Ablation of Human Cardiac Fibrillation Based on Models of Hierarchical Organization of Tissue Excitation

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tartós pitvarfibrillációjuk van és katéteres ablációra van szükségük, vagy akiknek ismétlődő, veszélyes kamrai szívritmuszavaruk van, amelyet a gyógyszerek nem kontrollálnak jól.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Minden nem

A betegség stádiuma

Tartós pitvarfibrilláció, amely megszakítás nélkül több mint 6 hónapja fennáll, és klinikailag indokolt az abláció. Vagy ismétlődő kamrafibrilláció vagy kamrai tachycardia, amelyet a szokásos gyógyszerek nem kontrollálnak jól.

Korábbi kezelés

Az ismétlődő kamrafibrillációt vagy kamrai tachycardiát a hagyományos gyógyszeres kezelés nem kontrollálja jól.

A részvétel fő kizáró okai

• Nem egyezik bele a részvételbe
• Nem kaphat adenozint (tartós pitvarfibrilláció esetén)
• A szívritmuszavart hormonális vagy anyagcsere-zavar, illetve súlyos általános betegség okozza, például pajzsmirigy-túlműködés, szepszis vagy tüdőembólia
• Nem végezhető szívkatéteres vizsgálat, például a szívben lévő vérrög miatt
• Nem lehetséges a távfelügyelet beültethető Holter-monitorral vagy beültethető defibrillátorral

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The mechanisms that maintain persistent atrial fibrillation (AF) in humans remain unknown. In the research project PI18/01268 funded in the previous call for Strategic Action in Health, the group has demonstrated that the hierarchical organization of (i) rotational domains, (ii) frequency domains and (iii) physiological responses to pharmacological provocation with adenosine, allow the identification of domains of high-frequency reentrant activity (hereinafter "DFASI domains") maintainers of AF. As a result, the investigators have developed non-invasive technological models and quantitative indices for the efficient localization of these domains, whose therapeutic approach through ablation has allowed to improve the clinical results of the patients studied, safely without increase in complications (Calvo D et al. Sci Rep. 2025 Dec 16;15(1):43892). Likewise, and in response to the objectives of the PI18/01268 project, the investigators have identified hierarchical organization patterns in human ventricular fibrillation (VF) that indicate the existence of universal fibrillatory mechanisms, opening the door to new therapeutic opportunities (Europace 2022;24[11]:1788-1799).

A vizsgálat 2 csoportja

• Control group (CPVI only)Már használt kezelés, összehasonlításként

  Modifications in fibrillation dynamics induced by CPVI will be evaluated. Therefore, an experimental protocol will be carried out in which, once CPVI has been completed, a new acquisition of non-invasive maps will be performed to characterize basal fibrillation dynamics and those under adenosine

  Kezelés: Control group ablation

• Active group (CPVI plus extrapulmonary ablation of DFASI domains)A vizsgált kezelés

  Modifications in fibrillation dynamics induced by ablation distributed along the points of singularity of the maintaining reentries (or their inclusion in the CPVI if applicable) will be evaluated, as suggested by our preliminary results (Calvo D et al. Sci Rep. 2025 Dec 16;15(1):43892). Therefore, an experimental protocol will be carried out in which each DFASI reentrant domain will be addressed sequentially. After each ablation set, a new evaluation of noninvasive hierarchical organization patterns will be performed by acquiring new non-invasive maps in AF

  Kezelés: Active group ablation