Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Accelerated rTMS for Apathy in Parkinson's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Medical University of South Carolina
Hol
Charleston (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 9.
Várható befejezés
2027. szept. 9.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Accelerated intermittent theta-burst stimulation (iTBS) rTMS to left dorsomedial prefrontal cortex (dmPFC)
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan Parkinson-kóros embereket keres, akiknél jelentős apátia van, és akik agyserkentő kezelést (iTBS) kapnak. Egy másik, apátia nélküli Parkinson-kóros csoport összehasonlító csoportként vesz részt.

Életkor
45–85 év
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Parkinson-kór, az UK Brain Bank kritériumai szerint diagnosztizálva. Kezelt csoport: apátia, az Apathy Evaluation Scale pontszáma 37 vagy több. Összehasonlító csoport: nincs ilyen mértékű apátia.
Korábbi kezelés
A Parkinson-kór gyógyszerei legyenek állandóak, és ne várható, hogy a vizsgálat alatt változnak.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud az MRI-készülékben hanyatt feküdni (klausztrofóbia), vagy beültetett eszköze, fémtárgya van, ami miatt az MRI/TMS nem biztonságos
  • Bipoláris zavar, skizofrénia vagy aktív szerhasználati zavar (kezelt csoport)
  • Korábbi epilepsziás roham (kezelt csoport)
  • Memória- vagy gondolkodási zavar, ami a beleegyezést vagy a részvételt akadályozza (MoCA pontszám 21 alatt)
  • Terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 29 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 45-85 years of age
  • Diagnosis of PD based on UK Brain Bank diagnostic criteria
  • Symptomatic apathy as confirmed by a total score on the Apathy Evaluation Scale by the participant or the caregiver/co-participant (AES) of ≥37
  • Stable on Parkinsons medications (not expected to change through the course of the treatment)
  • Ability to have a co-participant/caregiver who meets criteria below
  • 18 years of age or older
  • Is a reliable informant who has at least weekly contact with the participant and can speak to the participant's apathy and everyday functioning
  • Age matched to participants in the PD Apathy group (45 to 85 years of age)
  • Diagnosis of PD based on UK Brain Bank diagnostic criteria [17]
  • Stable on Parkinsons medications (not expected to change through the course of the study)
  • 18 years of age or older 4) Is a reliable informant who has at least weekly contact with the participant and can speak to the participant's mood and everyday functioning

Ki nem vehet részt

  • Acute suicidality as assessed by the Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) or suicide attempt in the previous year; Co-participant/Caregiver
  • Individuals with a diagnosis of bipolar disorder, schizophrenia, and/or active substance abuse disorder
  • Individuals with a history of seizure(s)
  • Presence of cognitive impairment or dementia that would impact participant's capacity to give informed consent or ability to participate in study procedures as indicated by chart review and/or measured by the MoCA (<21)
  • Neuropsychiatric disorder diagnosis
  • Presence of cognitive impairment or dementia that would impact participant's capacity to give informed consent or ability to participate in study procedures as indicated by chart review and/or measured by the MoCA (<21); Co-participant/Caregiver
  • Claustrophobia or inability to lie supine in the scanner for an extended period of time
  • barriers to making contact between the TMS coil and the skin (e.g. braids that cannot be removed)
  • Contraindications to MRI/TMS safety screening: This includes but is not limited to implanted medical devices (e.g., pacemakers), metallic objects or fragments, and non-removable hair clips or piercings
  • Pregnancy
  • Unable to engage with study procedures in which co-participant input is needed; PD Control Group
  • Symptomatic apathy as confirmed by a total score on the Apathy Evaluation Scale by the participant or the caregiver/co-participant (AES) of ≥37
  • Claustrophobia or inability to lie supine in the scanner for an extended period of time
  • Contraindications to MRI safety screening: This includes but is not limited to implanted medical devices (e.g., pacemakers), metallic objects or fragments, and non-removable hair clips or piercings
  • Uncorrected visual or hearing impairments, as indicated by self-report
  • Pregnancy
  • Unable to engage with study procedures in which co-participant input is needed

Egyéb feltételek

  • PD Apathy Participant

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 45 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Medical University of South CarolinaCharleston, Egyesült ÁllamokContact: Emily Laramie Study CoordinatorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This single-site, open-label pilot study will evaluate the feasibility, tolerability, and preliminary efficacy of accelerated intermittent theta-burst stimulation (iTBS) targeting the dorsomedial prefrontal cortex (dmPFC) for apathy in individuals with Parkinson's Disease (PD). Fifteen participants with PD and clinically significant apathy will undergo imaging (EEG and MRI) and one day of TMS including twelve iTBS sessions across two visits. Outcomes include adherence, tolerability, changes in apathy (Lille Apathy Rating Scale), functional engagement, and neural target engagement assessed via resting-state fMRI and EEG. Follow-up assessments will occur at one week, two weeks, and four weeks post-treatment. Fifteen participants with PD without clinically significant apathy will act as a comparison group and will undergo imaging (EEG and MRI), assessments, and questionnaires at baseline. Caregivers for each participant will complete questionnaires regarding their co-participant's symptoms as well as answer questions about their experience as a caregiver.

A vizsgálat 2 csoportja

  • PD Apathetic groupA vizsgált kezelés

    Participants with Parkinson's disease and clinically significant apathy receive accelerated iTBS rTMS targeting the left dorsomedial prefrontal cortex (dmPFC) using a MagVenture MagPro system with a cooled figure-of-eight coil and Brainsight neuronavigation (slightly off midline). Resting motor threshold (rMT) is determined on the first stimulation visit (PEST) and stimulation is delivered at 120% rMT. Treatment occurs on one day, with 12 sessions separated by 10-15 min. Each session delivers 600 pulses (50 Hz triplets; 2 s on/8 s off; \~190 s), totaling 7,200 pulses overall. Coil position/angle and scalp-to-cortex distance are tracked; tolerability/acceptability (headache, pain, scalp irritation, facial twitching, fatigue, fear/anxiety) is assessed before/after sessions.

    Kezelés: Accelerated intermittent theta-burst stimulation (iTBS) rTMS to left dorsomedial prefrontal cortex (dmPFC)

  • Non-Apathetic PD Control GroupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Participants with Parkinson's Disease without clinically significant apathy will not undergo TMS but will act as a comparison group at baseline. This group will undergo imaging (EEG and MRI), assessments, and answer questionnaires with their caregiver.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07399496: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.