Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

Acceptability, Feasibility and Preliminary Outcomes of the Kiso Mind App for Outpatients With Schizophrenia Spectrum Disorders

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Charite University, Berlin, Germany
Hol
Berlin (Németország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 30.
Tervezett befejezés
2026. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Digital: Kiso Mind App
A regiszteradat frissítve
2026. március 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik skizofréniával vagy skizoaffektív zavarral élnek, tudnak okostelefont használni és elég jól beszélnek németül. A Kiso Mind alkalmazást tesztelik.

Életkor
18 - 65 év
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Skizofrénia (ICD-10 F20) vagy skizoaffektív zavar (ICD-10 F25). A leírás CGI-pontszám határt is megad (3 és 6 között).
Korábbi kezelés
Aki havonta többször jár pszichoterápiára, nem vehet részt. Aki jelenleg elektrosokk-kezelést (elektrokonvulzív terápiát) kap, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Havonta egynél több pszichoterápiás alkalom
  • CGI-pontszám 3 alatt vagy 6 felett
  • Nincs okostelefon
  • Neurológiai betegség vagy agykárosodás
  • Heveny öngyilkossági veszély, heveny súlyos szerhasználat vagy függőség, vagy jelenlegi elektrosokk-kezelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • ICD-10: F20 Schizophrenia, F25 Schizoaffective Disorder
  • Age: 18 - 65 years
  • Sufficient German Language Proficiency
  • Ability to Use a Smartphone

Ki nem vehet részt

  • Current Electroconvulsive Therapy
  • Neurological Disorders or Brain Damage
  • Intensive Psychotherapy Protocols (more than one psychotherapy session a month)
  • CGI-Score < 3; > 6
  • No smartphone
  • Acute Suicidality
  • Acute Heavy Substance Abuse or Addiction

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Németország

  • Charité Universitätsmedizin BerlinBerlin, NémetországContact: Pawel Weinstein, M.Sc.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The Kiso pilot study is a randomized controlled trial to test the acceptability and feasibility of a novel digital intervention, namely the Kiso Mind smartphone app. A parallel-group design is utilized. Participants either receive access to the Kiso Mind intervention and treatment-as-usual (TAU) in the experimental condition or receive treatment as usual (TAU) in the control condition. The intervention is designed for participants diagnosed with either schizophrenia (F20.0) or schizoaffective disorder (F25.0) according to the ICD-10.

A teljes eredeti leírásKevesebb

To examine acceptability, feasibility, and preliminary effectiveness, both self-report and rater-based assessments are administered at baseline (T0) and at the end of the 12-week intervention period (post-intervention T1). Lastly, a qualitative interview will be conducted with participants from the experimental condition. The primary outcome of the present study is the acceptability and feasibility of the Kiso Mind app. The secondary outcome consists of general psychopathology, and positive-, negative-, depressive symptoms, as well as social functioning and self-efficacy ratings.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Digital Intervention (Kiso Mind App) + TAU.A vizsgált kezelés

    The intervention comprises a 12-week digital intervention containing several psychoeducation modules as well as a broad variety of evidence-based psychotherapeutic modules based on CBTp principles. In addition, the digital intervention includes functions to assist with daily challenges, such as medication reminders, mood trackers and emergency contacts.

    Kezelés: Digital: Kiso Mind App

  • Treatment as UsualNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    with Schizophrenia or Schizoaffective Disorder in Germany consists of quarterly psychiatric appointments for psychopharmacological treatment. Psychotherapy is typically limited to one appointment a month, in very rare cases multiple appointments a month.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Acceptability, Feasibility and Preliminary Outcomes of the Kiso Mind App for Outpatients With Schizophrenia Spectrum Disorders: A Randomized Controlled Pilot Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07395206: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. március 3.