Autophagy-Enhancers to Reduce Sleep Disturbances
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Medicine Greifswald
- Hol
- Greifswald (Németország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 76 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. okt. 28.
- Várható befejezés
- 2029. máj.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Spermidine Supplementation
- Dietary Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 2.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 55 és 75 év közötti, szubjektív kognitív hanyatlással vagy enyhe kognitív zavarral élő embereket keres. Azonos korú egészséges emberek összehasonlító csoportként csatlakozhatnak.
- Életkor
- 55 és 75 év között
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Szubjektív kognitív hanyatlás (memóriapanasz, normál teszteredményekkel) vagy enyhe kognitív zavar (memóriateszt legalább 1,0 SD-vel a normál tartomány alatt). A mindennapi önállóság megmaradt. Nincs demencia.
- Korábbi kezelés
- Nem szedhet poliamin tartalmú étrend-kiegészítőt. Az elmúlt 3 hónapban nem vehetett részt más beavatkozásos vizsgálatban.
A részvétel fő kizáró okai
- Demencia
- Alvászavarok
- Cukorbetegség
- Korábbi agyvérzés vagy más idegrendszeri leépülést okozó betegség, például Parkinson-kór
- Elsősorban a központi idegrendszerre ható gyógyszerek szedése, például antidepresszánsok vagy benzodiazepinek
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 55 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Men and women
- Written consent to participate in the study
- German at native speaker level
- Age between 55 and 75 years
- Subjective Cognitive Decline operationalized as:; Subjectively reported decline in cognitive function (particularly memory) despite objectively normal cognitive performance (e.g., WMS-LM); Preservation of functional independence; No dementia
- Men and women
- Written consent to participate in the study
- German at native speaker level
- Age between 55 and 75 years
- Mild cognitive impairment (MCI) operationalized as:; A change in cognitive abilities reported by the patient, relatives or clinic staff (i.e. historical or observed evidence of deterioration over time); Objective evidence of memory impairment (at least 1.0 Standard Deviation (SD) below the normal range on the Wechsler Logical Memory Scale (WMS-LM)); other cognitive domains may also be affected (i.e. amnestic MCI and amnestic + MCI); Preservation of independence of functional abilities; No dementia
- Men and women
- Written consent to participate in the study
- German at native speaker level
- Age between 55 and 75 years
- Subjective cognitive disorders are denied
Ki nem vehet részt
- Previous stroke
- Current or previous substance abuse
- Previous stroke
- Dementia according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM-IV)
- Any condition that impairs clinical or neuropsychological examination procedures
- Diabetes mellitus
- Polycystic ovary syndrome
- Signs of epilepsy, focal brain lesion or head injury with loss of consciousness or immediate post-injury confusion
- Severe untreated medical problems or unstable medical condition
- Psychotic disorder
- Bipolar disorder
- Other neurodegenerative disease, e.g. Parkinson's disease
- Vascular dementia
- Sleep disorders
- Taking medication that primarily affects the central nervous system (e.g. antipsychotics, antidepressants, benzodiazepines or any type of over-the-counter sleep-inducing medication such as valerian; anti-dementia medication)
- Known intolerances or allergies to wheat germ, gluten or histamine
- Dementia according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM-IV)
- Mild cognitive impairment (MCI), defined as described above in the patient inclusion criteria
- Any condition that interferes with clinical or neuropsychological examination procedures
- Diabetes mellitus
- Polycystic ovary syndrome
- Signs of epilepsy, focal brain lesion or head injury with loss of consciousness or immediate post-injury confusion
- Severe untreated medical problems or unstable medical condition
- Psychotic disorder
- Bipolar disorder
- Other neurodegenerative disease, e.g. Parkinson's disease
- Vascular dementia
- Sleep disorders
- Taking medication that primarily affects the central nervous system (e.g. antipsychotics, antidepressants, benzodiazepines or any type of over-the-counter sleep-inducing medication such as valerian; anti-dementia medication)
- Patients who are unable to give informed consent
- Polyamine intake via dietary supplements and/or participation in corresponding intervention studies
- Current major depressive episode
- Alcohol abuse
- Participation in an interventional study in the last 3 months and during the entire study period
- Subjects who are not able to give informed consent
- Polyamine intake via dietary supplements and/or participation in corresponding intervention studies
- Current major depressive episode
- Current or past substance abuse
- Alcohol abuse
- Participation in an interventional study in the last 3 months and during the entire study period
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 55 és 75 év között vagy?
Helyszínek itt: Németország
- Department of Neurology, University Medicine GreifswaldGreifswald, NémetországContact: Agnes Flöel, Prof. Dr.Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This clinical trial investigates the effects of spermidine supplementation on sleep quality and sleep-dependent memory consolidation in older adults with Subjective Cognitive Decline (SCD) or Mild Cognitive Impairment (MCI), two populations at increased risk of future cognitive decline and dementia. Impaired sleep has been identified as a modifiable factor contributing to cognitive decline, and interventions targeting sleep architecture could offer therapeutic potential to prevent or slow down this decline.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Spermidine is a naturally occurring polyamine found in foods such as wheat germ and soybeans. It induces autophagy, a cellular degradation and recycling process essential for neuronal maintenance and function. In animal studies, spermidine has been shown to improve memory performance, reduce neuroinflammation, and support mitochondrial health. Preliminary findings from human trials in individuals with SCD or MCI suggest potential cognitive benefits of spermidine, but results are not unequivocal, and the impact on sleep has not been systematically evaluated.
In this randomized, double-blind, placebo-controlled trial, 76 participants aged 55 to 75 years with SCD or MCI will receive either spermidine (6 mg/day) or a placebo for 12 weeks. Sleep will be evaluated using overnight EEG in a controlled laboratory setting, focusing on measures such as slow-wave sleep and sleep spindle activity. Memory performance will be assessed before and after the intervention using standardized neuropsychological testing. Numerical skills will be tested at baseline only to compare SCD and MCI participants with healthy controls.
Blood samples will be collected to quantify metabolic indicators, neurodegeneration-related biomarkers, and autophagy-associated proteins. A control group of 38 cognitively healthy individuals will undergo comparable sleep and cognitive assessments without receiving any supplementation.
The primary objective of the study is to characterize the impact of spermidine on sleep-dependent memory consolidation and to identify associated biological changes relevant to aging and neurodegeneration. The results may inform the development of non-pharmacological strategies aimed at preserving cognitive function in individuals at risk for dementia.
A vizsgálat 3 csoportja
- Healthy elderly controlsNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
baseline comparison, healthy controls are not part of the intervention
- Dietary PlaceboPlacebo, összehasonlításként
- Dietary SupplementA vizsgált kezelés
Kezelés: Spermidine Supplementation
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Autophagy-Enhancers to Reduce Sleep Disturbances: A Combined Approach
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07383311: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 2.