Evaluation of the Clinical Spectrum of Diabetes and Obesity in Youth and Adults
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
- Hol
- Bethesda (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 1000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. nov. 17.
- Várható befejezés
- 2055. ápr. 30.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 8 és 65 év közötti, túlsúlyos vagy elhízott, illetve magas vércukorszintű vagy prediabéteszes, cukorbeteg embereket keres.
- Életkor
- 8 évtől 65 évig
- Nem
- Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
- A betegség stádiuma
- Túlsúly vagy elhízás (18 év alatt a BMI az adott életkori és nemi csoport 85. percentilisén vagy afölött van; 18 évtől a BMI 25 kg/m^2 vagy több, önbevallás szerint ázsiai származásúaknál 23 kg/m^2 vagy több), VAGY magas vércukorszint: prediabétesz vagy cukorbetegség a kórtörténetben, éhgyomri vércukor 100 mg/dL (5,6 mmol/L) vagy több, étkezés utáni vércukor 140 mg/dL (7,8 mmol/L) vagy több, vagy hemoglobin A1c 5,7% (39 mmol/mol) vagy több.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos betegség, amely a kutatók szerint zavarhatja a vizsgálatokat, például kritikus vagy instabil állapot, illetve súlyos szervelégtelenség
- Olyan egészségi, pszichiátriai vagy szociális állapot, amely miatt a részvétel a kutatók szerint nem szolgálja a résztvevő érdekét
- Nem tud vagy nem akar írásos beleegyezést adni (a résztvevő, szülő, gondviselő vagy törvényes képviselő)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki nem vehet részt
- History of significant medical illnesses that the investigators feel may interfere with potential evaluations, i.e. individuals who are critically ill, unstable, or with severe organ failure that may affect/limit the endocrine evaluation and place unsustainable demands on Clinical Center or NIDDK resources
- History of any medical, psychiatric, or social conditions which, in the opinion of the investigators, would make participation in this protocol not in the best interest of the participant
- An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
- Inability or unwillingness of participant, parent/guardian, or LAR to provide informed consent
Egyéb feltételek
- INCLUSION CRITERIA:; In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:
- Age 8 years to 65 years
- Meet at least one of the following:; Overweight/Obesity:; For participants under 18 years of age: BMI >= 85th percentile for age and sex
- For participants >= 18 years of age: BMI >= 25 kg/m\^2 (>=23 kg/m\^2 for self-reported Asian race/ethnicity)
- Suspected or evidence of hyperglycemia:
- Diagnosis of prediabetes or diabetes in medical history or by participant/guardian/Legally Authorized Representative (LAR) report, OR
- Fasting blood glucose >= 100 mg/dL in medical record, OR
- Postprandial blood sugar >= 140 mg/dL in medical record, OR
- Hemoglobin A1c >= 5.7% in medical record
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 8 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- National Institutes of Health Clinical CenterBethesda, Egyesült ÁllamokContact: Noemi Malandrino, M.D.No longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Background:
A teljes eredeti leírásKevesebb
Diabetes and obesity are chronic diseases. They can affect blood flow and how the body processes nutrients, and complications over time can lead to early death. Diabetes can affect children as well as adults, but the disease seems to be more severe and to progress faster when it appears in younger people. Researchers want to understand more about how diabetes and obesity develop and change over time.
Objective:
To collect data and samples regularly from people with obesity and diabetes.
Eligibility:
People aged 8 to 65 years. They must be overweight or obese; or have high blood sugar; or have problems with how their body uses food for energy.
Design:
Participants will have additional procedures during routine care visits at the NIH clinic.
Data collected for the study will include the following:
Information from the participant s medical chart will be kept for research.
Questionnaires will ask about participant s eating habits, feelings, sleep, and substance use. They will take 30 to 60 minutes. Care providers will address any issues revealed in these surveys.
Blood, saliva, urine, and stool samples will be collected. Samples may be used for genetic tests.
Data and samples will be kept for future research.
Participants may remain in the study up to 30 years.
A vizsgálat 2 csoportja
- Adults with suspected or established hyperglycemia, overweight or obesity, or metabolic disease
Data and samples will be obtained during complete comprehensive clinical screening procedures and provision of standard of care treatments. Data and samples to be retained may include either residual samples/ data not otherwise needed for clinical care or additional samples/ data collected during the course of clinical care. These data will provide information to prevent the development and/or progression of cardiovascular disease and other diabetes-related complications, to increase the understanding of these disease processes in patients with different age of onset of metabolic disease, and how available treatments affect the prognosis in these patients.
- Youth with suspected or established hyperglycemia, overweight or obesity, or metabolic disease
Data and samples will be obtained during complete comprehensive clinical screening procedures and provision of standard of care treatments. Data and samples to be retained may include either residual samples/ data not otherwise needed for clinical care or additional samples/ data collected during the course of clinical care. These data will provide information to prevent the development and/or progression of cardiovascular disease and other diabetes-related complications, to increase the understanding of these disease processes in patients with different age of onset of metabolic disease, and how available treatments affect the prognosis in these patients.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07388537: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.