Study for the Identification of Subclinical Atrial Fibrillation In Patients With Significant Primary Mitral Regurgitation
A legfontosabb adatok
- Hol
- Copenhagen (Dánia)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek jelentős elsődleges mitrális billentyű-elégtelensége van, és nincs vagy csak enyhe a panaszuk. A bőr alá ültetett kis eszköz legfeljebb három évig rögzíti a szívritmust, hogy felfedje a pitvarfibrillációt.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Jelentős elsődleges mitrális billentyű-elégtelenség, panaszmentesen vagy enyhe panaszokkal. A szív pumpafunkciója (LVEF) legalább 60% legyen. A saját (natív) mitrális billentyűje van.
- Korábbi kezelés
- Korábban nem állapítottak meg nála pitvarfibrillációt. Nincs szívritmusszabályozója, ICD-je, szinkronizáló eszköze vagy loop recorder-e.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábban megállapított pitvarfibrilláció
- Van szívritmusszabályozója, ICD-je, szinkronizáló eszköze vagy loop recorder-e, vagy klinikailag szükség van loop recorderre
- LVESD 40 mm vagy több
- Mitrális billentyű műtétet terveznek
- Várható élettartama 1 évnél rövidebb, vagy terhes, illetve szoptat
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Dánia
- RigshospitaletCopenhagen, DániaNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
- Azonosító
- NCT07377799
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 2.
- Eredeti leírás
The PRIME-LOOP study is a prospective cohort investigating the burden of atrial fibrillation (AF) and subclinical AF in patients with moderate-severe or severe primary mitral regurgitation (MR). The study will use long-term cardiac monitoring with an implantable loop recorder (ILR) for up to three years to identify the burden of AF. Further, the study aims to examine the associated risk of adverse events among patients with detected AF as compared with patients without AF. Only patients with no or mild symptoms related to MR and without a class I indication for surgical intervention will be included. The study aims to include 100 patients.A teljes eredeti leírásKevesebb
PRospective Cohort Study for the Identification of Subclinical Atrial Fibrillation In Patients With Significant Primary Mitral Valve Regurgitation
The PRIME-LOOP study is a prospective cohort investigating the burden of atrial fibrillation (AF) and subclinical AF in patients with moderate-severe or severe primary mitral regurgitation (MR). The study will use long-term cardiac monitoring with an implantable loop recorder (ILR) for up to three years to identify the burden of AF. Further, the study aims to examine the associated risk of adverse events among patients with detected AF as compared with patients without AF. Only patients with no or mild symptoms related to MR and without a class I indication for surgical intervention will be included. The study aims to include 100 patients.
Patients will be screened from the PRIME cohort - a prospective cohort of patients with primary MR in East Denmark.
Bevonási feltételek: Asymptomatic/mildly symptomatic*, significant primary MR**; LVEF ≥60%; Native mitral valve; Age ≥18 years old.
Kizáró feltételek: Prior diagnosis of AF; Planned for mitral valve surgery; Prescence of cardiac pacemaker, ICD, cardiac resynchronization device, loop recorder, or a clinical indication for loop recorder; LVESD ≥ 40 mm; Life expectancy < 1 year; Pregnancy or lactating.