Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Puerto Rico3. fázis

A Study of Eloralintide (LY3841136) in Participants With Persistent Obesity Who Are Treated With a Weekly Incretin

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Bayamón és Guaynabo (Puerto Rico)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 13 másik országban, 184 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
900 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 10.
Várható befejezés
2028. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Eloralintide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek elhízásuk vagy túlsúlyuk van, és már stabil, hetente adott inkretin kezelést kapnak. Közülük néhányuknak 2-es típusú cukorbetegsége is lehet.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Tartósan fennálló elhízás vagy túlsúly: BMI ≥30 kg/m2, vagy ≥27 kg/m2 legalább egy elhízással összefüggő betegséggel (magas vérnyomás, kóros vérzsírszint, alvási apnoé, szív- vagy érbetegség, vagy 2-es típusú cukorbetegség).
Korábbi kezelés
A szűréskor stabil inkretin kezelésen kell lenni. A szűrés előtti 90 napban nem szedhetett DPP-4 gátlót, amilin analógot vagy inzulint.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi vagy tervezett elhízás elleni műtét (egyes beavatkozások megengedettek, ha a szűrés előtt több mint 1 évvel történtek)
  • Korábbi vagy tervezett endoszkópos beavatkozás vagy eszközalapú elhízáskezelés (korábbi eszköz megengedett, ha eltávolítása a szűrés előtt több mint 6 hónappal történt)
  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Szívinfarktus, szélütés, koszorúér-áthidalás vagy -tágítás, instabil angina vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés a szűrés előtti 90 napban
  • IV. osztályú (New York Heart Association szerinti) pangásos szívelégtelenség a kórtörténetben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Are on stable incretin therapy at screening
  • With persistent obesity or overweight defined as:; ≥30 kg/m2 OR; ≥27 kg/m2 with at least one existing obesity related complication at screening:; hypertension; dyslipidemia; obstructive sleep apnea; cardiovascular disease (for example, ischemic cardiovascular disease, New York Heart Association Functional Class I-III heart failure), or; type 2 diabetes
  • Have a stable body weight (<5% body weight change) at screening

Ki nem vehet részt

  • Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed >1 year before screening)
  • Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening)
  • Have taken any of the following antihyperglycemic medications within 90 days before screening:; dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitors; amylin analogs; insulin
  • Have had within 90 days prior to screening:; heart attack; stroke; coronary artery revascularization; unstable angina, or; hospitalization due to congestive heart failure
  • Have type 1 diabetes
  • Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure

Helyszínek itt: Puerto Rico

Még 13 másik országban, 184 helyszínen

  • Advanced Clinical Research, LLCBayamón, Puerto RicoContact: Angel Comulada-Rivera (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Isis Clinical Research CenterGuaynabo, Puerto RicoContact: Paola Mansilla-Letelier (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of eloralintide compared with placebo in participants with persistent obesity or overweight, with or without type 2 diabetes, and on stable incretin background therapy.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participation in the study will last about 80 weeks.

A vizsgálat 5 csoportja

  • Eloralintide Dose 1A vizsgált kezelés

    Participants will receive eloralintide subcutaneously (SC)

    Kezelés: Eloralintide

  • Eloralintide Dose 2A vizsgált kezelés

    Participants will receive eloralintide SC

    Kezelés: Eloralintide

  • Eloralintide Dose 3A vizsgált kezelés

    Participants will receive eloralintide SC

    Kezelés: Eloralintide

  • Eloralintide Dose 4A vizsgált kezelés

    Participants will receive eloralintide SC

    Kezelés: Eloralintide

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo SC

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate the Efficacy and Safety of Once Weekly Eloralintide in Adult Participants With Persistent Obesity or Overweight Treated With a Weekly Incretin, With and Without Type 2 Diabetes
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.