Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: NémetországFázis nélkül

Catheter Ablation for AF in Patients With Severe Mitral Regurgitation After Successful Transcatheter Mitral-Valve Repair

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Atrial Fibrillation Network
Hol
Cologne, Frankfurt, Hamburg és Münster (Németország)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
956 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 1.
Várható befejezés
2032. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Usual Care
  • Pulmonary Vein Isolation
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrillációjuk van, és súlyos mitralis regurgitáció miatt sikeres katéteres mitralis billentyű-javításon (TEER) estek át. A vizsgálat azt nézi, hogy a pitvarfibrilláció katéteres ablációja jobb-e a szokásos kezelésnél.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
EKG-val igazolt pitvarfibrilláció. Súlyos funkcionális mitralis billentyű-regurgitáció, amelyet 30 nap és 6 hónap közötti időszakkal ezelőtt sikeres TEER-rel kezeltek (a regurgitáció mérsékeltnél kisebb, a grádiens < 5 mmHg). Mérsékelt maradék regurgitációval is részt lehet venni, ha nincs tervezve további mitralis beavatkozás, és a beteg > 3 hónapja stabil.
Korábbi kezelés
TEER (katéteres szélezéses mitralis billentyű-javítás) legalább 30 nappal és legfeljebb 6 hónappal ezelőtt. Korábban nem lehetett pitvarfibrilláció miatti ablációja.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi ablációs beavatkozás pitvarfibrilláció miatt
  • Akut koronária-szindróma, szívműtét, érplasztika vagy agyi érkatasztrófa a bevonás előtti 2 hónapon belül
  • Kezeletlen, terápiát igénylő pajzsmirigy-betegség
  • Tervezett szív- vagy érrendszeri beavatkozás vagy műtét, illetve szívresinkronizációs terápia indikációja
  • 12 hónapos vagy annál rövidebb várható élettartam

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with ECG-documented atrial fibrillation (AF)
  • Transcatheter edge-to-edge mitral-valve repair (TEER) for severe functional mitral valve regurgitation (MR) with successful result (less than moderate MR, gradient < 5 mmHg) performed within a period of minimum of 30 days and a maximum of 6 months. Moderate residual MR is eligible if no further mitral valve intervention or surgery is planned and patient is stable for > 3 months
  • Provision of signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Previous ablation procedure for AF
  • Acute coronary syndrome, cardiac surgery, angioplasty, or cerebrovascular accident within 2 months prior to enrolment
  • Untreated hypothyroidism or hyperthyroidism requiring therapy
  • Indication for cardiac resynchronization therapy
  • Age <18 years
  • Current pregnancy, breastfeeding, or women not using reliable contraceptive measures during fertility age
  • Patient not suitable for AF ablation
  • Enrolment in another randomised study
  • Mental or physical inability to participate in the study
  • Planned cardiovascular intervention or operation
  • Life expectancy ≤ 12 month

Helyszínek itt: Németország

  • University Hospital CologneCologne, NémetországContact: Daniel Steven, MDNo longer taking part
  • University Heart and Vascular Center FrankfurtFrankfurt, NémetországContact: Reza Wakili, MDNo longer taking part
  • Asklepios Hospital St. GeorgHamburg, NémetországContact: Stephan Willems, MDNo longer taking part
  • University Hospital MunsterMünster, NémetországContact: Lars Eckardt, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

CABA-MiTRA-AFNET12 is a non-commercial, parallel-group, prospective, randomised, open, blinded endpoint assessment (PROBE), multi-centre, therapy strategy trial. The trial investigates patients with severe mitral valve regurgitation who have undergone transcatheter edge-to-edge mitral valve repair (M-TEER) and have concomitant atrial fibrillation (AF). The objective is to assess whether catheter ablation of AF is superior to standard-of-care treatment in patients after TEER in reduction of major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Usual CareEgyéb csoport
  • Pulmonary Vein IsolationEgyéb csoport

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 10.