Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: ChileFázis nélkül

Modular Intervention for Depression Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pontificia Universidad Catolica de Chile
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
150 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 1.
Várható befejezés
2028. febr. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Modular Intervention for Depression Therapy (MIND Therapy)
  • Psychotherapy as Usual (TAU)
A regiszteradat frissítve
2026. május 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti, major depresszióval élő felnőtteket keres, akiknél személyiségműködési nehézségek és/vagy korai életkori trauma is jelen van, és akik egy chilei állami mentális egészségügyi központban kapnak ellátást.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Jelenlegi major depressziós zavar (MINI diagnózis és PHQ-9 pontszám 10 felett), személyiségműködési zavar jeleivel, valamint közepes vagy súlyos korai életkori nehézségek és/vagy egyértelmű önszerveződési problémák (érzelemszabályozás, interperszonális érzékenység vagy interperszonális működés) a kórtörténetben.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt más aktív pszichoterápiában, és a vizsgálat alatt nem kezdhet új pszichotróp gyógyszert, illetve nem változtathat rajta. Stabil antidepresszáns, altató és szükség esetén szedett benzodiazepin megengedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Akut öngyilkossági veszély, amely azonnali intenzív beavatkozást igényel
  • Skizofrénia, más pszichotikus zavar vagy I-es típusú bipoláris zavar fő diagnózisként
  • Súlyos szerhasználati zavar az elmúlt 6 hónapban
  • Teljes körű poszttraumás stressz zavar (PTSD)
  • Antiszociális személyiségzavar (két vagy több kritérium) vagy borderline személyiségzavar több mint három kritériummal

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Current diagnosis of major depressive disorder, defined as:; Positive diagnosis on the MINI diagnostic interview, and; PHQ-9 score greater than 10
  • Evidence of personality dysfunction, defined as a score above the cutoff on the Level of Personality Functioning Scale-Brief Form (LPFS-BF 2.0)
  • History of moderate to severe early life adversity, defined as elevated scores on at least one scale of the Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), and/or clinically significant alterations in self-organization
  • Presence of at least one elevated domain of alteration of self-organization, including emotion regulation difficulties, interpersonal sensitivity, and/or interpersonal functioning problems, as assessed by standardized self-report measures (DERS, A-RSQ, OQ-45-IR)
  • Receiving care at a participating public community mental health center in Chile
  • Ownership of a smartphone (Android or iOS) with internet access and an active data plan
  • Ability to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Concurrent participation in another active psychotherapy or initiation/change of psychotropic medication during the study period, except for:; Stable antidepressant treatment; Medications prescribed for sleep; Benzodiazepines used only on an as-needed (PRN) basis
  • Any severe psychiatric disorder other than major depressive disorder that is the primary clinical diagnosis, including:; Schizophrenia or other psychotic disorders; Bipolar I disorder
  • Severe substance use disorder, active within the past 6 months
  • Diagnosis of post-traumatic stress disorder (PTSD) meeting full diagnostic criteria, as assessed by standardized instruments (ITEM and ITQ)
  • Meeting diagnostic criteria for:; Antisocial personality disorder (two or more criteria), or; Borderline personality disorder with more than three diagnostic criteria
  • Severe medical, cognitive, or psychosocial condition that would interfere with participation in weekly psychotherapy
  • Acute suicide risk requiring immediate intensive intervention, as assessed by the MINI
  • Inability to comply with study procedures or assessments

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Chile

  • CDT CASRSantiago, ChileContact: DirectorRésztvevőt keres
  • COSAM La GranjaSantiago, ChileContact: DirectorRésztvevőt keres
  • COSAM La PintanaSantiago, ChileContact: DirectorRésztvevőt keres
  • COSAM RinconadaSantiago, ChileContact: DirectorRésztvevőt keres
  • COSAM La BanderaSantiago, ChileContact: Alex J Behn, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this psychotherapy clinical trial is to evaluate whether a algorithm-based personalized modular psychotherapy is more effective than usual individual psychotherapy in treating major depressive disorder complicated by personality dysfunction and/or complex trauma in adults aged 18 to 65 receiving care in the Chilean public mental health system.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

* Does algorithm-based modular psychotherapy lead to greater clinically significant reduction and remission of depressive symptoms compared to usual psychotherapy? * Does algorithm-based modular psychotherapy lead to greater improvement in emotional regulation, interpersonal functioning, and self-related functioning, including changes observed in daily life?

Researchers will compare algorithm-based modular psychotherapy to usual individual psychotherapy provided in public community mental health centers to see if the modular, personalized approach results in better clinical outcomes, stronger therapeutic alliance, and higher treatment satisfaction.

Participants will:

* Be randomly assigned to receive either algorithm-based modular psychotherapy or usual individual psychotherapy * Attend weekly individual psychotherapy sessions * Complete structured diagnostic interviews and self-report questionnaires before, during, and after treatment * Provide brief daily reports on mood, emotions, and interpersonal experiences using a smartphone before and after treatment

A vizsgálat 2 csoportja

  • Modular Psychotherapy (MIND)A vizsgált kezelés

    Participants assigned to the MIND arm receive a personalized modular psychotherapy designed for depression complicated by personality dysfunction and/or complex trauma. All participants receive a core evidence-based depression treatment, including behavioral activation, cognitive, and interpersonal psychotherapy strategies. Additional short therapy modules are selected and added based on each participant's baseline emotional and interpersonal functioning profile following a module assignment algorithm. These modules target specific areas: emotion regulation difficulties, sensitivity to rejection and interpersonal threat, social functioning problems. Treatment is delivered as weekly individual psychotherapy sessions, with the number and combination of modules tailored to individual clinical needs.

    Kezelés: Modular Intervention for Depression Therapy (MIND Therapy)

  • Treatment as Usual (TAU)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Participants assigned to the treatment as usual (TAU) arm receive individual psychotherapy as typically provided in public community mental health centers in Chile. This treatment reflects routine clinical practice and may vary in therapeutic approach according to the therapist's usual orientation. Sessions are delivered individually and on a weekly basis, without the use of the modular psychotherapy protocol.

    Kezelés: Psychotherapy as Usual (TAU)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Modular Optimization of Psychotherapy for Individuals With Depression Complicated by Personality Dysfunction and Complex Trauma: A Pilot Study in the Chilean Public Health System
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07380451: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 12.