Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres2. fázis

Understanding the Role of the Locus Coeruleus in Insomnia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Woolcock Institute of Medical Research
Hol
Ausztrália1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
15 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 12.
Várható befejezés
2027. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Dexmedetomidine
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with insomnia disorder. It studies whether a part of the brain called the locus coeruleus is linked to an over-active brain during sleep.

Életkor
30 Years to 65 Years
Nem
All sexes can join.
A betegség stádiuma
A diagnosis of insomnia disorder (DSM-5-TR), with an Insomnia Severity Index (ISI) score of 15 or more.
Korábbi kezelés
People cannot join if they regularly used sleeping pills, other medicines that add drowsiness, or stimulant medicines within 14 days of starting the trial. Medicines that block, or moderately to strongly boost, CYP3A4 are not allowed.

A részvétel fő kizáró okai

  • Sleep apnea or another sleep or body-clock disorder besides insomnia
  • Psychiatric disorders that are not under control, or past or current suicidal thoughts
  • Pregnancy, trying to get pregnant, or breastfeeding
  • Shift work at least once a week, or travel across more than 2 h of time zones in the past week
  • Ongoing use of THC or CBD products, drug or alcohol dependence, or allergy to lactose

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of insomnia disorder (DSM-5-TR)
  • Insomnia severity index (ISI) score ≥15
  • Able to provide informed consent
  • Fluent English literacy

Ki nem vehet részt

  • Concomitant use of medicines that are inhibitors, or moderate to strong inducers, of CYP3A4; regular use of hypnotics and other medications that can cause additive sedation or psychostimulants or non-amphetamine psychostimulants within 14 days of starting the clinical trial
  • Ongoing use of THC- or CBD-containing products; dependence or any other drug or alcohol dependence
  • Medically diagnosis of sleep disordered breathing (i.e. sleep apnea) or sleep or circadian disorder other than insomnia
  • Uncontrolled psychiatric disorders
  • History of, or current suicide ideation (Patient Health Questionnaire (PHQ-9) questionnaire)
  • Allergy to lactose
  • High dependence on medical care
  • Pregnancy or actively trying to conceive, or lactating
  • Shiftwork - defined as work outside of business hours (before 8am or after 6pm) conducted at least once per week
  • Travel across time zones of over 2 h time difference in the past week
  • Contraindicate the patient's participation in the clinical trial due to safety concerns or compliance with clinical study procedures

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 30 és 65 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This research project aims to better understand the neurobiological mechanistic underpinnings of insomnia disorder. The main question is whether cortical hyperarousal in individuals with insomnia disorder, measured by electroencephalograhic (EEG) infraslow oscillation coupling of sigma power during non-rapid eye movement (NREM) sleep and theta power during rapid eye movement (REM) sleep, is related to locus coeruleus activity.

A vizsgálat 2 csoportja

  • DexmedetomidineA vizsgált kezelés

    A 96 µg dexmedetomidine tablet taken during the sleep laboratory visit only

  • PlaceboMár használt kezelés, összehasonlításként

    Matching placebo tablet taken during the sleep laboratory visit only

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An Alpha2-adrenoceptor Agonist to Reduce Locus Coeruleus Activity During Sleep in Adults With Insomnia Disorder: a Pilot Randomised Placebo-controlled Cross-over Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07392177: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 19.