhe kognitív zavar (enyhe neurokognitív zavar) diagnózisa a DSM-5 szerint.
Korábbi kezelés
A beválogatási viziten, legkésőbb egy héten belül el kell kezdeni a trazodon-hidroklorid (elnyújtott hatóanyag-leadású) kezelést. Más antidepresszánsok, hangulatstabilizálók vagy antipszichotikumok egyidejű szedése nem megengedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • A trazodon bármely ellenjavallata, vagy allergia a trazodonra vagy összetevőire
  • Más antidepresszánsok, hangulatstabilizálók vagy antipszichotikumok szedése, vagy ismert rezisztencia a trazodon önálló kezelésére
  • Bipoláris zavar, skizofrénia vagy más pszichotikus vagy súlyos mentális zavar
  • Olyan neurológiai betegség, amely a részvételt ronthatja
  • Terhesség vagy szoptatás, vagy részvétel másik beavatkozásos vizsgálatban az elmúlt 30 napban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients aged 55 or older
  • Patients who meet the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 criteria for MDD diagnosis
  • Patients experiencing a current major depressive episode of at least moderate severity, defined by a Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) total score ≥20 at enrolment
  • Patients with a diagnosis of MCI (also referred to as "mild neurocognitive disorder") according to the DSM-5 criteria
  • Patients who start treatment with trazodone hydrochloride (prolonged release) with starting dosage according to SmPC at enrolment visit (or at latest within one week)
  • Patients legally capable of giving their written consent to participate in the study (including personal data processing) and willing to comply with all study procedures as per clinical judgement

Ki nem vehet részt

  • Concomitant treatment with other antidepressant drugs, mood stabilizers, antipsychotics, and/or proved resistance to trazodone monotherapy
  • Patients with previous or current history of any neurological condition that, in the opinion of the Investigator, might compromise participation in the study
  • Patients participating in any interventional study in the 30 days prior to the enrolment visit
  • Known hypersensitivity or allergy to the active ingredient and/or to any component of the study medication
  • Patients with current diagnosis of bipolar disorder, schizophrenia or other psychotic disorder, severe personality disorder, mental retardation, organic mental disorders, or mental disorders due to a general medical condition
  • Patients who meet any of the contraindications to the administration of trazodone according to the approved local SmPC
  • Patients with ongoing pregnancy or breast-feeding at enrolment visit

Helyszínek itt: Lengyelország

  • Poradnia Medycyna Miłorząb: pl. Pokoju 3/4, 90-227 Łódź. PolandLodz, LengyelországContact: Marcin Stanisław Wojtera, MD, PhD, PsychiatristRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

TRACOMDD study is a study with the intention to describe the real-world use of trazodone and the clinical response in a sub-group of patients affected by Major Depressive Disorder and Mild Cognitive impairment, by collecting data from standard clinical practice in Italy, Poland, and Romania

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Observational Prospective Study in Patients With Major Depressive Disorder and Mild Cognition Impairment Treated With Trazodone in a Real-world Setting (TRACOMDD)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.