REFOCUS-AF - "RepEat Ablation With AFFERA vs. COntact Force-Guided RF Catheters for Optimal OUtcomes in Symptomatic AF".
A legfontosabb adatok
- Hol
- Frankfurt am Main (Németország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tüneteket okozó pitvarfibrillációja vagy pitvari tachycardiája egy korábbi pulmonalis vena izolációs (PVI) katéteres ablatio után visszatért, és ismételt ablatióra van szükségük.
- Életkor
- 18 és 85 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Tüneteket okozó, nem billentyűeredetű pitvarfibrilláció (AF) vagy pitvari tachycardia (AT), amely egy korábbi PVI katéteres ablatio (cavotricuspidalis isthmus ablatióval vagy anélkül) ellenére visszatért.
- Korábbi kezelés
- Pontosan egy korábbi PVI katéteres ablatión kellett átesnie pitvarfibrilláció miatt. Aki nem esett át PVI-n, egynél többön esett át, vagy a szív más területein is kapott ablatiót, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- A bal pitvar mérete 55mm felett van
- Tartósan fennálló perzisztáló pitvarfibrilláció, amely több mint 12 hónapja tart
- Korábbi sebészi pitvarfibrilláció-ablatio, mitrális billentyű műtét vagy súlyos mitrális billentyű-elégtelenség
- Nem kezelhető szájon át szedett vérhígítóval, vagy vérrög van a szívében
- Terhesség, vagy részvétel másik klinikai vizsgálatban
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 85 év között vagy?
Forrás: NCT07390214: ki vehet részt
Helyszínek itt: Németország
- Cardioangiologisches Centrum Bethanien, Frankfurt am Main, 60431Frankfurt am Main, NémetországContact: Julian Chun, ProfessorRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Cardioangiologisches Centrum Bethanien
- Azonosító
- NCT07390214
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 5.
- Eredeti leírás
This is a prospective, randomized (1:1), pilot study enrolling 200 patients with symptomatic atrial fibrillation or atrial tachycardia (AF/AT) recurrence requiring repeat ablation following a single prior PVI procedure for AF.A teljes eredeti leírásKevesebb
This is a prospective, randomized (1:1), pilot study enrolling 200 patients with symptomatic atrial fibrillation or atrial tachycardia (AF/AT) recurrence requiring repeat ablation following a single prior PVI procedure for AF.
Bevonási feltételek: Patients with symptomatic non-valvular AF or AT recurrences despite of one previous PVI (+/- cavotricuspid isthmus ablation) catheter ablation for AF; Age 18-85 years Willing and able to comply with the study protocol Willing and able to operate a device for rhythm monitoring.
Kizáró feltételek: Patients with contraindications to catheter ablation or inability to provide informed consent Patients who underwent PVI + (ablation of additional RA/LA substrates/areas) Patients who did not undergo PVI before Patients who underwent more than one prior PVI/Re-PVI Patients with left atrial size > 55mm Patients with longstanding persistent AF > 12 months duration Prior surgical AF ablation Contraindications for repeat ablation Prior implantable loop recorder History of mitral valve surgery Severe mitral valve regurgitation Inability to be treated with oral anticoagulation Presence of intracardiac thrombi Chronic obstructive pulmonary disease or Asthma treated with long acting bronchodilatators Obstructive sleep apnea syndrome requiring CPAP mask ventilation Pregnancy Participation in other clinical studies Unwilling to follow the study protocol and to attend follow-up visits.