Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HongkongFázis nélkül

Duodenal pulsENDO for Suboptimally Controlled Type II Diabetes Mellitus and Steatotic Liver Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Chinese University of Hong Kong
Hol
Shatin (Hongkong)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 1.
Várható befejezés
2033. aug. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • pulsENDO treatment
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 70 év közötti felnőtteket keres, akiknek a 2-es típusú cukorbetegsége 10 évnél rövidebb ideje áll fenn, és tablettákkal nem jól beállított. A pulsENDO nevű eljárást és annak hatását vizsgálja a zsírmájbetegségre.

Életkor
18 és 70 év között
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség 10 évnél rövidebb ideje. BMI 18.5-40kg/m2. A HbA1c 7.5 - 11% (58–97 mmol/mol) marad, legalább 3 hónapnyi, stabil adagú vércukorcsökkentő tablettás kezelés után.
Korábbi kezelés
Legalább 3 hónapig stabil adagú, szájon át szedett vércukorcsökkentő gyógyszert kellett szednie. Korábban nem kaphatott pulsENDO vagy hasonló eljárást. Nem kaphat inzulint.
Biomarker vagy leletérték
HbA1c 7.5 - 11% (58–97 mmol/mol) a kezelés ellenére. Az éhgyomri C-peptid szint nem lehet 0.5ug/L alatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú cukorbetegség, vagy ketoacidózis a kórtörténetben
  • Inzulint kap
  • Korábbi gyomor- vagy bélműtét, amely akadályozhatja az eljárást, vagy gyulladásos bélbetegség, például Crohn-betegség
  • Vérzékenység, vagy vérhígító gyógyszer szedése
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 24 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Duration of T2DM < 10 years
  • BMI 18.5-40kg/m2
  • Failure to achieve adequate HbA1c reduction (7.5 - 11%) after at least 3 months stable dosage of oral glucose lowering drugs

Ki nem vehet részt

  • Previous treatment with pulsENDO or similar procedure
  • Previous GI surgery that could preclude the ability to perform pulsENDO, or acute gastric and duodenal pathology that increased the risk of pulsENDO
  • Currently taking prescription antithrombotic therapy (e.g., anticoagulant or antiplatelet agent) within 10 days prior to study and/or there is a need or expected need to use during the study period
  • Currently taking medications known to cause significant weight gain or weight loss (e.g. chemotherapeutics)
  • Patients who have used non-steroidal analgesics and anti-inflammatory drugs (NSAID) and corticosteroids in the past 1 month
  • Type 1 DM, DM secondary to specific disease or having any history of ketoacidosis
  • Any inflammatory disease of the gastrointestinal tract such as Crohn's disease
  • Abnormal pathologies or conditions of the gastrointestinal tract, including duodenal polyps, ulcers or upper gastrointestinal bleeding conditions within 3 months of study
  • Underlying uncontrolled endocrine problem that leads to obesity, including and not limited to hypothyroidism, Cushing syndrome and eating disorder
  • Malignancy
  • Diagnosis of autoimmune connective tissue disorder (e.g. lupus erythematosus, scleroderma)
  • Mental or psychiatric disorder; Drug or alcohol addiction
  • Uncorrectable bleeding diathesis, platelet dysfunction, thrombocytopenia with platelet count less than 100,000/microliter or known coagulopathy
  • Patients on insulin
  • Fasting C-peptide level <0.5ug/L
  • Patients with contra-indications to endoscopy
  • Patients with cirrhosis due to causes other than MASLD
  • Pregnant or breast feeding
  • ASA grade IV \& V
  • Other cases deemed by the examining physician as unsuitable for safe treatment
  • Refusal to participate

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Hongkong

  • Chinese University of Hong KongShatin, HongkongContact: Stephen Ng, FRCSEd(Gen)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is designed to evaluate the efficacy, safety, and mechanisms of pulsENDO procedure in patients with T2DM and its effect on MASLD.

A vizsgálat csoportja

  • Endoscopic duodenal recellularization via electroporation therapy (pulsENDO)A vizsgált kezelés

    pulsENDO procedure entails the ablation of the duodenal mucosa with irreversible electroporation (IRE)

    Kezelés: pulsENDO treatment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Duodenal Recellularization Via Electroporation Therapy for Suboptimally Controlled Type II Diabetes Mellitus and Steatotic Liver Disease (DRESS-1 Study)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07390422: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 15.