Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Bariatric Surgery and Gut Microbiota Changes Over Time

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Hol
Castellana Grotte (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 7.
Várható befejezés
2028. ápr.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan elhízott felnőtteket keres, akiknek Roux-en-Y gyomor-bypass műtétje lesz. Csak diétával kezelt elhízott felnőttek és egészséges, normál testsúlyú felnőttek is csatlakozhatnak.

Életkor
18–65 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Műtéti csoport: BMI 35 kg/m² vagy több kapcsolódó egészségügyi problémákkal, vagy BMI 40 kg/m² vagy több, és Roux-en-Y gyomor-bypass műtétre jelölt. Diétás csoport: BMI 30 kg/m² vagy több, strukturált diétás kezelésre jelölt. Egészséges csoport: BMI 18.5 és 24.9 kg/m² között, normál anyagcsere-működés, nincs cukorbetegség vagy metabolikus szindróma.
Korábbi kezelés
Nem szedhetett antibiotikumot az elmúlt 3 hétben, illetve probiotikumot vagy prebiotikumot az elmúlt 4-6 hétben. Műtéti csoport: nem kaphatott szisztémás kortikoszteroidot a kezdés előtti 8 hétben, és a belépés előtti hetekben nem tarthatott diétát vagy kalóriacsökkentő programot.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nemrég szedett antibiotikum, probiotikum vagy prebiotikum
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Korábbi vagy közelmúltbeli emésztőrendszeri műtét
  • Gyulladásos bélbetegség, folyamatban lévő bélfertőzés vagy aktív daganat (műtéti csoport)
  • A bélflórát befolyásoló gyógyszerek, például PPI, metformin vagy szteroid (diétás és egészséges csoport)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age between 18 and 65 years
  • Adults with a body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m² with related comorbidities, or BMI ≥ 40 kg/m², who are candidates for Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) surgery only
  • Age between 18 and 65 years
  • Adults with BMI ≥ 30 kg/m² who are candidates for structured dietary treatment
  • Age between 18 and 65 years
  • Normal weight (BMI between 18.5 and 24.9 kg/m²)
  • Normal metabolic function: fasting glucose below threshold, normal ALT/AST, no diagnosis of diabetes or metabolic syndrome
  • No chronic gastrointestinal diseases or conditions that could alter the gut microbiota

Ki nem vehet részt

  • Treatment with antibiotics within the last 3 weeks, or probiotics/prebiotics within the last 4-6 weeks, or systemic corticosteroids within the 8 weeks prior to baseline (T0)
  • Participation in dietary regimens or calorie restriction programs in the weeks prior to enrollment
  • Previous organ transplant or ongoing systemic immunosuppressive therapy
  • Previous major gastrointestinal surgery
  • Recent gastrointestinal surgery
  • Medications known to influence the gut microbiota (e.g., PPIs, metformin, steroids)
  • Chronic inflammatory bowel diseases (e.g., Crohn's disease, ulcerative colitis), ongoing enteric infections, or active neoplasms
  • Chronic alcohol consumption above moderate levels or substance use disorder
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Use of antibiotics within the last 3 weeks or probiotics/prebiotics within the last 4-6 weeks
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Extreme diets or recent dietary changes
  • Recent international travel that could have affected the gut microbiota
  • Active smoking or excessive alcohol consumption
  • Significant gastrointestinal symptoms (chronic diarrhea or constipation)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Olaszország

  • Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de BellisCastellana Grotte, OlaszországContact: Domenica Mallardi, BiologistRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this observational study is to learn how bariatric surgery affects gut bacteria and gut-related metabolic products over time in adults with obesity. The study includes adults aged 18 to 65 years who are undergoing Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) surgery, as well as adults with obesity treated with diet alone and healthy normal-weight adults.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

How does bariatric surgery change the composition and diversity of gut bacteria over time? How are these changes related to weight loss and improvement of obesity-related health conditions?

Researchers will compare people undergoing bariatric surgery with people with obesity treated with diet alone and with healthy normal-weight individuals to see if surgery leads to specific changes in gut bacteria and stool metabolites that are linked to better clinical outcomes.

Participants will:

Provide stool samples at scheduled time points over 12 months Provide blood samples and undergo routine clinical assessments Take part in follow-up visits to monitor weight, metabolic health, and gastrointestinal symptoms

A vizsgálat 3 csoportja

  • RYGB Group

    Adults aged 18-65 years with severe obesity (BMI ≥ 35 kg/m² with comorbidities or BMI ≥ 40 kg/m²) who are undergoing Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) surgery.

  • Obese Control Group

    Adults aged 18-65 years with obesity (BMI ≥ 30 kg/m²) who are receiving structured dietary treatment without surgery.

  • Healthy Control Group

    Adults aged 18-65 years with normal weight (BMI 18.5-24.9 kg/m²) and normal metabolic function. This group helps identify normal variations in gut bacteria and metabolites over time, independent of obesity or surgery.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Longitudinal Evaluation of Gut Microbiota and Fecal Metabolome Following Roux-en-Y Gastric Bypass: Clinical Implications and Identification of Predictive Biomarkers
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07381140: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.