Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of SCTC21C in Combination With Bortezomib, Cyclophosphamide, and Dexamethasone in Patients With Newly Diagnosed Systemic Light-Chain Amyloidosis (NDSLCA)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sinocelltech Ltd.
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
90 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 8.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • SCTC21C
  • Bortezomib
  • Dexamethasone
  • Cyclophosphamide
A regiszteradat frissítve
2026. február 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan diagnosztizált AL-amiloidózisban szenvedő felnőtteket keres; ebben a betegségben kóros fehérjék rakódnak le a szervekben. Azt vizsgálják, hogy az SCTC21C a bortezomib, a ciklofoszfamid és a dexametazon mellett jobb-e, mint maga a három gyógyszer.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált AL-amiloidózis, szövetvizsgálattal igazolva, mérhető betegséggel és legalább egy érintett szervvel. ECOG általános állapot: 0, 1 vagy 2.
Korábbi kezelés
Aki korábban már kapott kezelést AL-amiloidózisra, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi kezelés AL-amiloidózisra
  • Más típusú amiloidózis
  • Nem kontrollált fertőzés
  • Nagy műtét vagy súlyos sérülés az első adag előtti 4 héten belül
  • Élő vagy legyengített kórokozót tartalmazó oltás az első adag előtti 30 napon belül, vagy jelenleg szoptat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histopathological diagnosis of amyloidosis based on detection by immunohistochemistry and polarizing light microscopy of green bi-refringent material in congo red stained tissue specimens or characteristic electron microscopy appearance
  • Measurable disease of amyloid light-chain (AL) amyloidosis
  • One or more organs impacted by AL amyloidosis according to consensus guidelines
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) 0, 1 or 2

Ki nem vehet részt

  • Prior therapy for AL amyloidosis
  • Subjects who have undergone major surgery or experienced significant trauma within 4 weeks prior to the first use of the investigational drug, or who require elective surgery during the trial period
  • Received a live or attenuated vaccine within 30 days prior to the first dose; Female subjects who are currently breastfeeding
  • Uncontrolled infection
  • Subjects with conditions that may affect safety or efficacy assessments include, but are not limited to, cardiovascular, respiratory, endocrine/metabolic, immune system, hepatic, gastrointestinal (such as gastrointestinal bleeding, perforation, ulcers, etc.), and malignant neoplasms, and are deemed clinically significant by the investigator
  • Subjects with mental disorders or poor compliance, or other circumstances deemed unsuitable for participation in this study by other investigators
  • Other amyloidosis

Helyszínek itt: Kína

  • Peking Union Medical College HospitalBeijing, KínaContact: Yazhou ZhaoRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of SCTC21C plus cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone (VCd) compared with VCd alone in treatment of newly diagnosed amyloid light chain (AL) amyloidosis participants.

A vizsgálat 2 csoportja

  • SCTC21C + VCd (S-VCd)A vizsgált kezelés

    Kezelés: SCTC21C, Bortezomib, Dexamethasone és Cyclophosphamide

  • VCdMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Bortezomib, Dexamethasone és Cyclophosphamide

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 3 Randomized, Open-label, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of SCTC21C in Combination With Bortezomib, Cyclophosphamide, and Dexamethasone Versus Bortezomib, Cyclophosphamide, and Dexamethasone in Patients With Newly Diagnosed Systemic Light-Chain Amyloidosis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. február 5.