Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

Evaluation of DNA Methylation Markers for Endometrial Cancer Risk-stratification Using Patient-collected Urine and Vaginal Samples and Clinician-collected Cervical Samples From Women With Postmenopausal Bleeding

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Aarhus
Hol
Aarhus N, Odense és Randers (Dánia)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
600 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 24.
Várható befejezés
2030. febr. 24.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • DNA-methylation testing in patient-collected urine and vaginal samples and clinician-collected cervical samples
A regiszteradat frissítve
2026. május 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan nőket keres, akiknek a menopauza után vérzésük van, és Dániában nőgyógyászati osztályon vizsgálják őket méhtestrák (endometriumrák) miatt. A vizelet-, hüvely- és méhnyakmintákban DNS-metilációs jelzőket vizsgálnak.

Nem
Csak nők.
A betegség stádiuma
Hüvelyi vérzés legalább 12 hónapnyi menstruációmentesség után (menopauza utáni vérzés), amely miatt méhtestrák irányú kivizsgálás zajlik.

A részvétel fő kizáró okai

  • Egyidejűleg diagnosztizált másik daganatos betegség
  • Visszavont beleegyezés
  • Kivett méh (hiszterektómia)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Postmenopausal bleeding (defined as vaginal bleeding after absence of periods for ≥ 12 months) undergoing diagnostic evaluation for EC at gynaecological departments
  • Treated in Central Denmark Region or Southern Denmark Region, Denmark
  • Able to provide written consent for participation
  • Able to read and understand Danish

Ki nem vehet részt

  • Other concurrent cancer diagnosis besides diagnostic evaluation for postmenopausal bleeding
  • Withdrawal of consent
  • Hysterectomized

Helyszínek itt: Dánia

  • Department of Obstetrics and Gynaecology, Aarhus University HospitalAarhus N, DániaContact: Line W. Gustafson, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Department of Obstetrics and Gynaecology, Odense University HospitalOdense, DániaContact: Lone K. Petersen, MD, dr.medRésztvevőt keres
  • Department of Obstetrics and Gynaecology, Randers Regional HospitalRanders, DániaContact: Isa Niemann, MD, PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this observational study is to investigate the clinical utility of DNA-methylation testing in urine and vaginal samples collected by patients and cervical samples collected by clinicians, to determine the risk of endometrial cancer in symptomatic women with postmenopausal bleeding. The study aims to answer the following research questions:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* What is the diagnostic accuracy of DNA methylation testing in urine, vaginal and cervical samples compared to traditional TVUS for endometrial cancer detection? * What is the 2-year risk of EC among women testing negative on TVUS and/or DNA methylation tests or those testing positive on methylation only?

Researchers will compare DNA methylation testing in patient-collected urine and vaginal samples as well as in clinician-collected cervical samples, with the traditional diagnostic pathway for women with PMB, which includes TVUS evaluation, and when indicated by abnormal TVUS findings, endometrial biopsy according to clinical guidelines.

Participants will

* take a urine and vaginal sample * have a cervical sample collected by a clinician * undergo TVUS evaluation according to clinical guidelines * If TVUS shows thickened endometrium (≥ 5 mm) and/or irregularity, an endometrial biopsy will be collected according to clinical guidelines * fill out a questionnaire regarding acceptability and preferences of sampling methods and complete a lifestyle questionnaire.

A vizsgálat csoportja

  • Women with postmenopausal bleeding

    Women referred for diagnostic evaluation to gynaecological departments for endometrial cancer due to postmenopausal bleeding

    Kezelés: DNA-methylation testing in patient-collected urine and vaginal samples and clinician-collected cervical samples

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The ENDOMETRIAL Study: EvaluatioN of DNA methylatiOn Markers for EndomeTrial Cancer Risk-stratification Using Patient-collected urIne and vAginal Samples and Clinician-collected Cervical Samples From Women With Postmenopausal bLeeding
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. május 13.