Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: TajvanFázis nélkül

Tirzepatide to Reduce rEcurrence And Burden After Ablation of Atrial Fibrillation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National Taiwan University Hospital
Hol
Taipei (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 16.
Várható befejezés
2028. júl. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Tirzepatide
  • Standard Care (in control arm)
A regiszteradat frissítve
2026. június 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tartós pitvarfibrillációjuk van, túlsúlyosak vagy elhízottak, és az első katéteres ablációjuk előtt állnak.

Életkor
18–80 év
Nem
Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
A betegség stádiuma
Tartós (perzisztens) pitvarfibrilláció, az első katéteres abláció (de novo) előtt.
Korábbi kezelés
Korábban nem volt katéteres ablációja pitvarfibrilláció miatt (az abláció az első kell, hogy legyen).
Biomarker vagy leletérték
Testtömegindex (BMI) legalább 27 kg/m² a szűréskor, és legalább egy testsúllyal összefüggő egészségi probléma, például szív-érrendszeri betegség, magas vérnyomás, zsíranyagcsere-zavar vagy prediabétesz.

A részvétel fő kizáró okai

  • Régóta fennálló pitvarfibrilláció (több mint 5 éve tartó) vagy 50 mm-nél tágabb bal pitvar
  • Visszafordítható okból kialakult pitvarfibrilláció, például pajzsmirigy-túlműködés vagy friss szívműtét miatt
  • Súlyos szerkezeti szívbetegség, például hipertrófiás vagy tágult kardiomiopátia
  • Nem szedhet tirzepatidot vagy hasonló gyógyszert, például velőállományi pajzsmirigyrák vagy hasnyálmirigy-gyulladás miatt
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age between 18 and 80 years
  • Diagnosed with persistent atrial fibrillation and scheduled for de novo catheter ablation
  • Body mass index (BMI) ≥27 kg/m² at screening accompanied by at least one weight-related comorbidity (including cardiovascular disease, hypertension, dyslipidemia, or prediabetes)
  • Able and willing to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Planned major non-AF-related surgery or interventional procedure within 3 months
  • Contraindications to tirzepatide or GLP-1/GIP receptor agonists (e.g., prior serious hypersensitivity, personal or family history of medullary thyroid carcinoma or MEN2, history of clinically significant pancreatitis, severe gastrointestinal disease that may impair tolerance or absorption)
  • Participation in another interventional clinical study within 30 days prior to screening or planned participation during the study period
  • AF secondary to reversible causes (e.g., hyperthyroidism, acute infection, acute pulmonary embolism, recent cardiac surgery)
  • Severe structural heart disease that may significantly affect ablation outcomes (e.g., hypertrophic cardiomyopathy, rheumatic valvular disease, dilated cardiomyopathy)
  • Other arrhythmias requiring chronic antiarrhythmic drug therapy
  • Active systemic infection at screening
  • Poorly controlled type 1 diabetes, recent diabetic ketoacidosis, end-stage renal disease requiring dialysis, or severe hepatic dysfunction judged clinically significant
  • Any other condition that, in the opinion of the investigator, makes the patient unsuitable for participation, including inability to comply with study procedures or follow-up
  • Long-standing AF or marked left atrial enlargement (persistent AF duration > 5 years or left atrial anterior-posterior diameter > 50 mm)
  • Intracardiac thrombus or any contraindication to catheter ablation as judged by the investigator
  • Pregnancy, breastfeeding, or women of childbearing potential unwilling or unable to use adequate contraception during the study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Tajvan

  • National Taiwan University Hospital Cardiovascular CenterTaipei, TajvanContact: Ting-Tse Lin, MD. Ph.D.No longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to determine whether tirzepatide can reduce atrial fibrillation (AF) burden after catheter ablation in overweight or obese patients with persistent AF. It will also evaluate the effects of tirzepatide on body weight, metabolic risk factors, and clinical outcomes, as well as its safety and tolerability in this population.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

1. Does peri-procedural treatment with tirzepatide reduce AF burden at 3 months after de novo catheter ablation, as measured by 7-day continuous ECG patch monitoring? 2. Does tirzepatide lead to greater weight loss and improvement in metabolic parameters compared with standard care alone? 3. Does tirzepatide reduce AF recurrence and cardiovascular events during 12 months of follow-up? Researchers will conduct a multi-center, open-label, endpoint-blinded, randomized controlled trial in adults aged 18-80 years with persistent AF and body mass index ≥25 kg/m² who are scheduled for de novo catheter ablation. Participants will be randomized 1:1 to receive either tirzepatide plus standard peri-procedural and post-ablation care or standard care alone.

Participants in the tirzepatide group will receive subcutaneous tirzepatide 2.5 mg once weekly starting about 4 weeks before ablation and continuing for 3 months afterward, for a total treatment duration of approximately 4 months. All participants will be followed at 1, 2, 3, 6, and 12 months after ablation, with detailed assessment of AF burden, AF recurrence, echocardiographic parameters, metabolic profile, quality of life by the AFEQT questionnaire, and safety events.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Standard Care（Intervention: Other - standard care / no tirzepatide）Már használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Standard Care (in control arm)

  • Tirzepatide + Standard Care（Intervention: Drug - tirzepatide）Már használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Tirzepatide

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Tirzepatide to Reduce Recurrence and Burden After Catheter Ablation of Atrial Fibrillation: A Prospective Randomized Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07382024: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 12.