NCT07378943Befejeződött
A Study of Dosing Patterns and Costs in Patients With Spinal Muscular Atrophy Receiving Disease Modifying Therapies
Dosing Patterns and Costs in Patients With Spinal Muscular Atrophy (SMA) Receiving Disease Modifying Therapies (DMT) - Real-world Analysis Using the Komodo Claims Data
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study was to assess real-world dosing patterns, long-term healthcare costs, and characteristics of SMA patients who received treatment with DMTs. DMTs included onasemnogene abeparvovec, nusinersen, and risdiplam. This study was conducted using both open and closed claims data from the Komodo Health Research Database (KRD+) between 01 January 2016 and 31 October 2024.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 4114 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 23.
- Kezdés
- 2024. nov. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 30.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Spinális izomatrófia (SMA)
- NCT-szám
- NCT07378943
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 4114
- 2024. nov. 6. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with nusinersen or risdiplam at any time
Egyéb
- Onasemnogene Abeparvovec Intravenous Infusion (OAV) Monotherapy Cohort:
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with ≥1 SMA diagnosis (International Classification of Diseases, Tenth Revision, Clinical Modification [ICD-10-CM] codes: G12.0, G12.1, G12.9) at any time
- Patients with ≥1 record of nusinersen or risdiplam in the data based on relevant Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) codes and National Drug Code (NDC) on or after December 23, 2016
- Patients aged ≥ 2 at the index date
- Patients with ≥ 1 quarter of clinical activities within 1 year prior to the index quarter (i.e., the quarter containing the index date)
- Patients with ≥ 2 quarters of clinical activities in the first year of the follow-up
- Patients with ≥1 SMA diagnosis (ICD-10-CM codes: G12.0, G12.1, G12.9) at any time
- Patients with ≥1 record of OAV in the data based on relevant HCPCS codes and NDC on or after May 26, 2019
- Patients under 2 years old at the index date
- Patients with ≥ 2 quarters of clinical activities in their first year of follow-up
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Nusinersen and Risdiplam Cohorts:
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Novartis | East Hanover | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.