Study of the Efficacy and Safety of ICP-332 in Participants With Chronic Spontaneous Urticaria
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.
- Hol
- Kína30 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2/3. fázis
- Résztvevők
- 344 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. febr. 13.
- Várható befejezés
- 2028. szept.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 6 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- ICP-332 Tablets
- ICP-332 placebo Tablets
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 21.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
The trial is looking for adults with moderate to severe chronic spontaneous urticaria (long-lasting hives with no known trigger). Their hives are not well controlled by second generation H1-antihistamines.
- Életkor
- 18 to 75 years
- Nem
- Men and women
- A betegség stádiuma
- Moderate to severe chronic spontaneous urticaria, lasting ≥ 6 months before randomization.
- Korábbi kezelés
- Hives not well controlled by second generation H1-antihistamines (allergy pills).
A részvétel fő kizáró okai
- Other medical conditions related to the hives, or other skin diseases
- Other possible medical conditions or issues
- Pregnant women
- Breastfeeding women
- The study doctor decides you cannot take part for any reason
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- 1. Men and women aged 18 to 75 years
- 2. Diagnosis of CSU inadequately controlled by second generation H1-antihistamines
- 3. CSU duration for ≥ 6 months prior to randomization
- 4. Before initiating any screening or study-specific procedures, the subject must voluntarily sign the informed consent form
Ki nem vehet részt
- 1. Having the other medical conditions related to CSU or other skin diseases/conditions
- 2. Potential medical conditions or issues
- 3. Pregnant female subjects or lactating female subjects
- 4. The investigator determines that the subject is unsuitable for participating in this study for any reason
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of ICP-332 in moderate to severe chronic spontaneous urticaria subjects inadequately controlled by second generation H1-antihistamines
A vizsgálat 6 csoportja
- ICP-332 dose A(Phase2)A vizsgált kezelés
ICP-332 will be administered as tablet
Kezelés: ICP-332 Tablets
- ICP-332 dose B(Phase2)A vizsgált kezelés
ICP-332 will be administered as tablet
Kezelés: ICP-332 Tablets
- ICP-332 dose C(Phase2)A vizsgált kezelés
ICP-332 will be administered as tablet
Kezelés: ICP-332 Tablets
- Placebo(Phase2)Placebo, összehasonlításként
ICP-332 Placebo will be administered as tablet
Kezelés: ICP-332 placebo Tablets
- ICP-332 dose A or dose B or dose C(Phase3)A vizsgált kezelés
ICP-332 will be administered as tablet
Kezelés: ICP-332 Tablets
- Placebo(Phase3)Placebo, összehasonlításként
ICP-332 Placebo will be administered as tablet
Kezelés: ICP-332 placebo Tablets
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase II/III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multi-center Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ICP-332 in Moderate to Severe Chronic Spontaneous Urticaria Subjects Inadequately Controlled by Second Generation H1-antihistamines
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 15.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07378527: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 21.