Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

The Effects and Mechanism of Parent Intervention for Autism Sprectrum Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Electronic Science and Technology of China
Hol
Chengdu (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 8.
Várható befejezés
2026. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Parents conducted interventions based on project ImPACT.
  • General behavioral interventions
A regiszteradat frissítve
2026. február 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat autizmus spektrum zavarral élő kisgyermekeket keres. Az egyik szülőnek részt kell tudnia venni a teljes szülőképzési programban és a vizsgálatokon.

Életkor
18 hónapos kortól 78 hónapos korig (6,5 év).
Nem
Fiúk és lányok is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Képzett szakember (DSM-5 vagy ICD-11 szerint) által felállított hivatalos autizmus spektrum zavar diagnózis, és az ADOS-2 pontszám eléri az autizmus spektrum határértékét.
Korábbi kezelés
A gyermek jelenleg nem szedhet pszichotróp gyógyszert. Az elmúlt 3 hónapban nem kaphatott transzkraniális elektromos vagy mágneses stimulációs kezelést.
Biomarker vagy leletérték
Az ADOS-2 pontszám eléri az autizmus spektrum határértékét.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos neurológiai betegség, például epilepszia vagy agyi bénulás, illetve súlyos pszichiátriai állapot
  • Jelentős agysérülés vagy fejtrauma a kórtörténetben
  • Jelenleg szedett pszichotróp gyógyszer
  • Jelentős, nem korrigált látás- vagy hallásprobléma
  • Mozgásfunkciós zavarok

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must be between the ages of 18 months and 78 months (6.5 years) at the time of enrollment
  • Participants must have received a formal diagnosis of autism spectrum disorder (or meet criteria for conditions within the autism spectrum) from qualified clinicians, such as psychiatrists or pediatricians, in accordance with the diagnostic criteria specified in either the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) or the International Classification of Diseases, 11th Revision (ICD-11)
  • Participants must have a score meeting the autism spectrum cutoff on the Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2)
  • At least one parent is able to participate in the entire assessment and intervention procedure

Ki nem vehet részt

  • Current use of psychotropic medication or a within 3 months history of receiving transcranial electrical/magnetic stimulation therapy
  • Presence of a comorbid major neurological disorder (e.g., epilepsy, cerebral palsy) or a severe psychiatric condition
  • A history of significant brain injury or trauma
  • Significant uncorrected impairment in visual or auditory acuity
  • Motor function disorders

Helyszínek itt: Kína

  • Chengdu Women's and Children's Central HospitalChengdu, KínaCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Purpose of the Research:

A teljes eredeti leírásKevesebb

The goal of this clinical study is to investigate if a parent training program called "Project IMPACT" (Improving Parents as Communication Teachers) can help improve the core challenges in social interaction and communication for children with Autism Spectrum Disorder (ASD). And to explore whether and how this intervention affects children's brain activity.

Key Questions This Study Aims to Answer:

Does participation in the IMPACT parent training program significantly improve ASD symptoms, social communication abilities, and adaptive functioning in daily life for children with ASD compared to general intervention?

Study Design:

This is a assessor blinding randomized controlled trial. Participating children will be randomly assigned to one of two groups: IMPACT Intervention Group with primary caregiver conducting intervention and Control Group with current routine interventions provided by behavioral trainers.

The research team will evaluate all children at three time points: before the intervention starts, immediately after the 10 - week intervention period, and 6 months after the intervention ends. The measurements include social - related questionnaires, ADOS - 2, Griffiths Scales, eye - tracking, task - based fNIRS, and fMRI without sedation.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ImPACT-based InterventionsA vizsgált kezelés

    Parent-based behavioral interventions for children.

    Kezelés: Parents conducted interventions based on project ImPACT.

  • General interventionsMár használt kezelés, összehasonlításként

    Current routine interventions provided by behavioral trainers.

    Kezelés: General behavioral interventions

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Effects of Parent-based IMPACT Intervention for Autism Sprectrum Disorder and Its Related Neural Mechanism
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. február 6.