Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

A Phase III Study of GS101 Injection to Dupixent®

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Jiangsu Genscend Biopharmaceutical Co., Ltd
Hol
Shenyang (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
572 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 29.
Várható befejezés
2028. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • GS101 injection
  • DUPIXENT®
A regiszteradat frissítve
2026. október 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti, közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő felnőtteket keres. A GS101 injekciót hasonlítja össze a Dupixent®-tel.

Életkor
18–75 év (a határértékeket is beleértve)
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Hanifin-Rajka kritériumoknak megfelelő atópiás dermatitisz, amely legalább 1 éve fennáll, és közepesen súlyos vagy súlyos: IGA pontszám ≥ 3, EASI pontszám ≥ 16 és BSA ≥ 10%.
Korábbi kezelés
A véletlenszerű besorolás előtt 8 héten belül vagy 5 felezési időn belül (ha ismert, a hosszabb időszak számít) nem kaphatott vizsgálati gyógyszert, orvostechnikai eszközt vagy más biológiai szert. A besorolás előtt 3 hónapon belül nem kaphatott élő vagy élő gyengített oltóanyagot.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert allergia a vizsgált készítményekre vagy bármelyik segédanyagukra
  • Vizsgálati gyógyszer, eszköz vagy biológiai szer a besorolás előtt 8 héten belül (vagy 5 felezési időn belül, a hosszabb számít)
  • Élő vagy élő gyengített oltóanyag a besorolás előtt 3 hónapon belül
  • Élő vagy élő gyengített oltóanyag tervezett beadása a vizsgálat alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Subjects, male or female, between the ages of 18 and 75 years (inclusive)
  • At the time of screening, the diagnosis of atopic dermatitis (AD) meets the Hanifin-Rajka criteria, with a disease history for at least 1 year prior to screening
  • During the screening period and at baseline, patients with moderate-to-severe atopic dermatitis, defined as meeting all of the following 3 criteria concurrently: a. IGA score ≥ 3; b. EASI score ≥ 16; c. BSA ≥ 10%

Ki nem vehet részt

  • Hypersensitivity or known allergy to the investigational product(s) or any of their excipients
  • Treatment with any investigational drug, medical device, or other biologic agent within 8 weeks prior to randomization or within 5 half-lives (if the half-life is known), whichever is longer
  • Receipt of any live or live-attenuated vaccine within 3 months prior to randomization, or planned receipt of such vaccines during the study period

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The First Hospital of China Medical UniversityShenyang, KínaContact: Xinghua Gao, M.D.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a a multicenter, randomized, double-blinded, parallel, positive-controlled, Phase III comparative study to evaluate GS101 Injection versus Dupixent® in participants with moderate-to-severe atopic dermatitis. A total of 572 subjects are planned to be included and randomized at a ratio of 1:1 to receive GS101 injection or Dupixent®

A vizsgálat 2 csoportja

  • GS101 injectionA vizsgált kezelés
  • Dupixent®Már használt kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter, Randomized, Double-blinded, Parallel, Positive-controlled, Phase III Comparative Study to Evaluate GS101 Injection Versus Dupixent® in Participants With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07386743: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 15.