Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Toborzás még nem indultFázis nélkül

Heart Rate Variability Guided Physical Activity and Exercise Prescription in Individuals With Knee Osteoarthritis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The Hong Kong Polytechnic University
Hol
Hongkong1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
240 fő, tervezett
Kezdés
2027. jan. 1.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • HRV-guided home exercise prescription
  • Traditional Home Exercise
A regiszteradat frissítve
2026. február 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with knee osteoarthritis (wear-and-tear arthritis of the knee) that causes pain. It compares a home exercise program guided by heart rate variability with a standard home exercise program.

Életkor
45 to 70 years
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Mild to moderate knee osteoarthritis with symptoms (Kellgren Lawrence grade ≤ grade III). Average knee pain of at least 3 on a 0-10 scale in the past week.
Korábbi kezelés
Cannot join after a hip or knee replacement, or after an exercise programme in the past six months. Cannot join after a knee joint injection in the past three months.
Biomarker vagy leletérték
Body mass index (BMI) ≤ 40 kg/m2.

A részvétel fő kizáró okai

  • Neurological disorders, serious memory or thinking problems, or not able to walk
  • Implanted electrical devices
  • Inflammatory arthritis such as gout
  • Knee injury or knee keyhole surgery in the past six months, or surgery recent or planned within three months
  • Current blood-thinning (anticoagulant) treatment, or health problems that make exercise unsafe

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants will include adults aged 45 years and older with symptomatic KOA, diagnosed according to the American College of Rheumatology Clinical Criteria for the Classification and Reporting of KOA
  • Mild to moderate KOA (Kellgren Lawrence grade ≤ grade III),
  • a body mass index (BMI) ≤ 40 kg/m2, and
  • an average knee pain intensity ≥ 3 on a 0-10 numerical rating scale during the past week

Ki nem vehet részt

  • prior hip or knee arthroplasty
  • current anticoagulant therapy
  • recent or planned surgery within three months; and
  • presence of neurological disorders
  • significant cognitive impairment
  • history of trauma or surgical arthroscopy of either knee within the past six months
  • nonambulatory status
  • implanted electrical devices
  • systemic inflammatory arthritis (e.g., gout)
  • participation in a similar study within the past six months
  • engagement in an exercise programme within the past six months
  • receipt of knee intra-articular injection within the past three months
  • any medical comorbidities precluding safe participation in exercise

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 45 és 70 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this trial is to conduct a 12-week randomised controlled trial comparing an HRV-guided home exercise program with traditional home exercise program for individuals with knee osteoarthritis (KOA), followed by 24-week assessment. The trial employs a validated HRV sensor and the HRV4Training app to record daily HRV measurements, enabling personalized exercise intensity adjustments. Participants with high HRV are prescribed high-intensity exercises, while those with low HRV undertake low-intensity exercises. In contrast, the traditional exercise group follows a standardised program, progressing from low to high intensity over the 12-week period.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The primary objective of this trial is to evaluate the effect of HRV-guided exercise on pain and functional disability in patients with KOA using validated outcome measures assessed at baseline, 12 weeks (post-intervention), and 24 weeks. Longitudinal semi-structured qualitative interviews at weeks 12 and 24 will explore participants' experiences and perceived barriers to exercise adherence. A mediation analysis will elucidate the physiological mechanisms underlying the efficacy of HRV-guided exercise. Secondary objectives include comparing HRV-guided and traditional home exercise programme in terms of exercise adherence, quality of life, sleep quality, self-efficacy, patient satisfaction, physical performance, balance, muscle strength, and lower limb biomechanics. Exploratory aims involve evaluating long-term effects (up to 24 weeks), examining associations between baseline HRV profiles and key outcomes, and determining the cost-effectiveness of HRV-guided exercise relative to traditional programme. The trial employs a robust methodological design, applying mixed-effects models and an intention-to-treat approach for data analysis.

A vizsgálat 2 csoportja

  • HRV guided home exerciseA vizsgált kezelés

    Kezelés: HRV-guided home exercise prescription

  • Traditional home exerciseMár használt kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Heart Rate Variability Guided Optimization of Physical Activity and Exercise Prescription to Enhance Rehabilitation Outcomes in Individuals With Knee Osteoarthritis (HOPE-OA Trial)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07391449: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. február 12.