Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

Clinical Laboratory Evaluation, Assessment of Symptoms and Recovery in Patients With Post-COVID-19-Vaccination Syndrome

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Bern
Hol
Bern (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 22.
Várható befejezés
2026. nov. 15.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Blood sampling and analysis
  • The continuous Reactive Hyperemia Index (InRHI) measured by EndoPAT
A regiszteradat frissítve
2026. május 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a tünetei egy COVID-19 oltás után kezdődtek, és tartósan fennállnak. Két részben olyan egészséges, oltott emberek is részt vehetnek kontrollként, akiknek nincs tartós panaszuk.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Betegek: új, más okkal nem magyarázott tünetek, amelyek az oltás után 0-14 napon belül kezdődtek, és legalább 6 hónapig tartanak. A vérvizsgálatos részekhez ME/CFS diagnózis kell a Canadian Consensus Criteria szerint, és PEM is szükséges.
Korábbi kezelés
Legalább egy COVID-19 oltás. A tartós, nagy dózisú gyulladáscsökkentő szedése kizáró ok.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos szellemi, testi vagy pszichiátriai probléma, ami akadályozza a részvételt
  • Aktív daganatos betegség vagy immunszuppresszió
  • Ismert terhesség a bevonáskor
  • COVID-19 fertőzés az oltás után vagy a tünetek kezdetekor
  • Más betegség vagy gyógyszer, ami magyarázhatná a tüneteket

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Sufficient knowledge of German to complete study-related questionnaires and procedures
  • Coded participation with online consent confirmation
  • Self-reported onset of persistent symptoms temporally associated with a COVID-19 vaccination
  • Willingness and ability to participate in the 8-month follow-up period
  • Signed informed consent form
  • For patients:; Receipt of at least one COVID-19 vaccination; Onset of new, otherwise unexplained symptoms within 0-14 days after vaccination; Persistence of symptoms for at least 6 months following vaccination; Selection is based on a diagnosis of ME/CFS according to the Canadian Consensus Criteria (CCC) and PEM
  • For controls: History of COVID-19 vaccination without persistent adverse effects; age (+/- 10 years), and sex match to a corresponding case

Ki nem vehet részt

  • Concurrent pre-existing Long COVID symptoms, obtained from the patient´s history
  • Severe cognitive, physical impairment or psychiatric conditions impeding participation
  • Active oncological disease or immunosuppressive
  • Any self-reported or uncertain history of an acute infectious event (including mild or subclinical infections) in temporal proximity to COVID-19 vaccination
  • Known pre-existing medical conditions or ongoing medications that could plausibly explain the reported symptoms (e.g., preexisting ME/CFS, POTS, fibromyalgia, small-fiberneuropathy, autoimmune disease with systemic involvement or other chronic multisystemic dysautonomia syndromes)
  • Clinically suspected or laboratory confirmed SARS-CoV-2 infection after vaccination or temporally related to symptom onset
  • Known pregnancy at the time of enrolment; PROGRESS (patients only)
  • No specific exclusion criteria for this part; ENDOCLOT and REAL (patients and matched healthy controls)
  • Use of long-term, high-dose anti-inflammatory

Egyéb feltételek

  • General Criteria (apply to all study parts: PROGRESS, ENDOCLOT, REAL, patients and matched healthy controls)

Helyszínek itt: Svájc

  • Institute of Sport Science, University of BernBern, SvájcContact: Michaela Fux, PD Dr. phil. nat.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Some people report persistent health problems after receiving the COVID-19 vaccine. These symptoms persist well beyond typical short-term vaccine side effects and are not attributable to any other known medical conditions. This condition is known as Post-Acute COVID-19 Vaccination Syndrome (PACVS). Symptoms can persist for months and affect several organ systems, causing issues such as fatigue, heart-related problems, neurological difficulties, and decreases in both physical ability and mental performance. PACVS shows similarities to Post-Acute COVID-19 syndrome (PACS) and myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome (ME/CFS).

A teljes eredeti leírásKevesebb

The biological processes that cause PACVS are still not fully understood. Recent research indicates that endothelial dysfunction, abnormalities in blood coagulation, and persistent inflammatory responses may contribute significantly to this process. However, it remains unclear how symptoms develop over time, which biological markers are associated with disease severity, and how these findings could support diagnosis and future treatment strategies.

The CLEAR study is an observational research project designed to address these knowledge gaps by systematically documenting symptoms over time and investigating potential biological correlates in individuals affected by PACVS. The study consists of three complementary subprojects.

The PROGRESS subproject aims to assess symptom burden, disease course, and patient-reported treatment experiences over an eight-month period using standardized questionnaires completed by participants.

The ENDOCLOT subproject investigates whether individuals with PACVS show objective signs of endothelial dysfunction, abnormalities in blood clotting, and markers of systemic inflammation. Endothelial function will be evaluated through non-invasive vascular reactivity tests (EndoPAT), microscopic examination of blood cells, standardized platelet function assessments, and standard laboratory diagnostics. It further explores the correlation between these biological parameters and clinical symptom trajectories identified in PROGRESS.

The REAL subproject examines the role of endothelial activation and the release of inflammatory signaling molecules (cytokines) in the development and persistence of PACVS.

The main hypothesis of the CLEAR study is that PACVS is associated with measurable endothelial dysfunction, inflammatory activation, and coagulation abnormalities, and that these biological changes are related to symptom severity and persistence over time. By combining longitudinal symptom assessment with biological measurements, this study aims to improve understanding of PACVS and support the development of better diagnostic and therapeutic approaches in the future.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Post-Acute COVID-19 Vaccination Syndrome Patients

    Kezelés: Blood sampling and analysis és The continuous Reactive Hyperemia Index (InRHI) measured by EndoPAT

  • Healthy controls

    Matched (similar age (±10 years) and sex)

    Kezelés: Blood sampling and analysis és The continuous Reactive Hyperemia Index (InRHI) measured by EndoPAT

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. május 5.