Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HongkongFázis nélkül

The Role of 18F-PSMA PET in Prostate Cancer Diagnosis in Equivocal MRI

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Chinese University of Hong Kong
Hol
Hong Kong (Hongkong)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
250 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 7.
Várható befejezés
2028. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • MRI+PSMA-guided approach
  • MRI-guided approach
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves vagy idősebb férfiakat keres, akiknek emelkedett a PSA-szintjük és a prosztata MRI-vizsgálatuk eredménye nem egyértelmű. Azt hasonlítja össze, hogy a csak MRI-vel vagy az MRI és 18F-PSMA PET együttes használatával irányított biopszia mit mutat.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Nem egyértelmű prosztata MRI: PI-RADS 2 figyelmeztető jellel (PSA-denzitás 0,2 felett vagy PHI 35 felett), PI-RADS 3, vagy PI-RADS 4 alacsonyabb rákkockázattal (PSA-denzitás 0,1 alatt vagy PHI 35 alatt). Normál végbélen át végzett tapintásos vizsgálat.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 5 évben nem volt prosztatabiopszia. Nincs és nem volt prosztatarák. A prosztata MRI az elmúlt 18 hónapban készült.
Biomarker vagy leletérték
PSA 4-15 ng/mL, legalább egyszer megismételve.

A részvétel fő kizáró okai

  • Prosztatabiopszia az elmúlt 5 évben
  • Korábbi vagy jelenlegi prosztatarák
  • Nem végezhető el PSMA PET-CT vizsgálat
  • Nem végezhető prosztatabiopszia (például aktív húgyúti fertőzés vagy nem korrigálható alvadási zavar)
  • Vérhígító, amely nem hagyható el (az aszpirin megengedett)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Men ≥18 years of age
  • Serum Prostate-specific antigen (PSA) 4-15 ng/mL, repeated at least once
  • Prostate mpMRI done within 18 months
  • MRI prostate with PI-RADS (11) scores of:; PI-RADS score 2 with red flag (PSA density >0.2 OR Prostate health index, PHI>35),; PI-RADS 3, OR; PI-RADS 4 with lower csPCa risks (PSAd <0.1 OR PHI<35)
  • Normal Digital rectal examination
  • Patient agrees for targeted and systematic prostate biopsy

Ki nem vehet részt

  • Past or current history of prostate cancer
  • Contraindicated to prostate biopsy: active urinary tract infection, fail insertion of transrectal ultrasound probe into rectum (abdominal perineal resection, anal stenosis), fail to be placed in lithotomy position, uncorrectable coagulopathy, antiplatelet or anticoagulant which cannot be stopped (keep aspirin before and after biopsy is permitted)
  • Prostate biopsy within past 5 years
  • Contraindicated to undergo PSMA PET-CT scan

Helyszínek itt: Hongkong

  • Prince of Wales HospitalHong Kong, HongkongContact: Peter Ka-Fung CHIURésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a multi-center RCT to compare the clinically significant prostate cancer (csPCa) detection and/or change in clinical management in MRI guided (MRI arm) biopsy and MRI+18F-PSMA guided (Combined arm) biopsies in men with equivocal MRI prostate scans. If additional clinical value is shown by adding 18F-PSMA PET to equivocal MRI, then this should be the new standard of care.

A vizsgálat 2 csoportja

  • COMBINED armA vizsgált kezelés

    In the COMBINED arm, additional pelvis-only 18F-PSMA-1007 PET-CT is performed within 6 months from mpMRI and before biopsy. Nuclear Medicine specialist interpreting PET-CT is blinded to clinical or MRI information.

    Kezelés: MRI+PSMA-guided approach

  • MRI armMár használt kezelés, összehasonlításként

    In the MRI arm, MRI-guided biopsy plus more than 12-core systematic biopsy will be performed.

    Kezelés: MRI-guided approach

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Role of 18F-PSMA PET in Prostate Cancer Diagnosis in Equivocal MRI: a Multi-center Randomised Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.