Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Long-term Real-world Study of Dupilumab in COPD : Patient Characteristics, Safety and Patient-reported Outcomes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sanofi
Hol
Aix-en-Provence, Antibes, Blois, Brest, Colmar, Contamine-sur-Arve, Évreux, La Tronche, Le Chesnay, Libourne, Lille, Lyon, Marseille, Montpellier, Morlaix, Nîmes, Niort, Paris, Pessac, Pierre-Bénite, Reims, Saint-Denis, Toulouse, Vantoux és Villeurbanne (Franciaország)Mind a 28 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 28.
Várható befejezés
2030. aug. 14.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a COPD-je a szokásos inhalációs kezelés mellett sem megfelelően kontrollált, magas az eozinofil sejtszámuk a vérben, és a rutinellátás részeként újonnan kezdenek dupilumab-kezelést Franciaországban.

Életkor
Felnőttek (18 éves vagy idősebb)
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
COPD, amely a LAMA/LABA/ICS kezelés mellett sem kontrollált (vagy LAMA/LABA, ha az ICS nem megfelelő).
Korábbi kezelés
LAMA/LABA/ICS (vagy LAMA/LABA) kezelést kellett kapnia. A dupilumab-kezelést újonnan kell kezdenie a COPD-re szóló alkalmazási előírás szerint.
Biomarker vagy leletérték
Az eozinofil sejtek száma a vérben legalább 300 sejt/mikroliter.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az alkalmazási előírás (SmPC) szerint nem kaphat dupilumabot
  • Jelenleg vagy az elmúlt 12 hónapban beavatkozásos vizsgálatban vesz részt, ha az befolyásolhatja e vizsgálat méréseit
  • Bármilyen heveny vagy krónikus állapot, amely a kezelőorvos szerint akadályozza a kérdőívek kitöltését vagy a részvételt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients willing and able to sign informed consent for use of their pseudonymized clinical data within the present non-intervention study
  • Adult patients
  • Patients with uncontrolled Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) despite long-acting muscarinic antagonist (LAMA)/ Long-acting beta2-agonist (LABA)/ Inhaled Corticosteroid (ICS) (or LAMA/LABA if ICS are not appropriate) therapy and elevated blood eosinophils (a blood eosinophil count ≥ 300 cells/microL)
  • Patients newly initiated on dupilumab treatment as indicated in the dupilumab summary of product characteristics (SmPC) in the specified label for COPD, determined by the treating physician, and independent of participation in the non-interventional study (NIS)

Ki nem vehet részt

  • Participation in an ongoing interventional study or participation in an interventional study up to 12 months before enrolment that might, in the treating physician's opinion, influence the assessments for the current study
  • Any acute or chronic condition that, in the treating physician's opinion, would limit the patient's ability to complete questionnaires or to participate in this study or impact the interpretation of the results; The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial
  • Patient not eligible for dupilumab treatment according to SmPC

Helyszínek itt: Franciaország

  • Aix-en-ProvenceHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • AntibesHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • BloisHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • BrestHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • ColmarHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Contamine-sur-ArveHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • ÉvreuxHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • La TroncheHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Le ChesnayHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • LibourneHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • LilleHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • LyonHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • LyonHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • MarseilleHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • MontpellierHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • MorlaixHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • NîmesHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • NiortHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • ParisHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • ParisHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • PessacHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Pierre-BéniteHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • ReimsHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Saint-DenisHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • ToulouseHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • ToulouseHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • VantouxHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • VilleurbanneHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The OBS19236 is a retrospective and prospective, non-interventional observational study in COPD patients treated with dupilumab as part of routine clinical care. It will follow-up about 350 to 500 participants over 36 months in up to 50 sites in France.

A vizsgálat csoportja

  • Treated cohort

    Dupilumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Prospective and Retrospective Observational Real-world Study to Characterize Patients With COPD on Dupilumab Long-term Treatment, and Assess Safety and Patient Reported Outcomes
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 21.