Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Tajvan2/3. fázis

Symbiotic-GI-16: A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-08634404 in Combination With Chemotherapy in Gastroesophageal Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pfizer
Hol
Tainan és Taipei (Tajvan)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 9 másik országban, 96 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
840 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 14.
Várható befejezés
2032. júl. 21.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • PF-08634404
  • Chemotherapy
  • Nivolumab
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek gyomor-, gyomor-nyelőcső átmeneti vagy nyelőcső adenokarcinómája helyileg előrehaladott vagy áttétes, és az előrehaladott betegségükre még nem kaptak kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Gyomor-, gyomor-nyelőcső átmeneti vagy nyelőcső adenokarcinóma, helyileg előrehaladott vagy áttétes, szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva. ECOG teljesítmény-státusz 0-1.
Korábbi kezelés
Előrehaladott vagy áttétes betegségre még nem kapott szisztémás kezelést.
Biomarker vagy leletérték
HER-2 negatív és PD-L1 pozitív, helyi vizsgálat alapján.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert, aktív agyi vagy gerincvelői áttét (központi idegrendszeri áttét)
  • Jelentős vérzési vagy sipolykockázat
  • Nagy műtét vagy súlyos sérülés az első adag előtti 4 héten belül
  • Korábbi allogén szervátültetés vagy allogén őssejt-átültetés
  • Szisztémás kezelést igénylő aktív autoimmun betegség az elmúlt 2 évben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histological or cytological confirmed gastric, gastroesophageal junction or esophageal adenocarcinoma
  • Evidence of locally advanced or metastatic disease
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG) 0-1
  • No prior systemic therapy for advanced or metastatic disease
  • Adequate hepatic, liver, and renal function
  • HER-2 negative status based on local testing
  • PD-L1 positive status based on local testing

Ki nem vehet részt

  • Major surgery or severe trauma within 4 weeks prior to the first dose, or planned major surgery during the study
  • Any Grade ≥3 bleeding/hemorrhage events within 28 days of Cycle 1 Day 1, or prior history of clinically significant bleeding events
  • Clinically significant cardiovascular disease, or other comorbidities, within 6 months prior to first dose
  • Clinically significant risk of hemorrhage or fistula
  • History of allogeneic organ transplantation and allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
  • Participants with active autoimmune diseases requiring systemic treatment within the past 2 years
  • Evidence of non-infectious or drug-induced interstitial lung disease (ILD) pneumonitis
  • Participants with known active CNS metastases, including leptomeningeal, brainstem, meningeal, or spinal cord metastases or compression

Helyszínek itt: Tajvan

Még 9 másik országban, 96 helyszínen

  • National Cheng Kung University HospitalTainan, TajvanRésztvevőt keres
  • National Taiwan University HospitalTaipei, TajvanRésztvevőt keres
  • Taipei Veterans General HospitalTaipei, TajvanRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is being done to learn more about a new medicine called PF-08634404 and how well it works when given with chemotherapy to people with gastroesophageal cancer that is locally advanced (spread to nearby tissues) or has spread to other parts of the body.

A teljes eredeti leírásKevesebb

To join the study, participants must meet the following conditions:

Be 18 years or older. Have locally advanced or metastatic gastric, gastroesophageal junction or esophageal adenocarcinoma Be treatment naïve for advanced or metastatic disease Be in good physical condition and have healthy organs based on medical tests.

The study has two parts:

* In the first part, researchers will check how safe the study medicine in combination with chemotherapy is and how well people respond to it. * In the second part, they will compare study medicine plus chemotherapy to another approved treatment (nivolumab plus chemotherapy) to see which works better.

The treatment will be given in repeated time periods called cycles.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Phase 2 PortionA vizsgált kezelés

    PF-08634404 + Chemotherapy

    Kezelés: PF-08634404 és Chemotherapy

  • Phase 3: Arm AA vizsgált kezelés

    PF-08634404 + Chemotherapy

    Kezelés: PF-08634404 és Chemotherapy

  • Phase 3: Arm BMár használt kezelés, összehasonlításként

    Nivolumab + Chemotherapy

    Kezelés: Chemotherapy és Nivolumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A PHASE 2/3 INTERVENTIONAL STUDY OF PF-08634404 IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY IN TREATMENT-NAÏVE PARTICIPANTS WITH LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC GASTRIC, GASTROESOPHAGEAL JUNCTION, OR ESOPHAGEAL ADENOCARCINOMA
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.