Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Clinical Impact of an Anti-Inflammatory Diet in Anxiety and Depression With AI

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Universidad de Zaragoza
Hol
Zaragoza (Spanyolország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 16.
Tervezett befejezés
2026. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Anti-inflammatory diet
  • Control
A regiszteradat frissítve
2026. február 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, Zaragozában élő felnőtteket keres, akiknek enyhe, közepes vagy súlyos szorongásos, depressziós vagy stressztünetei vannak, és alacsony vagy közepes mértékben követik a mediterrán étrendet. A vizsgálat egy 4 hónapos gyulladáscsökkentő étrendet tesztel.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Enyhe, közepes vagy súlyos szorongásos, depressziós vagy stressztünetek a DASS-42 kérdőív szerint. Nem lehet rendkívül súlyos és nem lehet átlagos tartományba eső az eredmény.
Korábbi kezelés
Jelenleg nem vehet részt másik étrendi vagy testmozgási programban.
Biomarker vagy leletérték
Alacsony vagy közepes mértékben követi a mediterrán étrendet (MEDAS pontszám legfeljebb 9 a 14-ből).

A részvétel fő kizáró okai

  • Rendkívül súlyos tünetek a DASS-42 szerint, amelyek sürgős ellátást igényelnek, vagy átlagos tartományba eső eredmények
  • I-es vagy II-es típusú bipoláris zavar, vagy személyiségzavar mint fő diagnózis
  • Jelenlegi szerhasználati zavar
  • Terhesség
  • Instabil egészségi állapot vagy olyan betegség, amely akadályozza az étrend követését

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Inclusion Criteria: Age 18 years or older; Presence of mild, moderate, or severe symptoms of anxiety, depression, or stress, as measured by the DASS-42 questionnaire; Absence of medical contraindications to following a personalized diet; Absence of cognitive impairment; Proficiency in the Spanish language (ability to speak and understand fluently); Availability over a 4-month period to attend scheduled assessments and intervention sessions; Low or moderate adherence to the Mediterranean diet, as assessed by the Mediterranean Diet Adherence Questionnaire (score ≤ 9 out of 14); Residence in the city of Zaragoza for the entire duration of the study; Signed informed consent after receiving detailed information about the study
  • Exclusion Criteria: DASS-42 scores compatible with either extremely severe symptomatology (requiring urgent clinical care) or with normal-range results; Presence of organic pathologies that prevent adherence to the dietary intervention or that significantly interfere with the conduct of the study; Inability to attend the scheduled in-person sessions; Diagnosis or suspicion of a clinically unstable systemic medical disorder, or a physical illness currently causing severe physical and/or mental distress (e.g., an active flare of inflammatory bowel disease); Pregnancy; Current participation in another specific intervention focused on diet or exercise; Diagnosis of severe psychiatric disorders, such as bipolar disorder type I or II, or a personality disorder as the primary clinical diagnosis; Current substance use disorder; Medical diagnosis that could explain or mask potential psychopathology, such as hormonal alterations (e.g., uncontrolled thyroid dysfunction)

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Universidad of ZaragozaZaragoza, SpanyolországNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to evaluate the effectiveness of an anti-inflammatory dietary intervention on physical health, mental health, and cognitive functioning in individuals with clinically diagnosed anxiety and/or depression, and to assess the agreement between artificial intelligence-based analysis of verbal and non-verbal language patterns and standard psychometric assessment tools.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study will include adult participants (≥18 years) with a clinical diagnosis of anxiety and/or depressive disorder, irrespective of sex or gender.

The main questions it aims to answer are:

Does a 4-month anti-inflammatory dietary intervention improve mental health outcomes (anxiety and depressive symptoms) compared to a control condition in individuals with anxiety and/or depression?

Does the intervention lead to improvements in physical health and cognitive functioning relative to the control group?

Are verbal and non-verbal language patterns analyzed using artificial intelligence coherent with the results obtained from validated anxiety and depression questionnaires at baseline?

Do changes in AI-derived language markers parallel changes in clinical and self-reported outcomes following the dietary intervention?

Primary outcomes / hypotheses:

Does the anti-inflammatory dietary intervention produce greater reductions in anxiety and depressive symptom severity compared to the control group after 4 months?

Does the intervention result in significant improvements in physical health and cognitive performance compared to the control group?

Researchers will compare the anti-inflammatory diet intervention group with the control group (usual diet or standard dietary advice) to determine whether the intervention leads to superior improvements in mental, physical, and cognitive health outcomes.

Participants will:

Complete baseline assessments including validated questionnaires on anxiety, depression, physical health, cognitive functioning, and quality of life.

Undergo structured interviews at baseline during which verbal and non-verbal language data will be recorded and analyzed using artificial intelligence-based models.

Be allocated to either the anti-inflammatory dietary intervention group or the control group.

Follow their assigned dietary condition for 4 months.

Complete post-intervention assessments identical to baseline, including psychometric questionnaires and cognitive and physical health evaluations.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Anti-inflammatory dietA vizsgált kezelés
  • ControlMár használt kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Clinical Impact of an Anti-Inflammatory Diet in Anxiety and Depression Detected by an AI-Based Screening Model
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. február 9.