Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül

Comprehensive Maintenance Program: a Health Haven for COPD in Lleida.The NAPOLEON Project.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Institut de Recerca Biomèdica de Lleida
Hol
Lleida (Spanyolország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
86 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 1.
Várható befejezés
2028. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Interdisciplinary intervention
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 75 év közötti, közepesen súlyos vagy súlyos COPD-ben szenvedő felnőtteket keres, akik befejeztek egy 8 hetes tüdőrehabilitációs programot. A 3 hónapos, felügyelt mozgás- és oktatási programot vizsgálja.

Életkor
40 és 75 év között
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet.
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy súlyos COPD, amely az utolsó súlyos rosszabbodás után legalább 4 hete stabil, és közepes vagy súlyos légszomj áll fenn (MRC légszomj-skála pontszáma > 2).
Korábbi kezelés
Be kell fejeznie egy szokásos 8 hetes tüdőrehabilitációs program 8 alkalmából legalább 6-ot. A csatlakozás előtti 6 hónapban nem vehetett részt másik tüdőrehabilitációs programban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Olyan egészségi ok, amely miatt a mozgás nem biztonságos, például instabil szívbetegség vagy friss műtét
  • Súlyos memória- vagy gondolkodási zavar, amely miatt nehéz követni az utasításokat
  • Instabil pszichiátriai betegség, amely akadályozhatja a mozgásprogram követését
  • Nem ér rá, vagy nem akar részt venni a megadott alkalmakon
  • Másik tüdőrehabilitációs program a csatlakozás előtti 6 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 40 to 75 years
  • Confirmed medical diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) of moderate to severe severity, based on clinical evaluation and pulmonary function testing
  • Clinically stable for at least 4 weeks following the last severe exacerbation, as confirmed by the treating pulmonologist
  • Referred to an outpatient pulmonary rehabilitation program due to persistent symptoms and a history of exacerbations, with moderate to severe dyspnea (Medical Research Council [MRC] dyspnea scale score > 2), according to physician assessment
  • Completed at least 6 out of 8 sessions of a standard 8-week initial pulmonary rehabilitation program

Ki nem vehet részt

  • Participation in another pulmonary rehabilitation program within the 6 months prior to study enrollment
  • Presence of medical contraindications to physical exercise, including unstable cardiovascular conditions (e.g., recent myocardial infarction, uncontrolled arrhythmias), severe musculoskeletal or neurological disorders, recent surgery, or acute medical conditions (e.g., recent stroke) that impair participation
  • Severe cognitive impairment that limits the ability to understand instructions or participate actively in the program
  • Unstable psychiatric disorders that may compromise adherence to or continuity with the exercise regimen
  • Lack of availability or refusal to attend the scheduled sessions of the community-based exercise program

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Arnau de Vilanova University HospitalLleida, SpanyolországContact: Jessica GonzálezRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Introduction:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Pulmonary rehabilitation programs (PRPs) are known to reduce symptoms such as dyspnea and fatigue, while improving functional capacity and quality of life in individuals with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). However, the benefits of an initial pulmonary rehabilitation program (PRP) tend to diminish rapidly over time, prompting the development of strategies to maintain these effects. Such strategies include supervised exercise programs, telephone follow-ups, and home-based exercise regimens. Nevertheless, the optimal maintenance strategy remains uncertain.

Objectives:

The primary objective is to evaluate the impact of a supervised, multidimensional maintenance PRP on symptoms and quality of life in individuals with COPD. Additionally, the study aims to compare exercise capacity, healthcare resource utilization, economic benefits, and participant perceptions between the intervention and control groups.

Methodology:

A 12-month randomized controlled trial (RCT) with two parallel groups will be conducted in adults with COPD who have completed an initial 8-week PRP. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the intervention or control group. The intervention group will undergo a maintenance PRP consisting of two weekly supervised exercise sessions and monthly educational sessions on COPD in a comprehensive health center over a 3-month period. The control group will receive standard clinical care recommendations regarding physical activity. Clinical evaluations will be conducted at four time points throughout the study: baseline (T0), 3 months (T1), 6 months (T2), and 12 months (T3). Full pulmonary function tests and anthropometric assessments will be performed at T0 and T3. Other variables, including symptom burden, quality of life, functional capacity, mental health, physical activity, sleep-wake pattern, and healthcare utilization, will be systematically collected at all four time points.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Supervised multidimensional pulmonary rehabilitation maintenance programA vizsgált kezelés

    Participants assigned to the intervention group will engage in a supervised, multidimensional pulmonary rehabilitation maintenance program over a period of three months. This program will consist of two weekly sessions of supervised exercise and a total of six educational sessions, each lasting approximately 20 minutes, delivered twice per month. The educational sessions will address key topics such as the prevention and management of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) exacerbations and the adoption of healthy lifestyle behaviors. All sessions will be conducted at a comprehensive healthcare center by a physiotherapist who serves as both the program facilitator and case manager. The aim of this intervention is to sustain the clinical benefits achieved during the initial 8-week pulmonary rehabilitation program and to promote long-term self-management and functional capacity.

    Kezelés: Interdisciplinary intervention

  • Standard physical activity recommendations and unsupervised home exerciseNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    The control group will receive general recommendations for physical activity and a table of exercises to be performed at home, as established in standard clinical practice. They will not receive supervised interventions, however, they will be followed during the 12 months of the study and evaluated at the same times and with the same variables as the intervention group (baseline (T0), 3 months (T1), 6 months (T2), and 12 months (T3)).

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07394712: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.