Pharmacogenetics of Leflunomide in the Management of Rheumatoid Arthritis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Foundation University Islamabad
- Hol
- Islamabad és Rawalpindi (Pakisztán)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 110 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. szept. 1.
- Tervezett befejezés
- 2026. szept. 30.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Study for the correlation of SNPs with efficacy and toxicity of Leflunomide in RA patients
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 5.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat pakisztáni felnőtt reumatoid artritiszes betegeket keres, akik most kezdték a leflunomidot mint egyetlen ízületi gyulladás elleni gyógyszerüket. Azt vizsgálja, hogyan függ össze a gének változása a gyógyszer hatásával és mellékhatásaival.
- Életkor
- A feltételek szerint 20-75 év; a nyilvántartás korhatár-mezője 20-65 évet ír.
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Reumatoid artritisz, amely megfelel a módosított ACR/EULAR kritériumoknak.
- Korábbi kezelés
- Újonnan kezdett leflunomid, vagy kevesebb mint egy hónapja szedi, és vannak klinikai és vérvizsgálati adatai. Nincs egyidejűleg másik ízületi gyulladás elleni gyógyszer (DMARD).
- Biomarker vagy leletérték
- A vérmintából génváltozásokat (SNP-ket) vizsgálnak; konkrét eredmény nem előfeltétel.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem pakisztáni származású
- Egyidejűleg másik DMARD-ot szed
- Csökkent vese- vagy májműködés
- Terhes vagy szoptat
- Aktív fertőzés, gyulladásos bélbetegség vagy irritábilis bél szindróma
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- At baseline, all patients should fulfill the revised ACR/EULAR criteria for RA10
- Pakistani individuals
- between ages of 20-75 years
- New cases started on Leflunomide/ those already taking for less than a month and their biochemical and clinical data is available
Ki nem vehet részt
- Cognitive impairment, neurological disease
- Patients having inflammatory bowel disease/ Irritable bowel syndrome
- Patients with active infective diseases -Patients who fail to complete 3 months of leflunomide therapy-
- Patients below the age of 20
- Patients not willing to participate/ consent not given
- Non- Pakistani origin
- Taking another DMARD simultaneously
- Compromised renal and hepatic functions
- Pregnant/ lactating patients
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 20 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Pakisztán
- Shifa International HospitalIslamabad, PakisztánContact: Dr. Zarafshan Bader, MPhil, MBBSNo longer taking part
- Fauji Foundation Hospital, RawalpindiRawalpindi, PakisztánContact: Saba Samreen, FCPSRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
1. Patients taking leflunomide as the only disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) will be recruited after consent. 2. Blood sample for DNA extraction will be taken The patient will be followed up till two visits 3 months apart, and efficacy and toxicity will be checked using DAS28, ultrasonography, and blood tests for ESR, CRP, anti-CCP, liver function tests, etc. The data form for toxicity will be filled. 3. DNA will be extracted in the laboratory, and SNP will be identified. 4. The efficacy and toxicity data will be studied against the SNPs found 5. An algorithm will be constructed for Pakistani RA patients taking leflunomide.
A vizsgálat csoportja
- RA patients taking Leflunomide
RA patients in Pakistani population taking Leflunomide as a single DMARD
Kezelés: Study for the correlation of SNPs with efficacy and toxicity of Leflunomide in RA patients
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Pharmacogenetics of Leflunomide in the RA Management
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07388407: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 5.