Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Mexikó4. fázis

Effects of Semaglutide on Clinical Outcomes and Metabolic Inflammation in Psoriasis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Hol
Monterrey (Mexikó)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
62 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 15.
Várható befejezés
2027. febr. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Semaglutide (Rybelsus®)
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. február 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek plakkos pikkelysömörük van, és túlsúlyosak vagy elhízottak, 2-es típusú cukorbetegséggel vagy anélkül. 12 héten át szájon át szedett szemaglutidot és helyi krémet hasonlít össze placebóval és krémmel.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nemű jelentkező csatlakozhat
A betegség stádiuma
Plakkos pikkelysömör, PASI ≥3 és testfelszín-érintettség (BSA) ≥3%. BMI ≥25 kg/m². Cukorbetegség esetén a HbA1c a kezdetkor legfeljebb 9,0% (75 mmol/mol) lehet.
Korábbi kezelés
Legalább 8 hete nem kapott szisztémás pikkelysömör-kezelést (például metotrexát, ciklosporin). Legalább 3 hónapja nem kapott biológiai kezelést. Cukorbetegség esetén a cukorbeteg-kezelésnek stabilnak kell lennie: az előző 3 hónapban nem változott a gyógyszer vagy az adag.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más típusú pikkelysömör (pustulosus, guttata, körmök, hajlati, ízületi, erythrodermás)
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Inzulinfüggő cukorbetegség vagy jelenleg szulfonilurea szedése
  • Jelenleg más GLP-1 receptor agonistával való kezelés
  • Hasnyálmirigy-gyulladás, pajzsmirigydaganat vagy gyulladásos bélbetegség a kórtörténetben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female participants aged ≥18 years at the time of randomization
  • Clinical diagnosis of plaque psoriasis with Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥3 and body surface area (BSA) ≥3%
  • Body mass index (BMI) ≥25 kg/m², consistent with overweight or obesity
  • Participants with or without type 2 diabetes mellitus
  • Participants with diabetes must be on stable antidiabetic therapy (no changes in medication or dosage within the previous 3 months) and have adequate glycemic control, defined as HbA1c ≤9.0% at baseline
  • No use of systemic psoriasis therapies (e.g., methotrexate, cyclosporine) for at least 8 weeks prior to randomization
  • No use of biologic therapies for at least 3 months prior to randomization

Ki nem vehet részt

  • Use of systemic therapies within 8 weeks prior to randomization
  • Use of biologic therapies within 3 months prior to randomization
  • Current treatment with other GLP-1 receptor agonists
  • Insulin-dependent diabetes mellitus or current use of sulfonylureas
  • Active malignancy at the time of screening
  • History of thyroid neoplasia
  • Presence of autoimmune diseases
  • Renal insufficiency
  • Heart failure
  • Hepatic insufficiency
  • History of pancreatitis
  • History of inflammatory bowel disease
  • Known allergy to starch
  • Diagnosis of a non-plaque psoriasis subtype, including pustular, guttate, nail, inverse, psoriatic arthritis, or erythrodermic psoriasis
  • Pregnancy or breastfeeding at the time of screening or enrollment

Helyszínek itt: Mexikó

  • Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezMonterrey, MexikóContact: Jorge Valdespino Valdes, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will evaluate the effects of oral semaglutide in combination with topical corticosteroid/calcipotriol on clinical outcomes and metabolic inflammation in patients with plaque psoriasis and overweight/obesity and/or type 2 diabetes mellitus. A total of 62 participants will be randomized to receive either semaglutide plus topical corticosteroid/calcipotriol or placebo plus topical corticosteroid/calcipotriol for 12 weeks. Clinical efficacy will be assessed using the Psoriasis Area and Severity Index (PASI), and quality of life will be evaluated using DLQI, PROMIS-29, and EQ-5D-5L. Systemic inflammatory markers will also be measured to assess metabolic inflammation.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Semaglutide groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    A total of 31 participants will be randomly assigned to the semaglutide intervention group.

    Kezelés: Semaglutide (Rybelsus®)

  • Placebo groupPlacebo, összehasonlításként

    A total of 31 participants will be randomly assigned to the placebo intervention group.

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effects of Semaglutide on Clinical Outcomes and Metabolic Inflammation in Psoriasis: A Randomized, Triple-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. február 11.