Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Effectiveness and Adverse-effect Switch Evaluation of Xanomeline and Trospium Chloride (KarXT)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Hol
Anaheim, Apple Valley, Atlanta, Austell, Austin, Bloomfield Township, Bonita Springs, Bryant, Buffalo, Cary, Charlotte, Chino, Cordova, Crystal Lake, Dallas, Detroit, Duluth, Fort Worth, Franklin, Hagerstown, Hartford, Hialeah, Homestead, Houston, Irving, Kendall, La Palma, Las Vegas, Lincoln, Marietta, Mason, McKinney, Miami, Mission Viejo, Monsey, Nashville, Oceanside, Oklahoma City, Orange City, Orland Park, Orlando, Petersburg, Philadelphia, Redlands, Richmond, Rochester, San Antonio, San Diego, Seal Beach, Stafford, Stanford, State College, Tulsa, Warrenville, White Plains, Wilmington, Worcester és Wyomissing (Egyesült Államok)Mind a 68 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1500 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 26.
Várható befejezés
2028. jún. 20.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Xanomeline and trospium chloride (KarXT)
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek skizofréniájuk van, és a jelenlegi antipszichotikumuk helyett KarXT-t (xanomelin és trospium-klorid) kezdtek el szedni, vagy hamarosan elkezdenek.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Skizofrénia, amelyet a kezelőorvos megerősített, vagy az orvos döntött a KarXT-kezelés mellett.
Korábbi kezelés
Legalább 30 napja stabil antipszichotikus kezelésen kell lennie, és tervezni kell az átállást KarXT-re, vagy kevesebb mint 16 hete kell KarXT-t kezdenie, a korábbi antipszichotikum elhagyásának szándékával. Aki korábban abbahagyta a KarXT-t, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi KarXT-használat, amelyet a vizsgálat kezdete előtt abbahagytak
  • Az elmúlt 30 napban beavatkozásos vizsgálatban vett részt, vagy ilyenben részt venni tervez
  • Ismert allergia a xanomelinre vagy a trospium-kloridra
  • Vizeletretenció vagy gyomorretenció a kórtörténetben vagy magas kockázata, közepes vagy súlyos májkárosodás, illetve szűk zugú zöldhályog
  • Terhes, terhességet tervez, vagy szoptat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants (or caregiver/legal guardian) must have signed and dated an Institutional Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC)-approved written ICF or signed an electronic ICF in accordance with regulatory, local, and institutional guidelines
  • Adults ≥ 18 years of age at Baseline who are willing and able, in the judgement of the treating clinician, to participate in routine clinical care and follow up
  • Schizophrenia, confirmed by the treating clinician's judgement or physician decision to treat the patient with receiving xanomeline and trospium chloride (KarXT) for schizophrenia made prior to and independently of participation in this study. Current Antipsychotic Treatment: Participant must fall into one of the categories below:; Be within <16 weeks of initiating treatment with KarXT with intent to discontinue prior antipsychotic treatment(s) OR; On a stable regimen (dose and frequency consistent with the drug label and/or at a stable dose based on the judgement of the Investigator for at least 30 days prior to screening) of treatment with 1 or more antipsychotics with plan to discontinue and switch to treatment with KarXT from a prior antipsychotic treatments(s). NOTE: The decision to switch for reasons of safety, tolerability, and/or efficacy will be made independently by the treating clinician and/or the patient and is not dictated by the study. Participants can be enrolled during tapering/discontinuing process from prior antipsychotic treatment(s). Individuals who are not currently receiving treatment for schizophrenia are not eligible for the study. Any antipsychotic treatments must be recorded as concomitant medications
  • Concomitant psychiatric medications (eg, antidepressants, mood stabilizers, anxiolytics) are permitted and are recommended to remain at a stable dose during the study period

Ki nem vehet részt

  • Prior use of KarXT that has been discontinued for any reason prior to Baseline
  • Known hypersensitivity to xanomeline or trospium chloride, or history or high risk of urinary retention, gastric retention, moderate (Child-Pugh Class B) or severe (Child-Pugh Class C) hepatic impairment, or narrow-angle glaucoma
  • In the opinion of the treating clinician, unstable psychiatric or medical conditions that would prevent the participant from safely switching to KarXT. Hospitalized individuals who have been switched to KarXT or are switching treatment to KarXT are permitted to be enrolled at discharge if they are < 16 weeks from initiation of KarXT
  • Participation in an interventional study within the last 30 days or plans to participate in an interventional study at the time of eligibility or baseline through the study period
  • Participants who are pregnant, planning to become pregnant, or breastfeeding

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Anaheim, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Site 0003Toborzás még nem indult
  • Pamoja Advanced Nursing PracticeAnaheim, Egyesült ÁllamokContact: Fines Shaw, Site 0047Résztvevőt keres
  • Apple Valley, MinnesotaHospital not named in the registryContact: Site 0034Toborzás még nem indult
  • Emory UniversityAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Robert Cotes, Site 0025Résztvevőt keres
  • Avant PsychiatryAustell, Egyesült ÁllamokContact: Okah Anyokwu, Site 0049Résztvevőt keres
  • Austin, TexasHospital not named in the registryContact: Site 0016Toborzás még nem indult
  • Bloomfield Township, MichiganHospital not named in the registryContact: Site 0014Toborzás még nem indult
  • Envision Trials LLCBonita Springs, Egyesült ÁllamokContact: Daniel Mandri, Site 0005Résztvevőt keres
  • SanRo Clinical Research GroupBryant, Egyesült ÁllamokContact: Robert Wooten, Site 0009Résztvevőt keres
  • Buffalo, New YorkHospital not named in the registryContact: Site 0037Toborzás még nem indult
  • Magnolia Clinical Research LLCCary, Egyesült ÁllamokContact: Michelle Maust, Site 0042Résztvevőt keres
  • Charlotte, North CarolinaHospital not named in the registryContact: Site 0057Toborzás még nem indult
  • Inland Psychiatric Medical Group (IPMG)-ChinoChino, Egyesült ÁllamokContact: Nandita Puchakayala, Site 0039Résztvevőt keres
  • Cordova, TennesseeHospital not named in the registryContact: Site 0051Toborzás még nem indult
  • Crystal Lake, IllinoisHospital not named in the registryContact: Site 0046Toborzás még nem indult
  • Dallas, TexasHospital not named in the registryContact: Site 0050Toborzás még nem indult
  • Detroit, MichiganHospital not named in the registryContact: Site 0036Toborzás még nem indult
  • Duluth, MinnesotaHospital not named in the registryContact: Site 0054Toborzás még nem indult
  • SCLA Management- Psymed SolutionsFort Worth, Egyesült ÁllamokContact: Satish Narayan, Site 0021Résztvevőt keres
  • Psychiatric Consultants, PCFranklin, Egyesült ÁllamokContact: James Hart, Site 0002Résztvevőt keres
  • Hagerstown, MarylandHospital not named in the registryContact: Site 0067Toborzás még nem indult
  • Hartford, ConnecticutHospital not named in the registryContact: Site 0056Toborzás még nem indult
  • Hartford, ConnecticutHospital not named in the registryContact: Site 0059Toborzás még nem indult
  • Galiz ResearchHialeah, Egyesült ÁllamokContact: Jose Gamez, Site 0019Résztvevőt keres
  • Homestead, FloridaHospital not named in the registryContact: Site 0030Toborzás még nem indult
  • Houston, TexasHospital not named in the registryContact: Site 0022Toborzás még nem indult
  • Houston, TexasHospital not named in the registryContact: Site 0026Toborzás még nem indult
  • Houston, TexasHospital not named in the registryContact: Site 0033Toborzás még nem indult
  • Houston, TexasHospital not named in the registryContact: Site 0010Toborzás még nem indult
  • Pioneer Research Solutions, Inc.Houston, Egyesült ÁllamokContact: Ateka Zaki, Site 0024Résztvevőt keres
  • Irving, TexasHospital not named in the registryContact: Site 0017Toborzás még nem indult
  • New Access Research & Medical Services Inc - KendallKendall, Egyesült ÁllamokContact: Ana Maria Tous, Site 0029Résztvevőt keres
  • La Palma, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Site 0012Toborzás még nem indult
  • Las Vegas, NevadaHospital not named in the registryContact: Site 0055Toborzás még nem indult
  • Alivation Research, LLCLincoln, Egyesült ÁllamokContact: Walter Duffy, Site 0041Résztvevőt keres
  • Marietta, GeorgiaHospital not named in the registryContact: Site 0044Toborzás még nem indult
  • Mason, OhioHospital not named in the registryContact: Site 0031Toborzás még nem indult
  • McKinney, TexasHospital not named in the registryContact: Site 0013Toborzás még nem indult
  • Miami, FloridaHospital not named in the registryContact: Site 0007Toborzás még nem indult
  • Miami, FloridaHospital not named in the registryContact: Site 0032Toborzás még nem indult
  • Banyan Behavioal Care Program - CSUMiami, Egyesült ÁllamokContact: Moraima Trujillo, Site 0011Résztvevőt keres
  • BioResearch Partner - MiamiMiami, Egyesült ÁllamokContact: Fenton Lebon, Site 0006Résztvevőt keres
  • Mission Viejo, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Site 0062Toborzás még nem indult
  • Monsey, New YorkHospital not named in the registryContact: Site 0004Toborzás még nem indult
  • Nashville, TennesseeHospital not named in the registryContact: Site 0066Toborzás még nem indult
  • Oceanside, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Site 0043Toborzás még nem indult
  • The Rivus Wellness & Research InstituteOklahoma City, Egyesült ÁllamokContact: Marvin Peyton, Site 0027Résztvevőt keres
  • Medical Research of Central FloridaOrange City, Egyesült ÁllamokContact: Adly Thebaud, Site 0023Résztvevőt keres
  • Orland Park, IllinoisHospital not named in the registryContact: Site 0061Toborzás még nem indult
  • Orlando, FloridaHospital not named in the registryContact: Site 0040Toborzás még nem indult
  • Petersburg, VirginiaHospital not named in the registryContact: Site 0045Toborzás még nem indult
  • Perelman School of Medicine at the University of PennsylvaniaPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Christian Kohler, Site 0015Résztvevőt keres
  • Redlands, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Site 0068Toborzás még nem indult
  • Perceptive Pharma ResearchRichmond, Egyesült ÁllamokContact: Adeeb Masood, Site 0008Résztvevőt keres
  • Rochester, New YorkHospital not named in the registryContact: Site 0038Toborzás még nem indult
  • UT Health San Antonio - Behavioral Health and Wellness CenterSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Mady Stovall, Site 0035Résztvevőt keres
  • San Diego, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Site 0060Toborzás még nem indult
  • Seal Beach, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Site 0063Toborzás még nem indult
  • R & H Clinical Research-3727 Greenbriar DrStafford, Egyesült ÁllamokContact: Syed Zaidi, Site 0018Résztvevőt keres
  • Stanford, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Site 0028Toborzás még nem indult
  • State College, PennsylvaniaHospital not named in the registryContact: Site 0053Toborzás még nem indult
  • Tulsa, OklahomaHospital not named in the registryContact: Site 0052Toborzás még nem indult
  • Amr Conventions Research - IllinoisWarrenville, Egyesült ÁllamokContact: Sandeep Gaonkar, Site 0048Résztvevőt keres
  • Phillips Medical Services PLLCWhite Plains, Egyesült ÁllamokContact: Parinda Parikh, Site 0020Résztvevőt keres
  • PPD Virtual - PPD - USWilmington, Egyesült ÁllamokContact: Ghazaleh Bahrami, Site 0001Résztvevőt keres
  • Worcester, MassachusettsHospital not named in the registryContact: Site 0065Toborzás még nem indult
  • Worcester, MassachusettsHospital not named in the registryContact: Site 0058Toborzás még nem indult
  • Wyomissing, PennsylvaniaHospital not named in the registryContact: Site 0064Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to describe real-world treatment patterns, effectiveness and adverse events of adults diagnosed with schizophrenia that have initiated xanomeline and trospium chloride (KarXT) treatment in the United States

A vizsgálat csoportja

  • Group 1

    Participants diagnosed with schizophrenia receiving xanomeline and trospium chloride (KarXT)

    Kezelés: Xanomeline and trospium chloride (KarXT)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effectiveness and Adverse-effect Switch Evaluation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.