A Study of Eloralintide (LY3841136) in Participants With Persistent Obesity Who Are Treated With a Weekly Incretin
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Eli Lilly and Company
- Hol
- Changchun, Changsha, Chengdu, Chongqing, Guangzhou, Guiyang, Hefei, Huzhou, Jinan, Luoyang Shi, Luzhou, Nanchang, Nanjing, Ningbo, Shanghai, Wenzhou, Wuhan és Xianyang (Kína)Mind a 22 helyszín megnézéseMég 13 másik országban, 164 helyszínen
- Azonosító
- NCT07392190
- EU 2025-523659-73-00
- U1111-1330-8951
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 900 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. febr. 10.
- Várható befejezés
- 2028. júl.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Eloralintide
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek elhízásuk vagy túlsúlyuk van, és már stabil, hetente adott inkretin kezelést kapnak. Közülük néhányuknak 2-es típusú cukorbetegsége is lehet.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Tartósan fennálló elhízás vagy túlsúly: BMI ≥30 kg/m2, vagy ≥27 kg/m2 legalább egy elhízással összefüggő betegséggel (magas vérnyomás, kóros vérzsírszint, alvási apnoé, szív- vagy érbetegség, vagy 2-es típusú cukorbetegség).
- Korábbi kezelés
- A szűréskor stabil inkretin kezelésen kell lenni. A szűrés előtti 90 napban nem szedhetett DPP-4 gátlót, amilin analógot vagy inzulint.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi vagy tervezett elhízás elleni műtét (egyes beavatkozások megengedettek, ha a szűrés előtt több mint 1 évvel történtek)
- Korábbi vagy tervezett endoszkópos beavatkozás vagy eszközalapú elhízáskezelés (korábbi eszköz megengedett, ha eltávolítása a szűrés előtt több mint 6 hónappal történt)
- 1-es típusú cukorbetegség
- Szívinfarktus, szélütés, koszorúér-áthidalás vagy -tágítás, instabil angina vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés a szűrés előtti 90 napban
- IV. osztályú (New York Heart Association szerinti) pangásos szívelégtelenség a kórtörténetben
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Are on stable incretin therapy at screening
- With persistent obesity or overweight defined as:; ≥30 kg/m2 OR; ≥27 kg/m2 with at least one existing obesity related complication at screening:; hypertension; dyslipidemia; obstructive sleep apnea; cardiovascular disease (for example, ischemic cardiovascular disease, New York Heart Association Functional Class I-III heart failure), or; type 2 diabetes
- Have a stable body weight (<5% body weight change) at screening
Ki nem vehet részt
- Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed >1 year before screening)
- Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening)
- Have taken any of the following antihyperglycemic medications within 90 days before screening:; dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitors; amylin analogs; insulin
- Have had within 90 days prior to screening:; heart attack; stroke; coronary artery revascularization; unstable angina, or; hospitalization due to congestive heart failure
- Have type 1 diabetes
- Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure
Helyszínek itt: Kína
Még 13 másik országban, 164 helyszínen
- The First Hospital of Jilin UniversityChangchun, KínaContact: Guixia Wang (principal investigator)Toborzás még nem indult
- The Second Hospital of Jilin UniversityChangchun, KínaContact: Hanqing Cai (principal investigator)Résztvevőt keres
- The Second Xiangya Hospital of Central South UniversityChangsha, KínaContact: Xia Li (principal investigator)Résztvevőt keres
- Sichuan Provincial People's HospitalChengdu, KínaContact: Limin Tian (principal investigator)Résztvevőt keres
- West China Hospital,Sichuan UniversityChengdu, KínaContact: zhenmei an (principal investigator)Résztvevőt keres
- 2nd Affiliated Hospital Chongqing Medical UniversiChongqing, KínaContact: Dongfang Liu (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Zhujiang HospitalGuangzhou, KínaContact: Jia Sun (principal investigator)Résztvevőt keres
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical UniversityGuiyang, KínaContact: Miao Zhang (principal investigator)Résztvevőt keres
- The Second People's Hospital of HefeiHefei, KínaContact: Jun Ye (principal investigator)Résztvevőt keres
- Huzhou Central HospitalHuzhou, KínaContact: Shunbin Li (principal investigator)Résztvevőt keres
- Jinan Central HospitalJinan, KínaContact: Nianrong Mi (principal investigator)Toborzás még nem indult
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &TechnologyLuoyang Shi, KínaContact: Hongwei Jiang (principal investigator)Résztvevőt keres
- Affiliated Hospital of Luzhou Medical CollegeLuzhou, KínaContact: Qin Wan (principal investigator)Résztvevőt keres
- Jiangxi Provincial People's HospitalNanchang, KínaContact: Zongyou Cheng (principal investigator)Résztvevőt keres
- Nanjing First HospitalNanjing, KínaContact: Qian Li (principal investigator)Résztvevőt keres
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical UniversityNanjing, KínaContact: Yibing Lu (principal investigator)Résztvevőt keres
- Zhongda Hospital Southeast UniversityNanjing, KínaContact: Ling Li (principal investigator)Résztvevőt keres
- Ningbo First HospitalNingbo, KínaContact: Li Li (principal investigator)Résztvevőt keres
- Zhongshan Hospital,Fudan UniversityShanghai, KínaContact: Xiaoying Li (principal investigator)Toborzás még nem indult
- The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical UniversityWenzhou, KínaContact: Chaoming Wu (principal investigator)Toborzás még nem indult
- The Central Hospital of WuhanWuhan, KínaContact: Zhongjing Wang (principal investigator)Résztvevőt keres
- Xianyang Hospital of Yan'an UniversityXianyang, KínaContact: Fang Wang (principal investigator)Toborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The main purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of eloralintide compared with placebo in participants with persistent obesity or overweight, with or without type 2 diabetes, and on stable incretin background therapy.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Participation in the study will last about 80 weeks.
A vizsgálat 5 csoportja
- Eloralintide Dose 1A vizsgált kezelés
Participants will receive eloralintide subcutaneously (SC)
Kezelés: Eloralintide
- Eloralintide Dose 2A vizsgált kezelés
Participants will receive eloralintide SC
Kezelés: Eloralintide
- Eloralintide Dose 3A vizsgált kezelés
Participants will receive eloralintide SC
Kezelés: Eloralintide
- Eloralintide Dose 4A vizsgált kezelés
Participants will receive eloralintide SC
Kezelés: Eloralintide
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Participants will receive placebo SC
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate the Efficacy and Safety of Once Weekly Eloralintide in Adult Participants With Persistent Obesity or Overweight Treated With a Weekly Incretin, With and Without Type 2 Diabetes
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.