Symbiotic-GI-16: A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-08634404 in Combination With Chemotherapy in Gastroesophageal Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- London (Kanada)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2/3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek gyomor-, gyomor-nyelőcső átmeneti vagy nyelőcső adenokarcinómája helyileg előrehaladott vagy áttétes, és az előrehaladott betegségükre még nem kaptak kezelést.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Gyomor-, gyomor-nyelőcső átmeneti vagy nyelőcső adenokarcinóma, helyileg előrehaladott vagy áttétes, szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva. ECOG teljesítmény-státusz 0-1.
- Korábbi kezelés
- Előrehaladott vagy áttétes betegségre még nem kapott szisztémás kezelést.
- Biomarker vagy leletérték
- HER-2 negatív és PD-L1 pozitív, helyi vizsgálat alapján.
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert, aktív agyi vagy gerincvelői áttét (központi idegrendszeri áttét)
- Jelentős vérzési vagy sipolykockázat
- Nagy műtét vagy súlyos sérülés az első adag előtti 4 héten belül
- Korábbi allogén szervátültetés vagy allogén őssejt-átültetés
- Szisztémás kezelést igénylő aktív autoimmun betegség az elmúlt 2 évben
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- London Health Sciences Centre - Verspeeten Family Cancer CentreLondon, KanadaToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Pfizer
- Azonosító
- NCT07392892EU 2025-524717-86-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 13.
- Eredeti leírás
This study is being done to learn more about a new medicine called PF-08634404 and how well it works when given with chemotherapy to people with gastroesophageal cancer that is locally advanced (spread to nearby tissues) or has spread to other parts of the body.A teljes eredeti leírásKevesebb
A PHASE 2/3 INTERVENTIONAL STUDY OF PF-08634404 IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY IN TREATMENT-NAÏVE PARTICIPANTS WITH LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC GASTRIC, GASTROESOPHAGEAL JUNCTION, OR ESOPHAGEAL ADENOCARCINOMA
This study is being done to learn more about a new medicine called PF-08634404 and how well it works when given with chemotherapy to people with gastroesophageal cancer that is locally advanced (spread to nearby tissues) or has spread to other parts of the body.
To join the study, participants must meet the following conditions:
Be 18 years or older. Have locally advanced or metastatic gastric, gastroesophageal junction or esophageal adenocarcinoma Be treatment naïve for advanced or metastatic disease Be in good physical condition and have healthy organs based on medical tests.
The study has two parts:
* In the first part, researchers will check how safe the study medicine in combination with chemotherapy is and how well people respond to it. * In the second part, they will compare study medicine plus chemotherapy to another approved treatment (nivolumab plus chemotherapy) to see which works better.
The treatment will be given in repeated time periods called cycles.
Bevonási feltételek: Histological or cytological confirmed gastric, gastroesophageal junction or esophageal adenocarcinoma; Evidence of locally advanced or metastatic disease; Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG) 0-1; No prior systemic therapy for advanced or metastatic disease; Adequate hepatic, liver, and renal function; HER-2 negative status based on local testing; PD-L1 positive status based on local testing.
Kizáró feltételek: Major surgery or severe trauma within 4 weeks prior to the first dose, or planned major surgery during the study; Any Grade ≥3 bleeding/hemorrhage events within 28 days of Cycle 1 Day 1, or prior history of clinically significant bleeding events; Clinically significant cardiovascular disease, or other comorbidities, within 6 months prior to first dose; Clinically significant risk of hemorrhage or fistula; History of allogeneic organ transplantation and allogeneic hematopoietic stem cell transplantation; Participants with active autoimmune diseases requiring systemic treatment within the past 2 years; Evidence of non-infectious or drug-induced interstitial lung disease (ILD) pneumonitis; Participants with known active CNS metastases, including leptomeningeal, brainstem, meningeal, or spinal cord metastases or compression.