Speech-Evoked Auditory Potentials: Multisite Pediatric Evaluation
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Susan Scollie
- Hol
- Ausztrália és Kanada3 helyszín, 2 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 20 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. márc.
- Várható befejezés
- 2026. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- A newly developed prototype device for speech-evoked EFR Measurement
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 6.
Ki vehet részt
- Életkor
- 3 hónap – 24 hónap
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Részt vehetnek
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Infants (3 to 24 months of age) with normal hearing who have passed their audiological diagnostic evaluation
- Infants (3 to 24 months of age) identified with hearing loss at their audiological diagnostic evaluation, whose parents have chosen spoken language as their form of communication, and who have been prescribed and fitted with a hearing aid(s)
Ki nem vehet részt
- Participants who have abnormal middle ear measure results or occluding ear wax will be excluded
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
2 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this study is to evaluate the sensitivity of a newly-developed prototype device in its ability to measure brain responses to speech sounds in an infant population. The main research questions are: 1) Is the prototype sensitive to brain response differences from infants with hearing loss with and without hearing aids? and 2) How do the measured brain responses from infants with hearing loss compare to infants with normal hearing who are the same age? Participants will have their brain responses measured using the prototype in response to average-level non-sense speech sounds across 1 to 2 sessions in a "no-hearing aids" condition. Participants with hearing loss who are already fit with hearing aids will additionally undergo a "with hearing aids" recording condition.
A vizsgálat csoportja
- Infants with normal hearing and with hearing lossA vizsgált kezelés
Infants with clinically confirmed normal hearing and hearing loss. Participants will undergo up to 2 recording sessions of speech-evoked envelope following responses (EFRs) using the newly developed prototype device in both unaided (for normal hearing) and aided conditions (if child has been fit with hearing aids). If applicable, hearing aid settings will be recorded; their device settings will not be altered. Hearing assessment results and acoustic measures will be obtained through chart review with caregiver consent.
Kezelés: A newly developed prototype device for speech-evoked EFR Measurement
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 6.