Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

A Clinical Study of Inhaled Nitric Oxide in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novlead Inc.
Hol
Nanjing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
16 fő, tervezett
Kezdés
2023. máj. 17.
Tervezett befejezés
2026. ápr. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Nitric Oxide Generation and Delivery System
A regiszteradat frissítve
2026. február 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 75 év közötti, mérsékelt vagy súlyos COPD-vel élő felnőtteket keres, akik korábban dohányoztak. Azt vizsgálja, hogyan hat a belélegzett nitrogén-monoxid a terhelhetőségre, és mennyire biztonságos.

Életkor
40 és 75 év között, a határokat is beleértve.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Mérsékelt vagy súlyos COPD, amelyet hörgőtágító utáni légzésvizsgálat igazol: FEV1/FVC < 0.7 és a FEV1 az előre jelzett érték 30% és 80% között van.
Korábbi kezelés
A szűrés előtti 30 napban és a vizsgálat alatt nem szedhet tüdő-magasvérnyomás elleni gyógyszert (például sildenafil, bosentan, prosztaciklinek). Az elmúlt hónapban nem használhatott nikotintartalmú terméket.
Biomarker vagy leletérték
Legalább 10 csomagév dohányzási előzmény, és a vizsgálat előtt legalább egy hónapja abbahagyta a dohányzást.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Asztma vagy más, nem COPD-s aktív tüdőbetegség
  • Az elmúlt hónapban COPD-roham, amely miatt új vagy nagyobb adagú szisztémás szteroid kellett
  • Gyenge bal kamrai pumpafunkció (LVEF < 50%) vagy jelentős szívbillentyű-betegség
  • A felvétel előtti 30 napban másik gyógyszeres vagy eszközös vizsgálatban való részvétel

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged between 40 and 75 years, inclusive
  • History of smoking with a cumulative exposure of ≥10 pack-years, and having ceased smoking for at least one month prior to study participation
  • Diagnosis of moderate-to-severe COPD confirmed by post-bronchodilator spirometry: FEV1/FVC < 0.7 and FEV1 between 30% and 80% of predicted value
  • Willing and able to provide written informed consent and comply with all study-related procedures

Ki nem vehet részt

  • Experienced a COPD exacerbation within the past month requiring initiation or escalation of systemic corticosteroids
  • Significant valvular heart disease (moderate/severe aortic or mitral stenosis/regurgitation) or prior mitral valve replacement
  • Use of approved pulmonary hypertension medications (e.g., sildenafil, bosentan, prostacyclins) within 30 days prior to screening or during the study
  • Participation in another interventional clinical trial involving drugs or devices within 30 days prior to enrollment
  • Current diagnosis of asthma or any other active respiratory condition considered non-COPD by the investigator
  • Any other medical or psychiatric condition that, in the investigator's judgment, would compromise patient safety or study integrity
  • Impaired left ventricular systolic function, defined as left ventricular ejection fraction (LVEF) < 50%
  • Pregnancy or lactation
  • Use of nicotine-containing products (e.g., patches, gum) within the past month
  • Physical obstruction of the nasal passages

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityNanjing, KínaContact: Ning Ding, DoctorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This clinical trial aims to assess the impact on exercise tolerance and the safety of inhaled nitric oxide in subjects with moderate-to-severe COPD. The findings are expected to contribute to the development of safe and effective therapeutic strategies for COPD management.

A vizsgálat 2 csoportja

  • iNO 10 ppm Dose GroupA vizsgált kezelés

    Participants will receive inhaled nitric oxide at a concentration of 10 ppm, for a minimum of 2 hours per day, over 7 consecutive days.

    Kezelés: Nitric Oxide Generation and Delivery System

  • iNO 40 ppm Dose GroupA vizsgált kezelés

    Participants will receive inhaled nitric oxide at a concentration of 40 ppm, for a minimum of 2 hours per day, over 7 consecutive days.

    Kezelés: Nitric Oxide Generation and Delivery System

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective, Single-Center Study of Inhaled Nitric Oxide in Individuals Diagnosed With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07382258: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. február 2.