A Study of Eloralintide (LY3841136) in Participants With Persistent Obesity Who Are Treated With a Weekly Incretin
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Eli Lilly and Company
- Hol
- Atlantis, Birmingham, Boston, Bridgeport, Chapel Hill, Chesterfield, Chicago, Cincinnati, Columbia, Dallas, Doral, Dunwoody, Fleming Island, Gainesville, Greensboro, Houston, Idaho Falls, Irvine, Jacksonville, Kingwood, La Jolla, La Mesa, Lexington, Lima, Miami, Mission, Missouri City, Monroe, Morehead City, Myrtle Beach, New Haven, New York, Phoenix, Pittsburgh, Rolling Hills Estates, Sacramento, Saint Augustine, San Antonio, San Diego, Santa Ana, Scottsdale, Shavano Park, Southfield, Topeka, Troy, Tucson, Tustin, Waltham, Waterbury, Weslaco, West Des Moines, West Palm Beach, Wilmington és Wylie (Egyesült Államok)Mind a 58 helyszín megnézéseMég 13 másik országban, 128 helyszínen
- Azonosító
- NCT07392190
- EU 2025-523659-73-00
- U1111-1330-8951
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 900 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. febr. 10.
- Várható befejezés
- 2028. júl.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Eloralintide
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek elhízásuk vagy túlsúlyuk van, és már stabil, hetente adott inkretin kezelést kapnak. Közülük néhányuknak 2-es típusú cukorbetegsége is lehet.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Tartósan fennálló elhízás vagy túlsúly: BMI ≥30 kg/m2, vagy ≥27 kg/m2 legalább egy elhízással összefüggő betegséggel (magas vérnyomás, kóros vérzsírszint, alvási apnoé, szív- vagy érbetegség, vagy 2-es típusú cukorbetegség).
- Korábbi kezelés
- A szűréskor stabil inkretin kezelésen kell lenni. A szűrés előtti 90 napban nem szedhetett DPP-4 gátlót, amilin analógot vagy inzulint.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi vagy tervezett elhízás elleni műtét (egyes beavatkozások megengedettek, ha a szűrés előtt több mint 1 évvel történtek)
- Korábbi vagy tervezett endoszkópos beavatkozás vagy eszközalapú elhízáskezelés (korábbi eszköz megengedett, ha eltávolítása a szűrés előtt több mint 6 hónappal történt)
- 1-es típusú cukorbetegség
- Szívinfarktus, szélütés, koszorúér-áthidalás vagy -tágítás, instabil angina vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés a szűrés előtti 90 napban
- IV. osztályú (New York Heart Association szerinti) pangásos szívelégtelenség a kórtörténetben
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Are on stable incretin therapy at screening
- With persistent obesity or overweight defined as:; ≥30 kg/m2 OR; ≥27 kg/m2 with at least one existing obesity related complication at screening:; hypertension; dyslipidemia; obstructive sleep apnea; cardiovascular disease (for example, ischemic cardiovascular disease, New York Heart Association Functional Class I-III heart failure), or; type 2 diabetes
- Have a stable body weight (<5% body weight change) at screening
Ki nem vehet részt
- Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed >1 year before screening)
- Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening)
- Have taken any of the following antihyperglycemic medications within 90 days before screening:; dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitors; amylin analogs; insulin
- Have had within 90 days prior to screening:; heart attack; stroke; coronary artery revascularization; unstable angina, or; hospitalization due to congestive heart failure
- Have type 1 diabetes
- Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 13 másik országban, 128 helyszínen
- JEM Research InstituteAtlantis, Egyesült ÁllamokContact: David Halpert (principal investigator)Résztvevőt keres
- Birmingham Clinical ResearchBirmingham, Egyesült ÁllamokContact: Nova Law (principal investigator)Résztvevőt keres
- Brigham and Women's Hospital Diabetes ProgramBoston, Egyesült ÁllamokContact: Vanita Aroda (principal investigator)Résztvevőt keres
- New England Research Associates, LLCBridgeport, Egyesült ÁllamokContact: Ilja Hulinsky (principal investigator)Résztvevőt keres
- University of North Carolina Medical CenterChapel Hill, Egyesült ÁllamokContact: Klara Klein (principal investigator)Résztvevőt keres
- Clinical Research ProfessionalsChesterfield, Egyesült ÁllamokContact: Timothy Jennings (principal investigator)Résztvevőt keres
- Great Lakes Clinical Trials - RavenswoodChicago, Egyesült ÁllamokContact: Rupal Trivedi (principal investigator)Résztvevőt keres
- CTI Clinical Research CenterCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Robert Wagner (principal investigator)Résztvevőt keres
- Centennial Medical GroupColumbia, Egyesült ÁllamokContact: Rajiv Dua (principal investigator)Résztvevőt keres
- UT Southwestern Medical CenterDallas, Egyesült ÁllamokContact: Amy Shah (principal investigator)Résztvevőt keres
- AMR ClinicalDoral, Egyesült ÁllamokContact: Abid Chaudhry (principal investigator)Résztvevőt keres
- Teak Research Consults - DunwoodyDunwoody, Egyesült ÁllamokContact: Aakar Thaker (principal investigator)Résztvevőt keres
- Northeast Research Institute (NERI)Fleming Island, Egyesült ÁllamokContact: Senan Sultan (principal investigator)Résztvevőt keres
- Center for Advanced Research & EducationGainesville, Egyesült ÁllamokContact: Angela Ritter (principal investigator)Résztvevőt keres
- Medication ManagementGreensboro, Egyesült ÁllamokContact: James Franklin (principal investigator)Résztvevőt keres
- Juno ResearchHouston, Egyesült ÁllamokContact: Damaris Vega (principal investigator)Résztvevőt keres
- Family First Medical CenterIdaho Falls, Egyesült ÁllamokContact: Flint Packer (principal investigator)Résztvevőt keres
- Irvine Clinical ResearchIrvine, Egyesült ÁllamokContact: Elly Lee (principal investigator)Résztvevőt keres
- Jacksonville Center for Clinical ResearchJacksonville, Egyesült ÁllamokContact: Alpa Patel (principal investigator)Résztvevőt keres
- Activian Clinical ResearchKingwood, Egyesült ÁllamokContact: Martin Basaldua (principal investigator)Résztvevőt keres
- Scripps Whittier Diabetes InstituteLa Jolla, Egyesült ÁllamokContact: Athena Philis-Tsimikas (principal investigator)Résztvevőt keres
- EndoTrials Center for Clinical ResearchLa Mesa, Egyesült ÁllamokContact: Darius Schneider (principal investigator)Toborzás még nem indult
- AMR ClinicalLexington, Egyesült ÁllamokContact: Peter Akpunonu (principal investigator)Résztvevőt keres
- Care Access - LimaLima, Egyesült ÁllamokContact: Jimmy Alele (principal investigator)Résztvevőt keres
- New Horizon Research CenterMiami, Egyesült ÁllamokContact: Lazaro Nunez (principal investigator)Résztvevőt keres
- Texas Valley Clinical Research (TVCR) - MissionMission, Egyesült ÁllamokContact: Alejandro Gonzalez Campos (principal investigator)Résztvevőt keres
- Synergy Groups Medical LLC - Missouri CityMissouri City, Egyesült ÁllamokContact: Deirdre McMullen (principal investigator)Résztvevőt keres
- IMA Clinical Research Monroe-MainMonroe, Egyesült ÁllamokContact: Mark Napoli (principal investigator)Résztvevőt keres
- Carteret Medical GroupMorehead City, Egyesült ÁllamokContact: Mary Lawrence (principal investigator)Résztvevőt keres
- Trial Management AssociatesMyrtle Beach, Egyesült ÁllamokContact: Donald Eagerton (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Yale University School Of MedicineNew Haven, Egyesült ÁllamokContact: Ania Jastreboff (principal investigator)Résztvevőt keres
- Ima Clinical Research ManhattanNew York, Egyesült ÁllamokContact: Eli Shalenberg (principal investigator)Résztvevőt keres
- NYU Langone HealthNew York, Egyesült ÁllamokContact: Holly Lofton (principal investigator)Résztvevőt keres
- Weill Cornell Medical CollegeNew York, Egyesült ÁllamokContact: Louis Aronne (principal investigator)Résztvevőt keres
- RIO Clinical Trials - PhoenixPhoenix, Egyesült ÁllamokContact: Kenneth Steil (principal investigator)Résztvevőt keres
- Preferred Primary Care Physicians, Preferred Clinical Research (Ofc 18)Pittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Bryce Palchick (principal investigator)Résztvevőt keres
- Peninsula Research AssociatesRolling Hills Estates, Egyesült ÁllamokContact: Lawrence Sher (principal investigator)Résztvevőt keres
- Care Access - SacramentoSacramento, Egyesült ÁllamokContact: Francisco Garcia (principal investigator)Toborzás még nem indult
- St. Johns Center for Clinical ResearchSaint Augustine, Egyesült ÁllamokContact: Ameeth Vedre (principal investigator)Résztvevőt keres
- Endeavor Clinical TrialsSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Nitendra Agarwal (principal investigator)Résztvevőt keres
- IMA Clinical Research San AntonioSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Priscilla Thomas (principal investigator)Résztvevőt keres
- Artemis Institute for Clinical ResearchSan Diego, Egyesült ÁllamokContact: Stacey Layle (principal investigator)Résztvevőt keres
- Southern California Clinical ResearchSanta Ana, Egyesült ÁllamokContact: Wayne Ho (principal investigator)Résztvevőt keres
- Headlands Research - ScottsdaleScottsdale, Egyesült ÁllamokContact: Benjamin Clark (principal investigator)Résztvevőt keres
- Consano Clinical Research, LLCShavano Park, Egyesült ÁllamokContact: Michelle Welch (principal investigator)Résztvevőt keres
- Great Lakes Research InstituteSouthfield, Egyesült ÁllamokContact: Derrick Williamson (principal investigator)Résztvevőt keres
- Revive Research Institute, IncSouthfield, Egyesült ÁllamokContact: Syed Raza (principal investigator)Résztvevőt keres
- Cotton O'Neil Diabetes & EndocrinologyTopeka, Egyesült ÁllamokContact: susan brian (principal investigator)Résztvevőt keres
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research DivisionTroy, Egyesült ÁllamokContact: Neil Fraser (principal investigator)Résztvevőt keres
- Novak Clinical Research - Tucson - North La Cholla BoulevardTucson, Egyesült ÁllamokContact: Thili Kulatilake (principal investigator)Résztvevőt keres
- University Clinical Investigators, Inc.Tustin, Egyesült ÁllamokContact: Joanna Van (principal investigator)Résztvevőt keres
- MedVadis Research CorporationWaltham, Egyesült ÁllamokContact: David DiBenedetto (principal investigator)Résztvevőt keres
- Chase Medical Research, LLCWaterbury, Egyesült ÁllamokContact: Joseph Soufer (principal investigator)Résztvevőt keres
- Texas Valley Clinical ResearchWeslaco, Egyesült ÁllamokContact: Eduardo Luna (principal investigator)Résztvevőt keres
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research CenterWest Des Moines, Egyesült ÁllamokContact: Amy Keller (principal investigator)Résztvevőt keres
- Metabolic Research Institute, IncWest Palm Beach, Egyesült ÁllamokContact: Barry Horowitz, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
- Accellacare - Wilmington - 1917 Tradd CourtWilmington, Egyesült ÁllamokContact: John Parker (principal investigator)Résztvevőt keres
- Medrasa Clinical ResearchWylie, Egyesült ÁllamokContact: Tanvir Ahmad (principal investigator)Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The main purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of eloralintide compared with placebo in participants with persistent obesity or overweight, with or without type 2 diabetes, and on stable incretin background therapy.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Participation in the study will last about 80 weeks.
A vizsgálat 5 csoportja
- Eloralintide Dose 1A vizsgált kezelés
Participants will receive eloralintide subcutaneously (SC)
Kezelés: Eloralintide
- Eloralintide Dose 2A vizsgált kezelés
Participants will receive eloralintide SC
Kezelés: Eloralintide
- Eloralintide Dose 3A vizsgált kezelés
Participants will receive eloralintide SC
Kezelés: Eloralintide
- Eloralintide Dose 4A vizsgált kezelés
Participants will receive eloralintide SC
Kezelés: Eloralintide
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Participants will receive placebo SC
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate the Efficacy and Safety of Once Weekly Eloralintide in Adult Participants With Persistent Obesity or Overweight Treated With a Weekly Incretin, With and Without Type 2 Diabetes
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.