Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Prospective Study Evaluating the Treatment Outcomes for Localised Recurrent, Resectable Retroperitoneal Liposarcoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Australia and New Zealand Sarcoma Association
Hol
Warsaw (Lengyelország)A helyszín megnézéseMég 7 másik országban, 12 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2024. szept. 5.
Várható befejezés
2032. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. július 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a jól differenciált vagy dedifferenciált retroperitoneális liposzarkómája először tért vissza, nem adott távoli áttétet, és műtéttel eltávolítható.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Jól differenciált és/vagy dedifferenciált liposzarkóma első kiújulása a retroperitoneális térben vagy a kismedencében, egy korábbi műtét után, amely minden látható daganatot eltávolított. Nincs távoli áttét. A daganatnak műtéttel eltávolíthatónak kell lennie, és a teljes betegségnek besugárzással (RT) kezelhetőnek kell lennie. WHO általános állapot 0-2 és ASA-pontszám 1-3.
Korábbi kezelés
Nem volt korábbi sugárkezelés a retroperitoneális liposzarkóma miatt. Korábbi gyógyszeres (szisztémás) kezelés megengedett. Korábbi, teljes eltávolítást célzó műtét (R0/R1 reszekció) szükséges.

A részvétel fő kizáró okai

  • Műtéttel nem eltávolítható betegség, vagy valószínűleg R2 reszekció
  • A kiújulás túl kiterjedt ahhoz, hogy minden látható daganatot besugározzanak
  • A sugárkezelés ellenjavallata, például korábbi bélelzáródás, mesenteriális ischaemia vagy súlyos krónikus gyulladásos bélbetegség
  • Myxoid liposzarkóma
  • Terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult age ≥ 18 presenting with first recurrent well-differentiated and/or dedifferentiated liposarcoma of retroperitoneal space or pelvis after previous macroscopically complete resection (R0/R1 resection)
  • No distant metastasis on cross-sectional imaging of chest/abdomen/pelvis (CT and/or MRI) within 1 month to confirm the absence of metastatic disease
  • Previous histologically proven well-differentiated or dedifferentiated liposarcoma histology only
  • Sarcoma not originating from bone or abdominal or gynecological viscera
  • Tumor confirmed to be resectable with likely R0/R1 resection, and all disease must be deemed to be treatable by RT (joint decision by surgeon and radiation oncologist at a sarcoma multidisciplinary team meeting)
  • WHO performance status 0-2
  • American Society of Anaesthesiologist (ASA) score 1-3
  • No prior RT for the retroperitoneal liposarcoma
  • Prior systemic therapy is allowed
  • No concurrent active malignancy (except for low risk skin malignancy, low risk prostate carcinoma, low risk breast carcinoma including in situ disease)
  • Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test within 3 weeks prior to the first day of study treatment
  • Patient deemed able to comply with study requirements according to investigator evaluation
  • Signed, IRB-approved written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Unresectable disease or likely R2 resection as assessed by the multidisciplinary sarcoma team
  • Extent of recurrence where preoperative RT to all visible disease is not deemed to be feasible
  • Contradiction for RT such as history of bowel obstruction or mesenteric ischemia or severe chronic inflammatory bowel disease
  • Myxoid liposarcoma histology
  • Pregnancy

Helyszínek itt: Lengyelország

Még 7 másik országban, 12 helyszínen

  • Maria Sklodowska-Curie - National Research Institute of OncologyWarsaw, LengyelországContact: Mateusz SpalekToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of the study is to collect prospective data on the treatment outcomes in patients with first localized, resectable recurrent retroperitoneal well-differentiated and/or dedifferentiated liposarcoma undergoing curative intent treatment. Patients enrolled in this study will form a validation cohort of the TARPSWG recurrent RPS nomogram. The treatment decision (surgery alone, or preoperative RT +/- chemotherapy followed by surgery) is per the institutional multidisciplinary team recommendation.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Surgery with preoperative radiotherapy

    This includes patient who have had any chemotherapy.

  • Surgery without preoperative radiotherapy

    This includes patients who had surgery alone, surgery with postoperative radiotherapy and/or any chemotherapy.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. július 15.