Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: IndiaFázis nélkül

Phase II Trial of Immunonutrition in Hepatectomy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tata Memorial Centre
Hol
Mumbai (India)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 3.
Várható befejezés
2028. jan. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Immunonutrition
A regiszteradat frissítve
2026. február 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek májdaganatuk van, és nagy májműtétet (hepatectomiát) terveznek náluk. A műtét körüli immunonutrició hatását vizsgálja.

Életkor
18 év felett, legfeljebb 90 év
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Májdaganat, amelynél nagy májműtétet terveznek, vagyis 3 vagy több májszegmens eltávolítását. ASA I-III osztály.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos veseelégtelenség a műtét előtt (becsült glomerulusfiltrációs ráta < 30 ml/min)
  • Korábbi túlérzékenységi reakció argininre, omega-3 zsírsavakra vagy nukleotidra
  • Nem tud szájon át táplálkozni
  • Terhesség
  • Olyan mentális állapot, amely miatt nem érti meg a vizsgálat lényegét és következményeit

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with liver tumors planned for major hepatectomies (defined as resection of >/= 3 liver segments)
  • Age above 18 years
  • ASA class I-III

Ki nem vehet részt

  • Preoperative severe renal failure (estimated glomerular filtration rate < 30 ml/min)
  • History of hypersensitivity to arginine, omega-3 fatty acids, or nucleotide 3. Inability to take oral nutrition
  • Pregnancy 5. Mental condition rendering the subject unable to understand the nature, endpoints and consequences of the trial

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: India

  • Dr.Shraddha PatkarMumbai, IndiaContact: Dr. Shraddha Patkar, MD MChRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A randomised open labelled study to evalaute the impact of immunonutrition in Patients Undergoing Hepatectomies for Liver Tumors

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intervention ArmA vizsgált kezelés

    Immunomax® Powder- Participant in this group will receive Immunomac Powder 7 consecutive days preceding surgery in a dose of 6-9 scoops (120-180g per day), based on their bodyweight.

    Kezelés: Immunonutrition

  • Standard ArmNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Participant in this group will be advised to continue with their usual oral intake. Patients in this group assessed as having malnutrition will be provided with a standard nutritional supplement (Fortisip®, Nutricia) twice daily (providing 600 kcal energy, 24 g protein), in addition to their usual intake, for the period preceding and including 7 days prior to surgery

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Impact of Immunonutrition in Patients Undergoing Hepatectomies for Liver Tumors: A Randomized Controlled Phase II Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07395635: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. február 9.