Exploring Fecal Calprotectin Levels, Maternal and Infant Microbiota, Infant Health, Nutrition, and Adverse Pregnancy Outcomes With Patient With Inflammatory Bowel Disease
A legfontosabb adatok
- Hol
- Vancouver (Kanada)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 19 éves vagy idősebb terhes nőket keres, egy részük gyulladásos bélbetegséggel (Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa) él, más részük nem. A terhesség alatt és a szülés után 12 hónapig követik őket.
- Életkor
- 19 éves kortól
- Nem
- Nők (terhes személyek)
- A betegség stádiuma
- Az első, a második vagy a harmadik trimeszter elején lévő terhesség. Az egyik csoportnak Crohn-betegsége vagy colitis ulcerosája van, aktív vagy nyugvó. A másik csoportnak nincs gyulladásos bélbetegsége.
- Korábbi kezelés
- Az első mintavétel előtti hónapban nem szedhetett prebiotikum, probiotikum vagy posztbiotikum étrend-kiegészítőt.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem tud beleegyezést adni
- Korábbi emésztőrendszeri daganat vagy bélműtét
- Vesebetegség
- HIV/AIDS vagy más súlyos fertőzés
- Más immunmediált betegség, például sclerosis multiplex vagy rheumatoid arthritis
Ez a vizsgálat csak várandós résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Pregnant individuals ≥19 years recruited during their first, second or early third trimester.
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- BC Children's Hospital Research InstituteVancouver, KanadaToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of British Columbia
- Azonosító
- NCT07385807
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 6.
- Eredeti leírás
The goal of this prospective longitudinal cohort study is to examine how the human microbiome of pregnant women-including bacteria and fungi in the gastrointestinal tract, vaginal canal, skin, and breastmilk-may influence infant gut inflammation, measured by fecal calprotectin (FCP) levels, and to identify factors that could inform dietary interventions to improve infant health outcomes. Specifically, the study aims to determine which maternal gut microbiome characteristics and dietary patterns during pregnancy are associated with elevated FCP levels in infants, and which infant gut microbiota compositions and dietary factors are linked to high FCP levels. Researchers will compare microbiome signatures and dietary factors in pregnant women and their infants with active or inactive IBD, as well as non-IBD controls, to identify microbial patterns that may predict infant gut inflammation. Participants will provide fecal samples at all study timepoints, one vaginal swab during the third trimester of pregnancy, and optional breastmilk and breast skin swab samples. They will also complete 3-day diet recalls using a smartphone app and participate in a longitudinal follow-up over 12 months after birth to monitor dietary patterns, microbiome profiles, and gut inflammation in both mother and infant.A teljes eredeti leírásKevesebb
Exploring the Gut Microbiota and Dietary Contributors to Elevated Infant Fecal Calprotectin In Patients With Inflammatory Bowel Disease: A Pilot Study (CALINA-IBD)
The goal of this prospective longitudinal cohort study is to examine how the human microbiome of pregnant women-including bacteria and fungi in the gastrointestinal tract, vaginal canal, skin, and breastmilk-may influence infant gut inflammation, measured by fecal calprotectin (FCP) levels, and to identify factors that could inform dietary interventions to improve infant health outcomes. Specifically, the study aims to determine which maternal gut microbiome characteristics and dietary patterns during pregnancy are associated with elevated FCP levels in infants, and which infant gut microbiota compositions and dietary factors are linked to high FCP levels. Researchers will compare microbiome signatures and dietary factors in pregnant women and their infants with active or inactive IBD, as well as non-IBD controls, to identify microbial patterns that may predict infant gut inflammation. Participants will provide fecal samples at all study timepoints, one vaginal swab during the third trimester of pregnancy, and optional breastmilk and breast skin swab samples. They will also complete 3-day diet recalls using a smartphone app and participate in a longitudinal follow-up over 12 months after birth to monitor dietary patterns, microbiome profiles, and gut inflammation in both mother and infant.
Bevonási feltételek: All patients; Pregnant individuals ≥19 years recruited during their first, second or early third trimester; Own or have regular access to a smartphone compatible with the study smartphone application RXFood; IBD patients; ● A documented IBD diagnosis (CD or UC) with active or quiescent disease; Non-IBD controls ● Absence of IBD.
Kizáró feltételek: Previous gastrointestinal cancer or bowel surgery; Prebiotic, probiotic or postbiotic supplements in the month prior to first sample collection; Gastroenteritis during or 1 month before the first sample collection; Travel outside of Canada and the United States in the month prior to first sample collection; IBD patients; ● Pregnant individuals with active perianal or extra-intestinal disease in IBD; Renal disease; HIV/AIDS or other serious infection; Other immune-mediated diseases (e.g., multiple sclerosis, rheumatoid arthritis, primary sclerosing cholangitis); All patients; Inability to provide consent; Fetal chromosomal or structural abnormalities.