Impact of Food Supplementation on Quality of Life in Patients With Endometriosis and Pelvic Pain.
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Arafarma Group, S.A.
- Hol
- Barcelona (Spanyolország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 60 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. febr. 26.
- Várható befejezés
- 2027. szept. 15.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Food supplement (T1675)
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 30.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat I., II. vagy III. stádiumú endometriózisban szenvedő, fogamzóképes korú nőket keres, akiknek kismedencei fájdalmuk van. A Doliral nevű étrend-kiegészítőt placebóval hasonlítja össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- I., II. vagy III. stádiumú endometriózis (ASRM besorolás), amelyet laparoszkópia, vagy laparoszkópia hiányában MRI és/vagy ultrahang igazolt. Kismedencei fájdalom (VAS > 4) az elmúlt három hónapban. A csatlakozáskor nincs szükség műtétre.
- Korábbi kezelés
- Nem szedhet fájdalomcsillapítót vagy gyulladáscsökkentőt, kivéve napi legfeljebb 600 mg ibuprofent vagy napi legfeljebb 500 mg naproxent. Az elmúlt évben nem volt műtétje e betegség miatt. Az elmúlt három hónapban nem kezdett el és nem hagyott abba hormonterápiát.
A részvétel fő kizáró okai
- 18 évesnél fiatalabb
- Terhes vagy szoptat
- Ismert allergia a Doliral® iránt
- Endometriózis miatti műtét az elmúlt egy évben
- Több mint 1 éve betegszabadságon van, nem tervezi a munkába való visszatérést, vagy rokkantsági elbírálás alatt áll
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Women of reproductive age with diagnosed endometriosis stage I, II, or III, according to the American Society for Reproductive Medicine (ASRM) classification
- Women with a diagnosis of endometriosis confirmed by laparoscopy or, in the absence of laparoscopy, by magnetic resonance imaging (MRI) and/or ultrasound
- Presence of pelvic pain (VAS > 4) during the last three months
- No indication for surgical intervention at the time of inclusion in the study
- Patients who are able to provide informed consent
Ki nem vehet részt
- Surgery within the year prior to inclusion, performed for therapeutic purposes related to the pathology under study
- Initiation or discontinuation of hormone therapy within the three months prior to inclusion in the study
- Patients with known allergy or hypersensitivity to Doliral®
- Patients under 18 years of age
- Use of analgesic or anti-inflammatory pharmacological treatment, except for ibuprofen at doses up to 600 mg/day or naproxen at doses up to 500 mg/day
- Pregnant or breastfeeding patients
- Patients on sick leave: > 1 year, or With no intention of returning to work, or Undergoing a disability or permanent incapacity assessment process
Helyszínek itt: Spanyolország
- Hospital Clinic de BarcelonaBarcelona, SpanyolországContact: Tamara Rodíguez Licensed Physician, Specialist in Rheumatology, DrRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study examines whether the food supplement Doliral can improve quality of life and reduce pelvic pain in women with endometriosis, compared with placebo, over several weeks.
A vizsgálat 2 csoportja
- Experimental (Food supplement-Doliral)A vizsgált kezelés
Patient takes one buccal tablet per day.
Kezelés: Food supplement (T1675)
- Control (Placebo)Placebo, összehasonlításként
Patient takes one buccal tablet per day.
Kezelés: Placebo
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Experimental Study of Quality of Life in Patients With Endometriosis and Pelvic Pain Treated With Doliral Dietary Supplementation Versus Placebo.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 30.