Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

A Study of Eloralintide (LY3841136) in Participants With Persistent Obesity Who Are Treated With a Weekly Incretin

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Afula, Atlit, Beersheba, Hadera, Haifa, Holon, Jerusalem, Kfar Saba, Kiryat Motzkin, Netanya, Petah Tikva, Ramat Gan, Rehovot, Sakhnin és Tel Aviv (Izrael)Mind a 17 helyszín megnézéseMég 13 másik országban, 169 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
900 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 10.
Várható befejezés
2028. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Eloralintide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek elhízásuk vagy túlsúlyuk van, és már stabil, hetente adott inkretin kezelést kapnak. Közülük néhányuknak 2-es típusú cukorbetegsége is lehet.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Tartósan fennálló elhízás vagy túlsúly: BMI ≥30 kg/m2, vagy ≥27 kg/m2 legalább egy elhízással összefüggő betegséggel (magas vérnyomás, kóros vérzsírszint, alvási apnoé, szív- vagy érbetegség, vagy 2-es típusú cukorbetegség).
Korábbi kezelés
A szűréskor stabil inkretin kezelésen kell lenni. A szűrés előtti 90 napban nem szedhetett DPP-4 gátlót, amilin analógot vagy inzulint.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi vagy tervezett elhízás elleni műtét (egyes beavatkozások megengedettek, ha a szűrés előtt több mint 1 évvel történtek)
  • Korábbi vagy tervezett endoszkópos beavatkozás vagy eszközalapú elhízáskezelés (korábbi eszköz megengedett, ha eltávolítása a szűrés előtt több mint 6 hónappal történt)
  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Szívinfarktus, szélütés, koszorúér-áthidalás vagy -tágítás, instabil angina vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés a szűrés előtti 90 napban
  • IV. osztályú (New York Heart Association szerinti) pangásos szívelégtelenség a kórtörténetben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Are on stable incretin therapy at screening
  • With persistent obesity or overweight defined as:; ≥30 kg/m2 OR; ≥27 kg/m2 with at least one existing obesity related complication at screening:; hypertension; dyslipidemia; obstructive sleep apnea; cardiovascular disease (for example, ischemic cardiovascular disease, New York Heart Association Functional Class I-III heart failure), or; type 2 diabetes
  • Have a stable body weight (<5% body weight change) at screening

Ki nem vehet részt

  • Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed >1 year before screening)
  • Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening)
  • Have taken any of the following antihyperglycemic medications within 90 days before screening:; dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitors; amylin analogs; insulin
  • Have had within 90 days prior to screening:; heart attack; stroke; coronary artery revascularization; unstable angina, or; hospitalization due to congestive heart failure
  • Have type 1 diabetes
  • Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure

Helyszínek itt: Izrael

Még 13 másik országban, 169 helyszínen

  • Emek Medical CenterAfula, IzraelContact: Lee Goldstein (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Clalit Health Services - AtlitAtlit, IzraelContact: Elie Haddad (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Soroka Medical CenterBeersheba, IzraelContact: Idit Liberty (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Hillel Yaffe Medical CenterHadera, IzraelContact: Irit Hochberg (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Rambam Health Care CampusHaifa, IzraelContact: Sagit Zolotov (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Edith Wolfson Medical CenterHolon, IzraelContact: Orit Twito (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Hadassah medical CenterJerusalem, IzraelContact: Gil Leibowitz (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Meir Medical CenterKfar Saba, IzraelContact: Victor Vishlitzky (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Maccabi health care services - Qiryat MotzkinKiryat Motzkin, IzraelContact: Afif Nakhleh (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Laniado HospitalNetanya, IzraelContact: Mark Niven (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Rabin Medical CenterPetah Tikva, IzraelContact: Idit Dotan (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Rabin Medical Center - Hasharon CampusPetah Tikva, IzraelContact: Dror Dicker (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Sheba medical centerRamat Gan, IzraelContact: Gabriella Segal Lieberman (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Kaplan Medical CenterRehovot, IzraelContact: Viviana Ostrovsky (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Clalit Health Services - Sakhnin Community ClinicSakhnin, IzraelContact: Mahmud Darawsha (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Diabetes Medical CenterTel Aviv, IzraelContact: Maya Ish Shalom (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Sourasky Medical CenterTel Aviv, IzraelContact: Yael Sofer (principal investigator)Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of eloralintide compared with placebo in participants with persistent obesity or overweight, with or without type 2 diabetes, and on stable incretin background therapy.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participation in the study will last about 80 weeks.

A vizsgálat 5 csoportja

  • Eloralintide Dose 1A vizsgált kezelés

    Participants will receive eloralintide subcutaneously (SC)

    Kezelés: Eloralintide

  • Eloralintide Dose 2A vizsgált kezelés

    Participants will receive eloralintide SC

    Kezelés: Eloralintide

  • Eloralintide Dose 3A vizsgált kezelés

    Participants will receive eloralintide SC

    Kezelés: Eloralintide

  • Eloralintide Dose 4A vizsgált kezelés

    Participants will receive eloralintide SC

    Kezelés: Eloralintide

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo SC

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate the Efficacy and Safety of Once Weekly Eloralintide in Adult Participants With Persistent Obesity or Overweight Treated With a Weekly Incretin, With and Without Type 2 Diabetes
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.