Insulin-Mediated Glucose Uptake and Organ Perfusion Assessed by Total-Body PET During GIP and GLP-1 Infusion
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
- Hol
- Copenhagen (Dánia)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 36 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. márc. 12.
- Várható befejezés
- 2027. máj.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- GIP
- GLP-1
- Saline (0.9% Sodium Chloride)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 27.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat egészséges felnőtteket és kizárólag metformint szedő, 2-es típusú cukorbetegséggel élő felnőtteket keres. Azt vizsgálja, hogy a GIP és a GLP-1 bélhormonok hogyan hatnak a szervezet cukorfelvételére és vérellátására.
- Életkor
- Egészséges résztvevők az 1. alvizsgálatban: 23-50 év. 2-es típusú cukorbetegek a 2. alvizsgálatban: 23-60 év. Egészséges kontrollok a 2. alvizsgálatban: 23-64 év.
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Az 1. alvizsgálatban az egészségeseknek 42 mmol/mol alatti HbA1c és 20.0-26.9 kg/m² közötti BMI kell. A 2-es típusú cukorbetegeknek legalább 3 hónapja kell fennállnia a diagnózisnak, és a HbA1c-nek 53 mmol/mol (7%) felett kell lennie. A 2. alvizsgálat egészséges kontrolljainak HbA1c-je 42 mmol/mol (6%) alatt legyen.
- Korábbi kezelés
- A 2-es típusú cukorbetegek csak metformint szedhetnek. A 2. alvizsgálatban más vércukorcsökkentő gyógyszer nem megengedett.
- Biomarker vagy leletérték
- HbA1c: egészségeseknél 42 mmol/mol (6%) alatt, 2-es típusú cukorbetegeknél 53 mmol/mol felett.
A részvétel fő kizáró okai
- Vérszegénység, vesebetegség, máj- vagy bélrendszeri betegség
- Korábbi gyomor- vagy bélcsonkolás, illetve nagy hasi műtét
- Rendszeres dohányzás vagy nikotintartalmú termékek használata
- Klausztrofóbia
- Terhesség, szoptatás vagy terhesség tervezése
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 26 feltétel megnézéseKevesebb
Ki nem vehet részt
- Previous gastric or intestinal resection (except appendectomy or cholecystectomy) or major abdominal surgery (including bariatric surgery)
- Initiation of special diets, major lifestyle changes, or weight loss > 5% within 3 months prior to or during the study
- Chronic obstructive pulmonary disease (Sub-study 2 only)
- Any medication or physical/psychological condition that may interfere with participation (per investigator judgement)
- Anaemia (haemoglobin below normal range)
- ALT > 2× upper normal limit or any known hepatobiliary or gastrointestinal disorder
- Kidney disease (creatinine above normal range)
- For Sub-study 1: Type 1 or type 2 diabetes or HbA1c ≥ 42 mmol/mol
- Use of glucose-lowering medications other than metformin (Sub-study 2 only)
- Regular tobacco smoking or use of nicotine-containing products
- Claustrophobia
- Pregnancy, breastfeeding, or intention to become pregnant during the study period
- Inability to speak or read Danish
Egyéb feltételek
- Sub-study 1 (Healthy individuals):
- Age 23-50 years
- BMI 20.0-26.9 kg/m²
- HbA1c < 42 mmol/mol
- Able to provide informed consent; Sub-study 2 - Participants with Type 2 Diabetes:
- Age 23-60 years
- Diagnosed with type 2 diabetes for ≥3 months
- HbA1c > 53 mmol/mol
- Treatment with metformin only
- Able to provide informed consent; Sub-study 2 - Healthy control participants:
- Age 23-64 years
- HbA1c < 42 mmol/mol
- Able to provide informed consent
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 23 és 64 év között vagy?
Helyszínek itt: Dánia
- Copenhagen University Hospital, RigshospitaletCopenhagen, DániaContact: Peter Hovind, Cheif doctorRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study investigates how the naturally occurring gut hormones GIP and GLP-1 influence whole-body glucose uptake and organ perfusion in humans. Using a state-of-the-art total-body PET-CT scanner, the study measures dynamic uptake of the glucose analogue 18F-FDG and blood flow using H₂¹⁵O across multiple organs during controlled elevations of plasma glucose and endogenous insulin secretion.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The project consists of two sub-studies. Sub-study 1 includes healthy individuals who undergo three experimental visits with infusions of GIP, GLP-1, or saline (placebo) during a hyperglycemic clamp followed by FDG PET-CT scanning.
Sub-study 2 includes healthy individuals and participants with type 2 diabetes who undergo two experimental visits with saline followed by either GIP or GLP-1 during a hyperglycemic clamp, combined with repeated H₂¹⁵O PET-CT measurements of perfusion.
The primary aims are to quantify insulin-mediated skeletal muscle glucose uptake (sub-study 1) and skeletal muscle perfusion (sub-study 2). Secondary aims include assessment of glucose uptake and perfusion across adipose tissue, liver, and additional organs. The results will provide novel physiological insight into postprandial glucose metabolism and serve as reference data for future whole-body PET research.
A vizsgálat 3 csoportja
- GIP infusionA vizsgált kezelés
Kezelés: GIP
- GLP-1 infusionA vizsgált kezelés
Kezelés: GLP-1
- Saline PlaceboA vizsgált kezelés
Kezelés: Saline (0.9% Sodium Chloride)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Dynamic Whole-Body FDG and H₂¹⁵O PET-CT to Assess Insulin-Mediated Glucose Uptake and Organ Perfusion During GIP and GLP-1 Infusion in Healthy Individuals and Patients With Type 2 Diabetes
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07398300: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 27.