Exploring Fecal Calprotectin Levels, Maternal and Infant Microbiota, Infant Health, Nutrition, and Adverse Pregnancy Outcomes With Patient With Inflammatory Bowel Disease

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 19 éves vagy idősebb terhes nőket keres, egy részük gyulladásos bélbetegséggel (Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa) él, más részük nem. A terhesség alatt és a szülés után 12 hónapig követik őket.

Életkor

19 éves kortól

Nem

Nők (terhes személyek)

A betegség stádiuma

Az első, a második vagy a harmadik trimeszter elején lévő terhesség. Az egyik csoportnak Crohn-betegsége vagy colitis ulcerosája van, aktív vagy nyugvó. A másik csoportnak nincs gyulladásos bélbetegsége.

Korábbi kezelés

Az első mintavétel előtti hónapban nem szedhetett prebiotikum, probiotikum vagy posztbiotikum étrend-kiegészítőt.

A részvétel fő kizáró okai

• Nem tud beleegyezést adni
• Korábbi emésztőrendszeri daganat vagy bélműtét
• Vesebetegség
• HIV/AIDS vagy más súlyos fertőzés
• Más immunmediált betegség, például sclerosis multiplex vagy rheumatoid arthritis

Ez a vizsgálat csak várandós résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Pregnant individuals ≥19 years recruited during their first, second or early third trimester.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this prospective longitudinal cohort study is to examine how the human microbiome of pregnant women-including bacteria and fungi in the gastrointestinal tract, vaginal canal, skin, and breastmilk-may influence infant gut inflammation, measured by fecal calprotectin (FCP) levels, and to identify factors that could inform dietary interventions to improve infant health outcomes. Specifically, the study aims to determine which maternal gut microbiome characteristics and dietary patterns during pregnancy are associated with elevated FCP levels in infants, and which infant gut microbiota compositions and dietary factors are linked to high FCP levels. Researchers will compare microbiome signatures and dietary factors in pregnant women and their infants with active or inactive IBD, as well as non-IBD controls, to identify microbial patterns that may predict infant gut inflammation. Participants will provide fecal samples at all study timepoints, one vaginal swab during the third trimester of pregnancy, and optional breastmilk and breast skin swab samples. They will also complete 3-day diet recalls using a smartphone app and participate in a longitudinal follow-up over 12 months after birth to monitor dietary patterns, microbiome profiles, and gut inflammation in both mother and infant.

A vizsgálat 2 csoportja

• Pregnant participants with Inflammatory Bowel Disease (IBD)

  The study will include 40 consenting pregnant patients with IBD (Crohn's Disease (CD) or Ulcerative Colitis (UC)), varying in levels of severity depending on assigned SES-CD scoring (for CD patients) and Mayo score (for UC patients) from their gastroenterologist. Stool, vaginal swabs, and optional breastmilk samples and breast skin swabs will be collected using an at-home kit. The patient will receive all instructions and shipping materials in a kit delivered to their home.

• Pregnant participants without Inflammatory Bowel Disease (IBD)

  The study will include 40 consenting pregnant patients without a diagnosis of IBD. Stool, vaginal swabs, and optional breastmilk samples and breast skin swabs will be collected using an at-home kit. The patient will receive all instructions and shipping materials in a kit delivered to their home.