AI-assisted Subtyping-directed Precision Treatment in Acute Aortic Dissection
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Nanjing Medical University
- Hol
- Kína8 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 300 fő, tervezett
- Kezdés
- 2027. dec. 31.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Ulinastatin and Thymalfasin
- Ulinastatin
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 2.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
The trial is looking for adults with acute aortic dissection, a sudden tear in the wall of the main artery, who will have emergency surgery. It compares drug treatment based on the type of inflammation, picked with help from AI, with the doctor's usual choice.
- Életkor
- 18 to 80 years
- Nem
- All sexes
- A betegség stádiuma
- Acute aortic dissection confirmed by contrast CTA or MRA scan. Emergency surgery is planned, either open surgery or repair through the blood vessels. No more than 72 hours from the start of symptoms to hospital admission.
- Korábbi kezelés
- People cannot join if they took immunosuppressants or glucocorticoids (steroids) for a long time before surgery, meaning 2 weeks or more without a break.
A részvétel fő kizáró okai
- Diseases that affect inflammation or the immune system, such as severe infection (sepsis, infective endocarditis), autoimmune disease or cancer
- Chronic liver disease, or chronic kidney disease at the uremic stage
- Long-term use of immunosuppressants or glucocorticoids, for 2 weeks or more, before surgery
- Pregnant or breastfeeding women
- Mental disorders or problems with thinking that make it impossible to take part in the study
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Confirmed diagnosis of acute aortic dissection by contrast-enhanced Computed Tomography Angiography (CTA) or Magnetic Resonance Angiography (MRA)
- Planned emergency surgical treatment (including open surgery and endovascular repair)
- Aged 18-80 years old, regardless of gender
- Time from onset to hospital admission ≤ 72 hours
- Signed informed consent form by the patient or their authorized agent, with willingness to cooperate with the follow-up of the study
Ki nem vehet részt
- Long-term use of immunosuppressants or glucocorticoids before surgery (continuous use for ≥ 2 weeks)
- Complicated with underlying diseases that affect immunoinflammatory status, such as severe infections (e.g., sepsis, infective endocarditis), autoimmune diseases, malignant tumors, chronic liver diseases, and chronic kidney diseases (uremic stage)
- Patients with mental disorders or cognitive dysfunction who cannot cooperate with the study
- Pregnant or lactating women
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Aortic dissection has acute onset and high mortality, with immunoinflammatory response driving lesion progression. Current perioperative anti-inflammatory therapies are mostly empirical and poorly targeted, and AI-assisted typing lacks a complete clinical translation pathway. This study integrates multi-dimensional data to construct an AI immunoinflammatory subtyping system, enabling rapid subtyping and establishing a "subtyping-target-treatment" closed loop for emergency needs. Using a prospective multicenter RCT, 300 patients are randomly divided into two groups: the experimental group receives subtyping-based precision therapy, while the control group uses empirical strategies (treatment of physician's choice). It observes 7-day postoperative SOFA score, SIRS and other prognostic indicators to provide evidence-based support for precision treatment.
A vizsgálat 2 csoportja
- Subtyping-based precision therapyA vizsgált kezelés
* Balanced type (HIS1): No anti-inflammatory intervention required; * Inflammation-excessive type (HIS2): Anti-inflammatory intervention with ulinastatin; ③ Immunosuppressive type (HIS3): Immunomodulation with thymalfasin; ④ Mixed reaction type (HIS4): Combined treatment with ulinastatin and thymalfasin.
Kezelés: Ulinastatin and Thymalfasin
- Conventional Empirical StrategyMár használt kezelés, összehasonlításként
treatment of physician's choice alone
Kezelés: Ulinastatin
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- AI-assisted Immunoinflammatory Subtyping-Directed Precision Treatment in Acute Aortic Dissection: A Multicenter RCT-based Exploration
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07382375: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 2.